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医疗软件需求与架构设计工程

共计 30 章节
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01
医疗软件工程导论
目标=医疗软件的定义 · 分类 · 生命周期特征
医疗软件工程导论目标=医疗软件的…
02
医疗行业法规与标准概览
目标=FDA · NMPA · IEC 62304
医疗行业法规标准概览
03
医疗软件需求工程基础
目标=需求的定义 · 层次 · 类型（功能
医疗软件需求工程…目标=需求的定义
04
医疗软件利益相关者分析
目标=识别患者 · 医生 · 护士
医疗软件利益相关…目标=识别患者
05
医疗软件需求获取方法
目标=访谈 · 观察 · 问卷
医疗软件需求获取…目标=访谈
06
临床工作流建模与需求推导
目标=使用BPMN · 用户故事 · 用例图等对诊疗流程建模
临床工作流建模需求推导
07
医疗软件功能需求规格说明
目标=编写用户需求规格（URS）与软… · 包含临床功能 · 报警
医疗软件功能需求…URS
08
医疗软件非功能需求
目标=性能 · 可靠性 · 可用性
医疗软件非功能需…目标=性能
09
医疗软件安全需求与风险分析
目标=结合ISO 14971进行风险… · 推导安全相关需求 · 如故障报警
医疗软件安全需求风险分析
10
医疗软件隐私与数据保护需求
目标=数据最小化 · 匿名化 · 访问控制
医疗软件隐私数据保护需求
11
医疗软件需求验证与确认
目标=需求评审 · 原型验证 · 可追溯性矩阵
医疗软件需求验证确认
12
医疗软件需求管理
目标=需求基线 · 变更控制 · 版本管理
医疗软件需求管理目标=需求基线
13
从需求到架构的过渡
目标=需求分配 · 架构驱动因素识别 · 质量属性场景与架构策略选择
从需求到架构的过…目标=需求分配
14
医疗软件架构设计基础
目标=架构定义 · 视图与视角 · 架构风格（分层
医疗软件架构设计…目标=架构定义
15
医疗软件架构设计原则
目标=模块化 · 高内聚低耦合 · 信息隐藏
医疗软件架构设计…目标=模块化
16
医疗软件安全架构设计
目标=安全完整性等级（SIL） · 安全模式 · 冗余
医疗软件安全架构…SIL
17
医疗软件隐私与安全架构
目标=身份认证 · 授权 · 加密
医疗软件隐私安全架构
18
医疗软件可靠性与可用性架构
目标=容错 · 故障恢复 · 冗余部署
医疗软件可靠性可用性架构
19
医疗软件互操作性架构
目标=HL7 · FHIR · DICOM
医疗软件互操作性…HL7
20
医疗软件数据架构
目标=数据模型 · 数据存储 · 数据流
医疗软件数据架构目标=数据模型
21
医疗软件集成架构
目标=与医院信息系统（HIS） · 电子病历（EMR） · 实验室信息系统（LIS）的集成模式与…
医疗软件集成架构HIS
22
医疗软件部署架构
目标=本地 · 云 · 混合部署的考量
医疗软件部署架构目标=本地
23
医疗软件架构评估
目标=ATAM · CBAM等评估方法 · 针对医疗质量属性（安全
医疗软件架构评估ATAM
24
医疗软件架构文档化
目标=使用UML · SysML · C4模型
医疗软件架构文档…UML
25
医疗软件架构与需求的可追溯性
目标=建立需求-架构-测试的追溯链 · 支持法规审计与变更影响分析
医疗软件架构需求的可追溯性
26
敏捷与迭代开发中的医疗软件需求与架构
目标=在Scrum · SAFe等框架下管理需求与架构演进 · 兼顾法规合规
敏捷迭代开发
27
医疗软件需求与架构的验证与确认
目标=架构评审 · 原型验证 · 仿真测试
医疗软件需求架构的验证
28
医疗软件案例分析
目标=输液泵 · 放射治疗系统 · 远程患者监测
医疗软件案例分析目标=输液泵
29
医疗软件需求与架构的常见陷阱与最佳实践
目标=需求蔓延 · 过度设计 · 忽略法规
医疗软件需求架构的常见陷阱
30
医疗软件需求与架构设计的未来趋势
目标=AI/ML · 数字疗法 · 可穿戴设备
医疗软件需求架构设计的未来趋…