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近红外生物过程分析工程

共计 30 章节
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01
生物过程分析工程导论
目标=近红外光谱技术的角色 · 生物过程分析的对象与需求 · 过程分析技术（PAT）框架
生物过程分析工程…目标=近红外光谱…
02
近红外光谱基础
目标=分子振动与倍频合频吸收 · 近红外光谱区划分 · 朗伯-比尔定律及其偏离
近红外光谱基础目标=分子振动
03
生物过程关键变量与近红外可测性
目标=细胞培养与发酵过程的关键质量属… · 葡萄糖/乳酸/氨/谷氨酰胺/产物蛋白… · 可测性评估方法
生物过程关键变量近红外可测性
04
近红外光谱仪与生物反应器接口
目标=傅里叶变换与光栅/阵列光谱仪 · 光纤探头与透射/漫反射/透反射测量模… · 原位灭菌接口与洁净设计
近红外光谱仪生物反应器接口
05
生物过程近红外光谱采集实验设计
目标=离线/在线/原位采集方案 · 背景与参比采集 · 温度/pH/搅拌/通气干扰控制
生物过程近红外光…目标=离线
06
生物样品光谱预处理方法
目标=散射校正（MSC · SNV） · 导数与平滑（Savitzky-Gol…
生物样品光谱预处…MSC
07
生物过程近红外光谱变量选择与降维
目标=相关系数与间隔偏最小二乘 · 遗传算法与竞争性自适应重加权 · 主成分分析与独立成分分析
生物过程近红外光…降维
08
多元校正模型构建
目标=偏最小二乘回归（PLSR） · 主成分回归 · 支持向量回归与人工神经网络
多元校正模型构建PLSR
09
生物过程近红外模型验证与评价
目标=交叉验证 · 独立验证与在线验证 · RMSEP/R2/RPD与预测区间
生物过程近红外模…评价
10
生物过程近红外模型传递与更新
目标=仪器间与探头间差异 · 模型传递方法（PDS · SBC）
生物过程近红外模…更新
11
葡萄糖与乳酸在线监测实战
目标=CHO细胞培养葡萄糖消耗与乳酸… · 光谱采集与建模流程 · 反馈补料控制案例
葡萄糖乳酸
12
氨基酸与代谢物在线监测实战
目标=谷氨酰胺/谷氨酸/氨/铵离子近… · 多组分同时建模 · 代谢通量关联分析
氨基酸代谢物
13
生物量、细胞活力与产物浓度监测
目标=活细胞密度 · 总细胞密度 · 蛋白/抗体产物浓度近红外预测
生物量细胞活力
14
发酵过程近红外分析工程
目标=微生物发酵（大肠杆菌 · 酵母）中底物 · 产物
发酵过程近红外分…目标=微生物发酵
15
生物制药下游过程近红外分析
目标=层析洗脱液组分监测 · 病毒灭活与除病毒过滤 · 超滤渗滤过程蛋白浓度与缓冲液交换监测
生物制药下游过程…目标=层析洗脱液…
16
近红外成像与空间分辨生物过程分析
目标=高光谱成像 · 近红外化学成像 · 生物反应器表面与颗粒分析
近红外成像空间分辨生物过程…
17
过程分析技术集成与自动化控制
目标=近红外与PAT工具链集成 · OPC/工业通信接口 · 实时数据采集与数据库
过程分析技术集成自动化控制
18
近红外生物过程分析的数据管理与合规
目标=数据完整性（ALCOA+） · 21 CFR Part 11与GMP… · 审计追踪与电子记录
近红外生物过程分…合规
19
近红外方法验证与法规申报
目标=ICH Q2与Q14 · USP与 · 方法验证参数（专属性
近红外方法验证法规申报
20
生物过程近红外分析的误差与不确定度
目标=光谱噪声 · 采样误差 · 参考方法误差
生物过程近红外分…不确定度
21
近红外光谱在细胞培养过程放大与缩小中的应用
目标=规模差异对光谱的影响 · 混合与传质差异 · 放大模型验证
近红外光谱细胞培养过程放大
22
近红外光谱在连续生物制造中的应用
目标=连续灌流与连续层析 · 实时放行检测 · 过程轨迹与批次定义
近红外光谱连续生物制造
23
近红外光谱与过程理解
目标=多变量数据分析（MVDA）与过… · 批次比较与故障诊断 · 近红外数据与机理模型融合
近红外光谱过程理解
24
近红外生物过程分析的故障排查与维护
目标=光谱异常诊断（基线漂移 · 气泡 · 污染
近红外生物过程分…维护
25
近红外光谱在生物过程分析中的前沿技术
目标=微型化与在线光谱仪 · 深度学习与迁移学习 · 数字孪生与虚拟传感器
近红外光谱生物过程分析
26
实战项目一
目标=CHO细胞培养葡萄糖与乳酸在线… · 光谱采集 · 建模到反馈控制的全流程任务
实战项目一CHO
27
实战项目二
目标=大肠杆菌高密度发酵多组分在线近… · 产物与副产物同时监测的建模与验证任务
实战项目二目标=大肠杆菌高…
28
实战项目三
目标=生物制药下游层析过程近红外监测 · 蛋白浓度预测与收集决策支持任务
实战项目三目标=生物制药下…
29
实战项目四
目标=近红外模型生命周期管理与技术转… · 验证 · 传递
实战项目四目标=近红外模型…
30
课程总结与工程能力评估
目标=核心知识体系回顾 · 方法选择决策树 · 案例复盘
课程总结工程能力评估