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生物技术_生物工程与智能实验室
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018-PAT、QbD与生物过程分析
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《PAT传感器选型与集成工程》
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PAT传感器选型与集成工程
共计 30 章节
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01
PAT传感器选型与集成工程导论
目标=课程目标 · PAT在制药与流程工业中的定位 · 传感器选型与集成工程的整体框架
PAT
传感器选型
02
PAT测量需求定义
目标=从工艺关键质量属性CQA与关键… · 编写测量需求规格书 · 明确量程
PAT
测量需求定义
03
PAT传感器技术全景与选型边界
目标=光谱 · 色谱 · 质谱
PAT
传感器技术全景
04
光谱类PAT传感器选型
目标=近红外 · 中红外 · 拉曼
PAT
光谱类
05
色谱与质谱类PAT传感器选型
目标=在线气相色谱 · 液相色谱 · 质谱及过程质谱的采样接口
PAT
色谱
06
粒子与成像类PAT传感器选型
目标=在线粒度分析 · 颗粒成像 · 聚焦光束反射测量与空间滤波技术的适用…
PAT
粒子
07
传感器与工艺介质的接口工程
目标=浸入式探头 · 流通池 · 旁路采样
传感器
工艺介质的接口工…
08
PAT传感器安装与空间布局
目标=反应釜 · 管道 · 干燥器
PAT
传感器安装
09
PAT传感器信号采集与预处理
目标=模拟与数字信号采集 · 滤波 · 基线校正
PAT
传感器信号采集
10
PAT传感器校准与验证
目标=标准品选择 · 校准模型建立 · 线性与范围验证
PAT
传感器校准
11
PAT传感器集成中的通信与协议
目标=4-20mA · HART · Modbus
PAT
传感器集成
12
PAT数据采集与控制系统集成
目标=DCS · PLC · SCADA与PAT软件平台的数据交互
PAT
数据采集
13
PAT传感器集成中的化学计量学基础
目标=主成分分析 · 偏最小二乘 · 多元线性回归在光谱与过程数据建模中的…
PAT
传感器集成
14
PAT模型开发与验证
目标=从实验设计 · 建模集与验证集划分 · 模型传递
PAT
模型开发
15
实时放行与过程控制中的PAT集成
目标=将传感器测量值接入控制回路 · 批次终点判断 · 反馈与前馈控制策略及风险控制
PAT
实时放行
16
PAT传感器选型中的合规与法规要求
目标=FDA PAT指南 · ICH Q8/Q9/Q10 · GAMP 5
PAT
传感器选型
17
PAT传感器集成项目的风险管理
目标=FMEA · 风险评估矩阵 · 传感器失效模式
PAT
传感器集成项目的…
18
PAT传感器集成中的验证与确认
目标=IQ · OQ · PQ
PAT
传感器集成
19
PAT传感器维护与生命周期管理
目标=预防性维护 · 备件管理 · 探头清洁
PAT
传感器维护
20
PAT传感器选型与集成的成本工程
目标=初始投资 · 安装成本 · 运行维护
PAT
传感器选型
21
案例实战
目标=固体制剂混合过程PAT传感器选… · 安装 · 模型建立与混合终点判断
案例实战
PAT
22
案例实战
目标=生物反应器PAT传感器集成 · 溶解氧 · 温度
案例实战
PAT
23
案例实战
目标=结晶过程PAT传感器选型与集成 · 拉曼与在线粒度分析用于成核 · 生长与晶型监控
案例实战
PAT
24
案例实战
目标=干燥过程PAT传感器集成 · 温度与湿度传感器选型 · 安装与干燥终点控制
案例实战
PAT
25
案例实战
目标=连续制造中的PAT传感器集成 · 挤出 · 压片与在线含量均匀性检测的传感器选型…
案例实战
PAT
26
PAT传感器集成中的异常处理与故障诊断
目标=信号漂移 · 探头污染 · 气泡干扰
PAT
传感器集成
27
PAT传感器选型与集成的实验设计
目标=DOE在传感器评估 · 安装位置优化 · 模型稳健性与工艺理解中的应用
PAT
传感器选型
28
PAT传感器集成中的数据管理与分析平台
目标=数据湖 · 时序数据库 · 批处理分析
PAT
传感器集成
29
PAT传感器集成工程文档与知识转移
目标=选型报告 · 集成图纸 · 校准记录
PAT
传感器集成工程文…
30
PAT传感器选型与集成工程综合项目
目标=从需求定义 · 选型 · 安装
PAT
传感器选型
所属VIP或分类
同VIP:QbD从开发到工艺验证工程
同VIP:拉曼生物过程在线监测工程
同VIP:生物工艺QbD开发工程