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下游纯化工艺经济性优化

共计 30 章节
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01
课程导入与成本地图
目标=明确下游纯化工艺经济性优化的学… · 建立从收获液到原液的成本分解框架 · 识别层析
课程导入成本地图
02
纯化工艺成本建模基础
目标=学习工艺成本模型的基本结构 · 包括物料成本 · 耗材成本
纯化工艺成本建模…目标=学习工艺成…
03
层析步骤经济性诊断
目标=以Protein A亲和层析为… · 拆解填料寿命 · 载量
层析步骤经济性诊…Protein
04
填料与耗材生命周期成本优化
目标=分析层析填料 · 膜包 · 深层滤器
填料耗材生命周期成本…
05
缓冲液与溶液配制成本控制
目标=围绕缓冲液种类 · 浓度 · pH
缓冲液溶液配制成本控制
06
收获液预处理的经济性权衡
目标=比较离心 · 深层过滤 · 切向流过滤
收获液预处理的经…目标=比较离心
07
捕获步骤载量与收率的经济平衡
目标=以捕获层析为核心 · 分析上样载量 · 收率
捕获步骤载量收率的经济平衡
08
中间纯化步骤的精简与替代
目标=评估离子交换 · 疏水相互作用 · 混合模式等中间纯化步骤的必要性
间纯化步骤的精简替代
09
精纯步骤与聚集体去除成本
目标=针对聚集体 · 片段 · 电荷变异体等关键杂质
精纯步骤聚集体去除成本
10
病毒清除步骤的经济性优化
目标=分析低pH孵育 · 除病毒过滤 · 层析病毒清除等步骤的成本构成
病毒清除步骤的经…pH
11
超滤/渗滤与制剂缓冲液置换成本
目标=拆解超滤/渗滤膜面积 · 通量 · 跨膜压
超滤渗滤
12
无菌过滤与灌装前处理成本
目标=分析除菌过滤 · 原液储存 · 冻融
无菌过滤灌装前处理成本
13
一次性系统与不锈钢系统的经济性对比
目标=建立一次性系统与不锈钢系统在固… · 变动成本 · 切换时间
一次性系统不锈钢系统的经济…
14
连续层析与强化工艺的经济性评估
目标=学习连续层析 · 模拟移动床 · 周期性逆流层析等强化工艺的原理与成本…
连续层析强化工艺的经济性…
15
在线浓缩与联用工艺降本
目标=分析在线浓缩 · 在线稀释 · 层析-膜联用
线浓缩联用工艺降本
16
工艺收率与成本敏感性分析
目标=建立收率 · 载量 · 循环次数
工艺收率成本敏感性分析
17
纯化工艺放大与规模经济
目标=分析实验室 · 中试与商业化生产规模下下游纯化成本结… · 学习放大过程中的线性放大
纯化工艺放大规模经济
18
产能利用率与排产优化
目标=研究批次排产 · 设备共享 · 人员班次
产能利用率排产优化
19
质量属性与成本平衡
目标=分析纯度 · 聚集体 · 宿主细胞蛋白
质量属性成本平衡
20
法规与验证成本优化
目标=梳理下游纯化工艺验证 · 清洁验证 · 病毒清除验证
法规验证成本优化
21
供应链与库存成本管理
目标=分析关键耗材 · 填料 · 膜包
供应链库存成本管理
22
废液处理与环境成本
目标=计算下游纯化过程中缓冲液 · 清洗液 · 层析废液
废液处理环境成本
23
自动化与数字化降本
目标=评估自动化层析系统 · 在线检测 · 过程分析技术
自动化数字化降本
24
案例实战一
目标=单克隆抗体下游纯化成本优化 · 完成从收获液到原液的全流程成本核算 · 识别主要成本驱动因素
案例实战一目标=单克隆抗体…
25
案例实战二
目标=重组蛋白下游纯化经济性提升 · 分析包涵体复性 · 层析捕获
案例实战二目标=重组蛋白下…
26
案例实战三
目标=基因治疗载体下游纯化成本分析 · 分析亲和层析 · 离子交换
案例实战三目标=基因治疗载…
27
案例实战四
目标=疫苗下游纯化工艺经济性优化 · 分析离心 · 层析
案例实战四目标=疫苗下游纯…
28
工艺变更与技术转移的经济性
目标=学习下游纯化工艺变更 · 场地转移 · 规模变更时的成本评估方法
工艺变更技术转移的经济性
29
全生命周期成本与产品定价
目标=将下游纯化成本置于产品全生命周… · 分析研发 · 临床
全生命周期成本产品定价
30
课程总结与优化路线图
目标=回顾下游纯化工艺经济性优化的核… · 工具与案例 · 指导学员针对自身工艺完成成本诊断
课程总结优化路线图