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洁净室ISO 14644与气流组织联合故障排查

共计 30 章节
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01
洁净室基础概念
洁净室定义 · ISO 14644标准体系概述 · 洁净度等级（ISO Class 1-…
洁净室基础概念洁净室定义
02
ISO 14644-1 洁净度分级
粒子浓度限值 · 采样点数量确定 · 单次采样量计算
ISO14644
03
ISO 14644-2 监测与持续符合
监测计划制定 · 周期性测试要求 · 风险评估在监测中的应用
ISO14644
04
ISO 14644-3 测试方法
风速与风量测试 · 压差测试 · 过滤器完整性测试（PAO/DOP）
ISO14644
05
ISO 14644-4 设计与建造
洁净室选址 · 材料选择 · 围护结构气密性要求
ISO14644
06
ISO 14644-5 运行
人员行为规范 · 更衣流程 · 物料进出管理
ISO14644
07
ISO 14644-6 术语与定义
关键术语解析（单向流 · 非单向流 · 混合流
ISO14644
08
气流组织基础
层流（单向流）原理 · 乱流（非单向流）原理 · 混合流应用场景
气流组织基础层流
09
单向流气流组织
垂直层流 · 水平层流 · FFU（风机过滤单元）布置
单向流气流组织垂直层流
10
非单向流气流组织
高效送风口布置 · 回风口位置优化 · 气流短路预防
非单向流气流组织高效送风口布置
11
气流组织关键参数
换气次数（ACH） · 风速（0.3-0.5 m/s for… · 气流流型
气流组织关键参数ACH
12
压差控制
正压与负压应用场景 · 压差梯度建立（5-15 Pa） · 气锁间（Airlock）设计
压差控制正压
13
HEPA/ULPA过滤器
过滤器等级（H13/H14/U15/… · 安装方式（液槽密封/干式密封） · 泄漏检测方法
HEPA/ULPA过滤器
14
故障排查总论
故障分类（粒子超标 · 压差异常 · 温湿度失控）
故障排查总论故障分类
15
粒子计数器故障排查
仪器校准失效 · 采样管泄漏 · 计数异常（偏高/偏低）
粒子计数器故障排…仪器校准失效
16
风速与风量故障排查
风速不达标 · 送风口风速不均 · 回风不足
风速风量故障排查
17
压差故障排查
压差无法建立 · 压差波动大 · 门开启时压差崩溃
压差故障排查压差无法建立
18
温湿度失控故障排查
冷热负荷计算偏差 · 加湿/除湿系统故障 · 传感器漂移
温湿度失控故障排…冷热负荷计算偏差
19
过滤器泄漏故障排查
PAO测试失败 · 扫描法定位泄漏点 · 密封条老化
过滤器泄漏故障排…PAO
20
气流短路与涡流
短路路径识别（回风口过近） · 涡流区粒子聚集 · 烟雾可视化验证
气流短路涡流
21
人员与物料污染源
人员发尘量 · 更衣程序违规 · 物料传递窗使用不当
人员物料污染源
22
设备与工艺污染
设备发尘 · 工艺产热 · 震动对气流影响
设备工艺污染
23
恢复时间与自净时间
恢复时间测试方法 · 自净时间计算 · 异常恢复时间排查
恢复时间自净时间
24
数据记录与趋势分析
数据完整性要求 · 趋势图绘制（控制图） · 异常值判定（3σ原则）
数据记录趋势分析
25
典型案例分析一
ISO Class 5 垂直层流区粒…
典型案例分析一ISO
26
典型案例分析二
ISO Class 7 非单向流区压…
典型案例分析二ISO
27
典型案例分析三
ISO Class 8 温湿度失控—…
典型案例分析三ISO
28
联合故障排查工具
烟雾发生器 · 风速仪 · 粒子计数器
联合故障排查工具烟雾发生器
29
预防性维护与校准
过滤器更换周期 · 风速传感器校准 · 粒子计数器年度校准
预防性维护校准
30
课程总结与认证准备
ISO 14644认证流程 · 常见审核发现项 · 持续改进计划（CAPA）
课程总结认证准备