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本课程属于：016-生物制品下游分离纯化 生物技术_生物工程与智能实验室 · 共 14 门相关课程，组合学习更完整。
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下游工艺放大与设备适配

共计 30 章节
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01
课程导入与放大思维建立
目标=下游工艺放大的定义 · 目标 · 常见误区
课程导入放大思维建立
02
下游工艺放大基础
目标=规模效应 · 几何相似 · 动力学相似
下游工艺放大基础目标=规模效应
03
工艺参数与设备参数映射
目标=搅拌转速 · 线速度 · 剪切力
工艺参数设备参数映射
04
细胞收获与澄清放大
目标=离心 · 切向流过滤 · 深层过滤的放大策略
细胞收获澄清放大
05
层析柱放大与装柱适配
目标=柱径 · 柱高 · 线性流速
层析柱放大装柱适配
06
层析介质与设备匹配
目标=粒径 · 孔径 · 压缩性
层析介质设备匹配
07
层析系统适配与管路优化
目标=AKTA等系统流量 · 压力 · 检测器
层析系统适配管路优化
08
病毒灭活与低pH孵育放大
目标=混合时间 · pH均一性 · 温度控制
pH病毒灭活
09
病毒去除过滤放大
目标=过滤器选型 · 载量 · 通量
病毒去除过滤放大目标=过滤器选型
10
超滤渗滤放大
目标=膜包选型 · 剪切 · 浓度极化
超滤渗滤放大目标=膜包选型
11
除病毒纳滤放大
目标=纳滤膜选择 · 压力 · 通量
除病毒纳滤放大目标=纳滤膜选择
12
无菌过滤放大
目标=滤芯选型 · 细菌挑战 · 通量
无菌过滤放大目标=滤芯选型
13
制剂与灌装下游适配
目标=原液配制 · 缓冲液交换 · 稳定剂添加
制剂灌装下游适配
14
缓冲液配制与储存放大
目标=配液体积 · 混合 · pH调节
缓冲液配制储存放大
15
在线检测与过程分析技术适配
目标=UV · pH · 电导
线检测过程分析技术适配
16
自动化控制与放大
目标=PLC · SCADA · PID控制
自动化控制放大
17
清洁与清洁验证放大
目标=CIP · SIP · 清洁剂选择
清洁清洁验证放大
18
设备材质与兼容性
目标=不锈钢 · 一次性系统 · 塑料
设备材质兼容性
19
一次性系统放大适配
目标=一次性反应袋 · 储液袋 · 管路
一次性系统放大适…目标=一次性反应…
20
工艺转移与放大文件
目标=技术转移包 · 放大方案 · 风险评估
工艺转移放大文件
21
放大中的偏差与故障处理
目标=常见偏差 · 根本原因分析 · 纠正预防措施及放大案例复盘
放大偏差
22
工艺表征与设计空间
目标=放大相关的关键工艺参数 · 关键质量属性 · 实验设计及设计空间建立
工艺表征设计空间
23
放大验证与批次放行
目标=工艺验证 · 连续三批 · 中间控制
放大验证批次放行
24
连续下游工艺放大
目标=连续层析 · 连续超滤 · 连续病毒灭活等设备适配与放大挑战
连续下游工艺放大目标=连续层析
25
数字化与模型辅助放大
目标=机理模型 · 数据驱动模型 · 数字孪生
数字化模型辅助放大
26
成本与产能放大评估
目标=设备投资 · 耗材成本 · 时间周期
成本产能放大评估
27
法规与质量体系放大要求
目标=GMP · ICH · FDA
法规质量体系放大要求
28
放大实战项目一
目标=从实验室到中试的层析步骤放大 · 包含参数计算 · 设备选型与方案撰写
放大实战项目一目标=从实验室到
29
放大实战项目二
目标=从实验室到生产的超滤渗滤与除病… · 包含通量 · 载量与设备适配
放大实战项目二目标=从实验室到…
30
课程总结与综合实战
目标=下游工艺放大与设备适配知识体系… · 综合案例考核与持续改进计划
课程总结综合实战