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生命科学与数字医疗
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033-医疗器械网络安全与设备互联工程
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《医疗器械漏洞管理工程》
VIP12
本课程属于:033-医疗器械网络安全与设备互联工程
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医疗器械漏洞管理工程
共计 30 章节
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01
医疗器械漏洞管理工程导论
目标=课程目标 · 漏洞管理在医疗器械全生命周期中的定位 · 核心术语与法规背景
医疗器械漏洞管理…
目标=课程目标
02
医疗器械漏洞的特殊性
目标=与通用IT漏洞的差异 · 患者安全影响 · 可用性与实时性约束
医疗器械漏洞的特…
IT
03
医疗器械漏洞管理法规与标准体系
目标=FDA预市场与后市场指南 · IEC 81001-5-1 · ISO 14971
医疗器械漏洞管理…
标准体系
04
医疗器械漏洞管理流程框架
目标=漏洞发现 · 评估 · 处置
医疗器械漏洞管理…
目标=漏洞发现
05
医疗器械资产识别与软件物料清单
目标=SBOM构建 · 第三方组件追踪 · 硬件版本与配置项管理
医疗器械资产识别
软件物料清单
06
医疗器械威胁建模
目标=STRIDE · 攻击树 · 数据流图在输液泵
医疗器械威胁建模
STRIDE
07
医疗器械漏洞信息收集渠道
目标=CVE · NVD · ICS-CERT
医疗器械漏洞信息…
CVE
08
医疗器械漏洞扫描与测试方法
目标=静态分析 · 动态分析 · 模糊测试
医疗器械漏洞扫描
测试方法
09
医疗器械漏洞评估与风险评分
目标=CVSS · 医疗设备特定评分 · 患者伤害可能性与严重度整合方法
医疗器械漏洞评估
风险评分
10
医疗器械漏洞优先级排序
目标=基于临床风险 · 利用可能性 · 补偿控制与修复成本的决策模型
医疗器械漏洞优先…
目标=基于临床风…
11
医疗器械漏洞修复策略
目标=补丁开发 · 固件更新 · 配置变更
医疗器械漏洞修复…
目标=补丁开发
12
医疗器械漏洞验证与回归测试
目标=修复确认 · 安全测试 · 临床功能验证与版本回滚计划
医疗器械漏洞验证
回归测试
13
医疗器械漏洞披露与协调
目标=负责任披露 · CVD流程 · 厂商与研究者协调
医疗器械漏洞披露
协调
14
医疗器械漏洞沟通与临床告知
目标=安全公告撰写 · 临床用户通知 · 风险沟通与培训材料设计
医疗器械漏洞沟通
临床告知
15
医疗器械漏洞监控与持续监测
目标=威胁情报订阅 · 漏洞库同步 · 异常检测与早期预警机制
医疗器械漏洞监控
持续监测
16
医疗器械漏洞管理中的风险管理整合
目标=与ISO 14971风险管理文… · 剩余风险可接受性判定
医疗器械漏洞管理
风险管理整合
17
医疗器械网络安全文档与证据
目标=漏洞管理计划 · 报告 · 记录与监管提交材料的编制
医疗器械网络安全…
证据
18
医疗器械供应链漏洞管理
目标=供应商安全要求 · 组件漏洞传递 · 合同条款与第三方审计
医疗器械供应链漏…
目标=供应商安全…
19
医疗器械漏洞管理工具链
目标=漏洞扫描器 · SBOM工具 · 漏洞管理平台
医疗器械漏洞管理…
目标=漏洞扫描器
20
医疗器械漏洞管理中的自动化与DevSecOps
目标=安全左移 · CI/CD中的漏洞检查 · 固件构建安全
DevSecOps
医疗器械漏洞管理
21
医疗器械漏洞管理案例一
目标=输液泵漏洞从发现到修复的全过程…
医疗器械漏洞管理…
目标=输液泵漏洞…
22
医疗器械漏洞管理案例二
目标=心脏起搏器远程监控漏洞的评估 · 披露与临床应对
医疗器械漏洞管理…
目标=心脏起搏器…
23
医疗器械漏洞管理案例三
目标=医学影像设备操作系统漏洞的补偿…
医疗器械漏洞管理…
目标=医学影像设…
24
医疗器械漏洞管理案例四
目标=第三方开源组件漏洞在体外诊断设…
医疗器械漏洞管理…
目标=第三方开源…
25
医疗器械漏洞管理实战任务
目标=为给定设备构建SBOM并识别关…
医疗器械漏洞管理…
SBOM
26
医疗器械漏洞管理实战任务
目标=完成一次漏洞风险评估并撰写风险…
医疗器械漏洞管理…
目标=完成一次漏…
27
医疗器械漏洞管理实战任务
目标=制定漏洞修复与验证计划并模拟执…
医疗器械漏洞管理…
目标=制定漏洞修…
28
医疗器械漏洞管理实战任务
目标=编写漏洞披露公告与临床沟通材料
医疗器械漏洞管理…
目标=编写漏洞披…
29
医疗器械漏洞管理度量与持续改进
目标=KPI设计 · 漏洞修复时效 · 复发率与成熟度模型
医疗器械漏洞管理…
持续改进
30
医疗器械漏洞管理工程综合演练
目标=从资产识别到披露的全流程模拟与…
医疗器械漏洞管理…
目标=从资产识别…
所属VIP或分类
同VIP:医疗器械安全测试与验证工程
同VIP:医疗器械网络安全体系工程
同VIP:医疗设备与医院系统集成工程