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阈值分层试验设计与实施指南

共计 30 章节
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01
阈值分层试验概述
定义 · 历史背景 · 与传统试验设计的区别
阈值分层试验概述定义
02
阈值分层试验的核心原理
阈值概念 · 分层逻辑 · 统计推断基础
阈值分层试验的核…阈值概念
03
试验设计前的准备
研究问题定义 · 文献回顾 · 专家咨询
试验设计前的准备研究问题定义
04
阈值的选择与确定方法
基于文献 · 基于专家共识 · 基于数据驱动
阈值的选择确定方法
05
分层变量的识别与筛选
临床相关性 · 可测量性 · 分层效果评估
分层变量的识别筛选
06
分层阈值的设定策略
单阈值 · 多阈值 · 动态阈值
分层阈值的设定策…单阈值
07
样本量估算基础
效应量 · 显著性水平 · 检验功效
样本量估算基础效应量
08
阈值分层试验的样本量计算方法
分层样本量公式 · 模拟方法
阈值分层试验的样…分层样本量公式
09
随机化方法
简单随机化 · 区组随机化 · 分层随机化
随机化方法简单随机化
10
分层随机化在阈值试验中的应用
按阈值层分配 · 平衡协变量
分层随机化阈值试验
11
试验方案撰写
背景 · 目的 · 设计类型
试验方案撰写背景
12
阈值分层试验的统计分析方法概述
主要分析 · 亚组分析 · 敏感性分析
阈值分层试验的统…主要分析
13
主要分析策略
分层检验 · 交互作用检验 · 阈值效应模型
主要分析策略分层检验
14
亚组分析
按阈值层分析 · 探索性亚组分析
亚组分析按阈值层分析
15
多重比较问题
Bonferroni校正 · FDR控制 · 分层检验中的调整
多重比较问题Bonferroni
16
缺失数据处理
缺失机制 · 多重插补 · 敏感性分析
缺失数据处理缺失机制
17
数据监测与中期分析
数据安全监查委员会 · 中期停止规则
数据监测期分析
18
阈值分层试验的实施流程
启动 · 招募 · 随机
阈值分层试验的实…启动
19
质量控制
数据采集标准化 · 中心化监查 · 稽查
质量控制数据采集标准化
20
数据管理
电子数据采集系统 · 数据清洗 · 锁定
数据管理电子数据采集系统
21
统计分析计划
分析人群 · 主要终点 · 次要终点
统计分析计划分析人群
22
结果报告规范
CONSORT声明扩展 · 阈值分层试验报告清单
结果报告规范CONSORT
23
结果解读
临床意义 · 统计意义 · 阈值效应解释
结果解读临床意义
24
敏感性分析
不同阈值定义 · 不同分层变量 · 不同分析方法
敏感性分析不同阈值定义
25
亚组分析结果的呈现
森林图 · 交互作用图 · 阈值效应图
亚组分析结果的呈…森林图
26
阈值分层试验的常见偏倚
选择偏倚 · 信息偏倚 · 混杂偏倚
阈值分层试验的常…选择偏倚
27
偏倚的控制方法
随机化 · 盲法 · 分层分析
偏倚的控制方法随机化
28
阈值分层试验的伦理考虑
知情同意 · 风险获益评估 · 数据隐私
阈值分层试验的伦…知情同意
29
阈值分层试验的注册与发表
临床试验注册 · 数据共享 · 论文撰写
阈值分层试验的注…发表
30
阈值分层试验的未来方向
适应性设计 · 机器学习阈值 · 个体化阈值
阈值分层试验的未…适应性设计