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发酵过程污染控制工程

共计 30 章节
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01
发酵过程污染控制工程导论
目标=课程定位 · 污染的定义与分类 · 污染控制工程的目标与体系框架
发酵过程污染控制…目标=课程定位
02
发酵无菌操作的技术原理
目标=无菌概念 · 灭菌与消毒的区别 · 无菌操作在发酵过程中的核心地位
发酵无菌操作的技…目标=无菌概念
03
发酵污染微生物的来源与传播途径
目标=空气 · 设备 · 原料
发酵污染微生物的…传播途径
04
发酵过程常见污染微生物的类型与危害
目标=细菌 · 霉菌 · 酵母
发酵过程常见污染…危害
05
发酵罐及附属设备的灭菌工程
目标=原位灭菌 · 空罐灭菌 · 实罐灭菌的工艺参数与操作要点
发酵罐附属设备的灭菌工…
06
发酵培养基与补料的灭菌技术
目标=湿热灭菌 · 连续灭菌 · 过滤除菌的适用条件与工程计算
发酵培养基补料的灭菌技术
07
发酵空气净化系统与除菌工程
目标=空气预处理 · 过滤除菌 · 空气分布与无菌空气质量控制
发酵空气净化系统除菌工程
08
发酵过程接种与移种的无菌操作
目标=接种方式 · 火焰接种 · 压差接种
发酵过程接种移种的无菌操作
09
发酵过程取样与补料的无菌控制
目标=无菌取样装置 · 取样操作 · 补料管路灭菌与防污染措施
发酵过程取样补料的无菌控制
10
发酵车间环境与人员卫生管理
目标=洁净区划分 · 人员行为规范 · 更衣流程与环境监测
发酵车间环境人员卫生管理
11
发酵设备与管路的清洗与灭菌验证
目标=CIP · SIP系统设计 · 清洗效果验证与灭菌效果验证
发酵设备管路的清洗
12
发酵过程污染检测与预警技术
目标=在线检测 · 离线检测 · 生物指示剂
发酵过程污染检测预警技术
13
发酵染菌的判别与原因分析
目标=染菌现象识别 · 染菌时间判断 · 污染原因排查流程与案例
发酵染菌的判别原因分析
14
发酵染菌的应急处理与挽救措施
目标=染菌罐处理 · 物料灭菌 · 设备检修与生产恢复方案
发酵染菌的应急处…挽救措施
15
发酵过程噬菌体污染与控制
目标=噬菌体来源 · 检测方法 · 传播途径与综合防控策略
发酵过程噬菌体污…控制
16
发酵过程杂菌污染的综合防控
目标=抗生素 · 消毒剂 · 温度
发酵过程杂菌污染…目标=抗生素
17
发酵过程污染控制中的风险评估
目标=FMEA · HACCP等工具在发酵污染控制中的应…
发酵过程污染控制风险评估
18
发酵过程污染控制的标准操作规程
目标=SOP编写 · 执行 · 培训与记录管理
发酵过程污染控制…SOP
19
发酵过程污染控制的数据记录与追溯
目标=批记录 · 电子数据 · 偏差处理与质量追溯体系
发酵过程污染控制…追溯
20
发酵过程污染控制相关法规与指南
目标=GMP · FDA · EU GMP
发酵过程污染控制…指南
21
发酵过程污染控制工程案例一
目标=抗生素发酵染菌事故分析与整改
发酵过程污染控制…目标=抗生素发酵…
22
发酵过程污染控制工程案例二
目标=氨基酸发酵噬菌体污染防控实战
发酵过程污染控制…目标=氨基酸发酵…
23
发酵过程污染控制工程案例三
目标=疫苗生产用发酵系统无菌保障
发酵过程污染控制…目标=疫苗生产用…
24
发酵过程污染控制工程案例四
目标=连续发酵过程中的污染控制挑战
发酵过程污染控制…目标=连续发酵过…
25
发酵过程污染控制工程案例五
目标=大型发酵罐灭菌不彻底问题诊断与…
发酵过程污染控制…目标=大型发酵罐…
26
发酵过程污染控制工程案例六
目标=空气净化系统故障导致的污染事件
发酵过程污染控制…目标=空气净化系…
27
发酵过程污染控制工程案例七
目标=补料系统污染的原因与改进
发酵过程污染控制…目标=补料系统污…
28
发酵过程污染控制工程案例八
目标=取样操作不当引发的污染及纠正措…
发酵过程污染控制…目标=取样操作不…
29
发酵过程污染控制工程案例九
目标=人员操作污染与行为规范优化
发酵过程污染控制…目标=人员操作污…
30
发酵过程污染控制工程总结与前沿展望
目标=新技术 · 自动化 · 智能化在污染控制中的应用趋势
发酵过程污染控制…前沿展望