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本课程属于：017-临床数据管理与研究自动化工程 生命科学与数字医疗 · 共 14 门相关课程，组合学习更完整。
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临床研究报告数据自动化工程

共计 30 章节
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01
临床研究报告数据自动化工程导论
目标=课程定位 · 核心问题 · 数据流全景
临床研究报告数据…目标=课程定位
02
临床研究报告数据生态解析
目标=CDISC标准体系 · SDTM · ADaM
临床研究报告数据…CDISC
03
自动化工程环境搭建
目标=Python/R工具链 · 版本控制 · 虚拟环境
自动化工程环境搭…Python/R
04
源数据接入与解析自动化
目标=从EDC · 实验室 · 外部数据源读取数据
源数据接入解析自动化
05
临床数据清洗与标准化自动化
目标=缺失值处理 · 异常值检测 · 单位换算
临床数据清洗标准化自动化
06
SDTM数据自动化生成
目标=域结构映射 · 变量派生 · 受控术语应用
SDTM数据自动化生成
07
ADaM数据自动化生成
目标=ADSL · BDS · OCCDS结构设计
ADaM数据自动化生成
08
临床数据自动化映射与转换
目标=元数据驱动映射 · 映射规则库 · 跨标准转换
临床数据自动化映…转换
09
统计表格自动化生成
目标=人口学 · 疗效 · 安全性表格的模板化
统计表格自动化生…目标=人口学
10
统计图形自动化生成
目标=KM曲线 · 森林图 · 瀑布图
统计图形自动化生…KM
11
统计列表自动化生成
目标=不良事件列表 · 实验室异常列表 · 合并用药列表的自动化编排与格式化输出
统计列表自动化生…目标=不良事件列…
12
TLF自动化编排与调度
目标=表格 · 列表 · 图形生成任务依赖管理
TLF自动化编排
13
临床研究报告数据质量自动化检查
目标=逻辑核查 · 一致性检查 · 跨数据集比对
临床研究报告数据…目标=逻辑核查
14
CDISC合规性自动化验证
目标=SDTM/ADaM验证规则 · Pinnacle 21 · OpenCDISC
CDISC合规性自动化验证
15
define.xml自动化生成与维护
目标=元数据提取 · 变量级定义 · 计算算法描述
define.xml自动化生成
16
临床数据自动化工程中的模板引擎
目标=Jinja2 · Mustache · R Markdown
临床数据自动化工…模板引擎
17
临床研究报告自动化文档生成
目标=临床研究报告 · 统计分析计划 · 数据管理报告的自动化组装与格式转换
临床研究报告自动…目标=临床研究报…
18
监管提交包自动化构建
目标=eCTD结构 · 提交数据集 · 定义文件
监管提交包自动化…eCTD
19
临床数据自动化流水线设计
目标=DAG编排 · Airflow · Snakemake
临床数据自动化流…DAG
20
临床数据自动化中的版本控制与审计追踪
目标=Git工作流 · 数据版本 · 代码版本
临床数据自动化版本控制
21
临床数据自动化测试策略
目标=单元测试 · 集成测试 · 回归测试
临床数据自动化测…目标=单元测试
22
临床数据自动化部署与运维
目标=容器化 · 持续集成 · 持续交付
临床数据自动化部…运维
23
真实案例
目标=从原始数据到SDTM的端到端自… · 映射设计 · 代码实现
真实案例SDTM
24
真实案例
目标=从SDTM到ADaM的自动化派… · 疗效终点 · 安全性汇总的自动化实现
真实案例SDTM
25
真实案例
目标=TLF自动化生成与报告组装实战 · 图形 · 列表批量生成与临床研究报告自动嵌入
真实案例TLF
26
真实案例
目标=监管提交包自动化构建与验证实战 · define.xml · 审查者指南的自动化打包与合规检查
真实案例目标=监管提交包…
27
临床数据自动化工程中的性能优化
目标=大数据集处理 · 内存管理 · 并行计算
临床数据自动化工…性能优化
28
临床数据自动化工程中的安全与合规
目标=数据隐私 · 权限控制 · 21 CFR Part 11
临床数据自动化工…安全
29
临床数据自动化工程团队协作与工程规范
目标=代码评审 · 文档标准 · 知识共享
临床数据自动化工…工程规范
30
临床研究报告数据自动化工程未来展望
目标=AI辅助编程 · 大语言模型在数据映射与报告生成中的应… · 行业趋势与挑战
临床研究报告数据…AI