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医疗器械网络安全体系工程

共计 30 章节
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01
医疗器械网络安全体系工程导论
目标=课程目标 · 核心概念 · 法规背景
医疗器械网络安全…目标=课程目标
02
医疗器械网络安全法规与标准全景
目标=FDA · NMPA · EU MDR
医疗器械网络安全…标准全景
03
医疗器械网络安全风险管理与ISO 14971融合
目标=资产识别 · 威胁建模 · 脆弱性评估
ISO医疗器械网络安全…
04
医疗器械网络安全需求工程
目标=从临床使用场景 · 预期用途 · 接口清单到安全需求规格说明与可追溯性…
医疗器械网络安全…目标=从临床使用…
05
医疗器械安全架构设计
目标=安全分区与管道 · 最小权限 · 纵深防御
医疗器械安全架构…目标=安全分区
06
医疗器械安全开发生命周期（SDL）
目标=安全编码规范 · 威胁建模工作坊 · 代码审计
SDL医疗器械安全开发…
07
医疗器械软件物料清单（SBOM）工程
目标=生成 · 维护 · 交付
SBOM医疗器械软件物料…
08
医疗器械漏洞管理与协调披露
目标=漏洞接收 · 分类 · 风险评估
医疗器械漏洞管理协调披露
09
医疗器械网络安全测试与验证
目标=渗透测试 · 模糊测试 · 协议一致性测试
医疗器械网络安全…验证
10
医疗器械上市前网络安全文档准备
目标=FDA预提交 · 510(k)网络安全材料 · NMPA注册申报资料与EU MDR技…
医疗器械上市前网…FDA
11
医疗器械上市后网络安全监控与响应
目标=威胁情报 · 安全事件监测 · PSIRT建设
医疗器械上市后网…响应
12
医疗器械网络安全与软件维护
目标=补丁管理 · 版本控制 · 兼容性验证
医疗器械网络安全软件维护
13
医疗器械互操作性与网络安全
目标=HL7 · DICOM · FHIR
医疗器械互操作性网络安全
14
医疗器械无线通信安全
目标=Wi-Fi · 蓝牙 · Zigbee
医疗器械无线通信…Wi-Fi
15
医疗器械云与远程服务安全
目标=远程监控 · 远程诊断 · 云平台架构
医疗器械云远程服务安全
16
医疗器械身份认证与访问控制
目标=多因素认证 · 基于角色的访问控制 · 基于属性的访问控制
医疗器械身份认证访问控制
17
医疗器械数据保护与隐私工程
目标=加密 · 脱敏 · 匿名化
医疗器械数据保护隐私工程
18
医疗器械网络安全人为因素与可用性
目标=安全可用性权衡 · 用户错误分析 · 培训材料与安全操作指南
医疗器械网络安全…可用性
19
医疗器械网络安全供应链风险管理
目标=供应商评估 · 第三方组件安全 · 合同安全条款
医疗器械网络安全…目标=供应商评估
20
医疗器械网络安全体系工程工具链
目标=需求管理 · 威胁建模 · 漏洞扫描
医疗器械网络安全…目标=需求管理
21
医疗器械网络安全度量与成熟度模型
目标=关键绩效指标 · 安全成熟度评估 · IEC 62443成熟度与持续改进
医疗器械网络安全…成熟度模型
22
医疗器械网络安全审计与合规评估
目标=内部审计 · 第三方审计 · 认证准备
医疗器械网络安全…合规评估
23
医疗器械网络安全事件案例深度分析
目标=WannaCry · Stuxnet · 医疗设备召回事件与经验教训
医疗器械网络安全…WannaCry
24
医疗器械网络安全体系工程实战项目一
目标=为输液泵设计网络安全需求与威胁…
医疗器械网络安全…目标=为输液泵设…
25
医疗器械网络安全体系工程实战项目二
目标=为医学影像设备构建安全架构与S…
医疗器械网络安全…目标=为医学影像…
26
医疗器械网络安全体系工程实战项目三
目标=为可穿戴健康监测设备执行漏洞管…
医疗器械网络安全…目标=为可穿戴健…
27
医疗器械网络安全体系工程实战项目四
目标=为远程患者监护系统制定上市后监…
医疗器械网络安全…目标=为远程患者…
28
医疗器械网络安全体系工程实战项目五
目标=编写完整网络安全文档并模拟监管…
医疗器械网络安全…目标=编写完整网…
29
医疗器械网络安全前沿技术
目标=人工智能/机器学习安全 · 零信任架构 · 区块链
医疗器械网络安全…目标=人工智能
30
医疗器械网络安全体系工程总结与职业发展
目标=知识体系回顾 · 能力评估 · 持续学习路径与行业资源
医疗器械网络安全…职业发展