VIP14

本课程属于：018-PAT、QbD与生物过程分析 生物技术_生物工程与智能实验室 · 共 14 门相关课程，组合学习更完整。

查看所属VIP全部课程 →

← 返回所属目录咨询 / 购买

生物过程PAT监测系统工程

共计 30 章节

可可资料掘金营 · 点击在线试看

生物过程PAT监测系统工程导论

目标=PAT的监管背景与工业价值 · 生物过程关键质量属性与关键工艺参数 · PAT系统在QbD框架中的定位

PAT生物过程

生物过程监测对象与测量需求分析

目标=细胞培养与发酵过程的关键状态变… · 在线与离线测量差异 · 测量频率与精度需求

生物过程监测对象测量需求分析

PAT传感器与分析仪器选型工程

目标=pH · 溶解氧 · 温度

在线光谱监测系统搭建

目标=近红外与拉曼光谱在生物过程监测… · 探头与流通池安装方式 · 光谱采集参数设置

线光谱监测系统搭…目标=近红外

生物过程数据采集与信号调理

目标=模拟信号与数字信号转换 · 抗混叠滤波与放大 · 采样频率与分辨率选择

生物过程数据采集信号调理

PAT数据预处理与异常值处理

目标=噪声去除 · 基线校正 · 散射校正

PAT数据预处理

多变量数据分析与软测量建模

目标=主成分分析与偏最小二乘回归 · 变量选择与模型降维 · 软测量模型开发流程

多变量数据分析软测量建模

生物过程监测中的机器学习方法

目标=支持向量回归 · 随机森林 · 神经网络在过程监测中的应用

生物过程监测机器学习方法

PAT模型校准与验证工程

目标=校准集与验证集划分 · 交叉验证 · 模型适用性评价

PAT模型校准

实时监测系统集成与自动化

目标=PAT仪器与DCS/SCADA… · 通信协议与数据接口 · 自动化采样与切换逻辑

实时监测系统集成自动化

生物反应器PAT监测系统部署

目标=探头灭菌与在位清洗 · 安装位置优化 · 信号线与公用工程布置

PAT生物反应器

细胞培养过程PAT监测实战

目标=活细胞密度与活力在线监测 · 代谢物在线分析 · 产物浓度趋势监测

PAT细胞培养过程

发酵过程PAT监测实战

目标=菌体浓度与底物消耗监测 · 产物合成速率在线估计 · 补料策略与PAT数据联动

PAT发酵过程

下游纯化过程PAT监测

目标=层析过程紫外与电导监测 · 在线蛋白浓度与聚集体分析 · 缓冲液置换与超滤过程监测

PAT下游纯化过程

PAT数据管理与数据完整性

目标=数据采集与存储架构 · 审计追踪与电子记录 · 数据完整性法规要求

PAT数据管理

过程分析技术中的统计过程控制

目标=控制图与过程能力分析 · 多变量统计过程控制 · 故障检测与诊断

过程分析技术统计过程控制

实时放行与过程控制策略

目标=实时放行测试概念 · PAT与过程控制策略的关联 · 控制策略设计要素

实时放行过程控制策略

PAT系统验证与确认

目标=验证生命周期与URS · 安装确认与运行确认 · 性能确认与方法验证

PAT系统验证

生物过程PAT监测中的风险管理

目标=FMEA与风险矩阵 · PAT系统失效模式分析 · 数据可靠性风险

PAT生物过程

PAT监测系统维护与故障排除

目标=传感器校准与维护周期 · 常见故障诊断与处理 · 备件管理与系统恢复

PAT监测系统维护

连续生物制造中的PAT监测

目标=连续灌流与连续层析过程监测需求 · 在线稀释与样品处理 · 过程稳态控制

PAT连续生物制造

PAT与过程建模的集成

目标=机理模型与数据驱动模型结合 · 混合建模方法 · 模型预测控制

PAT过程建模的集成

PAT监测系统的人机交互与可视化

目标=实时监控界面设计 · 报警与事件管理 · 趋势分析与报表生成

PAT监测系统的人机交…

PAT监测系统工程中的法规与指南

目标=FDA PAT指南 · ICH Q8/Q9/Q10 · EMA相关要求

PAT监测系统工程

PAT监测系统成本效益与项目论证

目标=投资与运行成本分析 · 质量与效率收益评估 · 项目论证报告撰写

PAT监测系统成本效益

生物过程PAT监测案例研究

目标=单克隆抗体生产PAT案例 · 疫苗生产PAT案例 · 细胞治疗产品PAT案例

PAT生物过程

PAT监测系统放大与 tech transfer

目标=实验室到中试放大监测策略 · 技术转移中的PAT方法转移 · 规模相关参数调整

PAT数据驱动的过程优化

目标=基于监测数据的工艺参数优化 · 实验设计与PAT结合 · 多变量优化方法

PAT数据驱动的过程优…

PAT监测系统工程前沿技术

目标=在线质谱与拉曼成像 · 微流控与芯片实验室 · 人工智能与数字孪生

PAT监测系统工程前沿…

课程综合项目

目标=PAT监测系统设计实战 · 传感器选型 · 数据采集与建模

课程综合项目PAT