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生物技术_生物工程与智能实验室
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018-PAT、QbD与生物过程分析
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《拉曼生物过程在线监测工程》
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拉曼生物过程在线监测工程
共计 30 章节
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01
生物过程在线监测需求与拉曼技术定位
目标=理解生物反应器关键参数(葡萄糖 · 乳酸 · 谷氨酰胺
生物过程
线监测需求
02
拉曼光谱原理与生物分子指纹特征
目标=掌握拉曼散射 · 斯托克斯位移 · 峰位与分子振动模式的关系
拉曼光谱原理
生物分子指纹特征
03
生物过程拉曼在线监测系统总体架构
目标=从探头 · 光纤 · 光谱仪
生物过程拉曼
线监测系统总体架…
04
拉曼探头与生物反应器接口工程
目标=学习浸入式探头 · 蓝宝石窗口 · 光学准直
拉曼探头
生物反应器接口工…
05
激光波长与功率选择对生物样品的影响
目标=对比785 nm · 830 nm · 1064 nm等波长在荧光抑制
激光波长
功率选择对生物样…
06
光纤与光谱仪在生物过程在线监测中的工程匹配
目标=掌握光纤数值孔径 · 芯径 · 长度
光纤
光谱仪
07
拉曼在线监测的采样与信号增强策略
目标=学习共聚焦 · 空间偏移拉曼 · 透射拉曼
拉曼
线监测的采样
08
生物反应器背景干扰与空白校正
目标=识别培养基 · 细胞 · 气泡
生物反应器背景干…
空白校正
09
拉曼光谱预处理工程化流程
目标=学习宇宙射线去除 · 暗噪声扣除 · 基线校正
拉曼光谱预处理工…
目标=学习宇宙射…
10
生物过程拉曼光谱的变量选择与特征工程
目标=掌握基于化学知识 · 峰面积 · 峰高
生物过程拉曼光谱…
特征工程
11
拉曼在线定量模型建立
目标=偏最小二乘回归(PLSR) · 潜变量数选择 · 交叉验证
拉曼
线定量模型建立
12
拉曼在线定量模型建立
目标=支持向量回归与非线性方法 · 多组分重叠 · 基质效应等问题
拉曼
线定量模型建立
13
拉曼在线监测模型传递与校准迁移
目标=掌握不同探头 · 不同光谱仪 · 不同批次培养基
拉曼
线监测模型传递
14
拉曼在线监测的实时数据采集与过程控制集成
目标=学习OPC UA · Modbus · 工业以太网
拉曼
线监测的实时数据…
15
在线拉曼光谱的数据管理与合规性
目标=掌握生物制药数据完整性(ALC… · 审计追踪 · 电子签名
线拉曼光谱的数据…
合规性
16
拉曼在线监测在补料分批培养中的应用
目标=以CHO细胞 · 大肠杆菌或酵母补料分批过程为对象 · 完成葡萄糖
拉曼
线监测
17
拉曼在线监测在灌流培养与连续生物工艺中的应用
目标=针对灌流培养 · 连续层析 · 连续发酵等场景
拉曼
线监测
18
拉曼在线监测在细胞培养过程优化中的应用
目标=利用在线拉曼数据识别细胞生长 · 代谢转换 · 产物表达与细胞凋亡阶段
拉曼
线监测
19
拉曼在线监测在微生物发酵中的应用
目标=以抗生素 · 氨基酸 · 有机酸
拉曼
线监测
20
拉曼在线监测在疫苗与生物制品生产中的应用
目标=针对病毒载体 · 重组蛋白 · 疫苗原液等生产过程
拉曼
线监测
21
拉曼在线监测在生物制药下游过程中的应用
目标=学习拉曼在线监测在层析 · 超滤 · 病毒灭活
拉曼
线监测
22
拉曼在线监测与近红外、中红外、介电谱等技术对比
目标=从信息量 · 灵敏度 · 水干扰
拉曼
线监测
23
拉曼在线监测系统的验证与确认
目标=学习安装确认(IQ) · 运行确认(OQ) · 性能确认(PQ)在拉曼在线监测系统中…
拉曼
线监测系统的验证
24
拉曼在线监测模型的生命周期管理
目标=建立从模型开发 · 验证 · 上线
拉曼
线监测模型的生命…
25
拉曼在线监测的故障诊断与维护工程
目标=识别激光器衰减 · 光纤老化 · 探头污染
拉曼
线监测的故障诊断
26
拉曼在线监测的自动化与智能控制
目标=学习模型预测控制(MPC) · PID与拉曼反馈的集成 · 软测量
拉曼
线监测的自动化
27
拉曼在线监测的放大与缩小工程
目标=掌握从实验室规模到中试 · 生产规模放大过程中 · 拉曼探头位置
拉曼
线监测的放大
28
拉曼在线监测在一次性生物反应器中的工程实践
目标=针对一次性袋体 · 搅拌方式 · 传感器接口
拉曼
线监测
29
拉曼在线监测工程案例
目标=CHO细胞补料分批过程 · 探头选型 · 光谱采集
拉曼
线监测工程案例
30
拉曼在线监测工程案例
目标=微生物发酵与连续生物工艺综合实… · 完成拉曼在线监测系统设计 · 模型建立
拉曼
线监测工程案例
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