VIP14
本课程属于：016-生物制品下游分离纯化 生物技术_生物工程与智能实验室 · 共 14 门相关课程，组合学习更完整。
查看所属VIP全部课程 →
← 返回所属目录 咨询 / 购买

抗体下游纯化工艺工程

共计 30 章节
可可资料掘金营 · 点击在线试看
01
抗体下游纯化工艺全景
目标=从收获液到原液的流程地图 · 关键单元操作 · 工艺决策点与课程任务说明
抗体下游纯化工艺…目标=从收获液到…
02
抗体分子与杂质特征
目标=IgG结构 · 电荷异质性 · 疏水性
抗体分子杂质特征
03
收获液预处理与澄清
目标=细胞去除 · 深层过滤 · 切向流过滤
收获液预处理澄清
04
蛋白A亲和层析捕获
目标=填料结构 · 载量 · 流速
蛋白A亲层析捕获
05
低pH病毒灭活
目标=pH与时间参数 · 缓冲液选择 · 聚集风险
pH病毒灭活
06
阳离子交换层析精纯
目标=结合-洗脱与流穿模式 · 电荷变异体分离 · 梯度优化与工艺稳健性评估
阳离子交换层析精…目标=结合
07
阴离子交换层析精纯
目标=流穿模式去除HCP · DNA · 病毒与内毒素
阴离子交换层析精…HCP
08
疏水相互作用与混合模式层析
目标=高盐吸附 · 耐盐洗脱 · 聚集体去除及与离子交换的工艺组合策略
疏水相互作用混合模式层析
09
体积排阻层析与聚集体去除
目标=SEC分离机制 · 上样量限制 · 流速影响及在抗体纯化中的定位与替代方…
体积排阻层析聚集体去除
10
病毒清除专用步骤
目标=除病毒纳滤 · 低pH灭活与层析病毒清除的正交组合 · 缩小模型与病毒验证设计
病毒清除专用步骤目标=除病毒纳滤
11
超滤/渗滤与制剂换液
目标=膜包选择 · 剪切风险 · 通量控制
超滤渗滤
12
除菌过滤与原液制备
目标=过滤器选型 · 完整性测试 · 微生物负荷控制
除菌过滤原液制备
13
层析工艺开发实验设计
目标=高通量筛选 · DoE · 响应面法
层析工艺开发实验…目标=高通量筛选
14
层析放大与工程参数
目标=线性流速 · 保留时间 · 柱高
层析放大工程参数
15
缓冲液与溶液配制工程
目标=配方计算 · pH/电导率调节 · 配制混匀
缓冲液溶液配制工程
16
下游工艺过程分析技术
目标=UV · pH · 电导
下游工艺过程分析…UV
17
抗体纯化中的聚集体控制
目标=聚集来源 · 层析与膜步骤去除策略 · 工艺条件筛选及稳定性关联
抗体纯化聚集体控制
18
宿主细胞蛋白与DNA去除
目标=HCP残留特征 · ELISA与质谱检测 · 层析与洗涤步骤的协同优化
DNA宿主细胞蛋白
19
工艺相关杂质控制
目标=浸出蛋白A · 浸出物 · 消泡剂
工艺相关杂质控制目标=浸出蛋白A
20
下游工艺稳健性与参数范围
目标=风险评估 · 边缘设计 · 控制策略
下游工艺稳健性参数范围
21
缩小模型与工艺表征
目标=缩小模型建立 · 规模效应 · 混合
缩小模型工艺表征
22
连续生物工艺下游
目标=连续捕获 · 连续精纯 · 多柱层析
连续生物工艺下游目标=连续捕获
23
下游工艺经济性与产能分析
目标=收率 · 成本 · 树脂寿命
下游工艺经济性产能分析
24
抗体片段与双特异性抗体纯化
目标=结构差异 · 亲和捕获替代 · 聚集体与错配体去除及平台工艺调整
抗体片段双特异性抗体纯化
25
下游工艺技术转移
目标=转移文件 · 风险评估 · 接收方准备
下游工艺技术转移目标=转移文件
26
清洁与清洗验证
目标=层析柱与膜包清洗 · 储存 · 微生物控制
清洁清洗验证
27
下游工艺偏差与故障排除
目标=压降升高 · 收率下降 · 峰形异常
下游工艺偏差故障排除
28
抗体下游纯化法规与质量要求
目标=GMP · ICH Q8-Q11 · 原液质量标准
抗体下游纯化法规质量要求
29
下游工艺案例实战
目标=从收获液到原液的完整工艺设计 · 实验安排 · 数据分析与报告撰写
下游工艺案例实战目标=从收获液到…
30
下游工艺前沿与持续改进
目标=新型填料 · 膜层析 · 人工智能辅助工艺开发与绿色可持续纯化
下游工艺前沿持续改进