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016-临床研究标准RWE与药物安全工程
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《药物警戒数据平台工程》
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本课程属于:016-临床研究标准RWE与药物安全工程
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药物警戒数据平台工程
共计 30 章节
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01
药物警戒数据平台工程导论
目标=药物警戒核心概念 · 数据平台工程定义 · 平台在药物警戒体系中的定位
药物警戒数据平台…
目标=药物警戒核…
02
药物警戒数据来源与采集工程
目标=自发报告 · 文献 · 真实世界数据
药物警戒数据来源
采集工程
03
药物警戒数据模型与标准
目标=ICH E2B(R3) · MedDRA · WHODrug
药物警戒数据模型
标准
04
药物警戒数据平台架构设计
目标=分层架构 · 微服务与模块化 · 数据湖与数据仓库选型
药物警戒数据平台…
目标=分层架构
05
药物警戒数据质量管理工程
目标=数据质量维度 · 数据清洗 · 去重
药物警戒数据质量…
目标=数据质量维…
06
药物警戒数据隐私与安全工程
目标=GDPR · HIPAA · 个人信息保护法要求
药物警戒数据隐私
安全工程
07
药物警戒数据存储与检索工程
目标=关系型与NoSQL数据库选型 · 索引优化 · 全文检索
药物警戒数据存储
检索工程
08
药物警戒数据处理流水线构建
目标=批处理与流处理 · 工作流调度 · 数据管道编排
药物警戒数据处理…
目标=批处理
09
药物警戒信号检测数据工程
目标=信号检测算法数据需求 · 比例失衡分析数据准备 · 时序信号检测数据流水线
药物警戒信号检测…
目标=信号检测算…
10
药物警戒数据平台中的自然语言处理工程
目标=不良反应文本抽取 · 实体识别 · 关系抽取
药物警戒数据平台
自然语言处理工程
11
药物警戒数据可视化与报表工程
目标=可视化需求分析 · 仪表盘设计 · 自助分析工具集成
药物警戒数据可视…
报表工程
12
药物警戒数据平台与外部系统集成
目标=与EHR · 临床试验系统 · 监管机构网关的集成
药物警戒数据平台
外部系统集成
13
药物警戒数据平台性能优化工程
目标=查询优化 · 缓存策略 · 并行计算
药物警戒数据平台…
目标=查询优化
14
药物警戒数据平台可靠性工程
目标=容灾备份 · 故障转移 · 监控告警
药物警戒数据平台…
目标=容灾备份
15
药物警戒数据平台中的机器学习工程
目标=特征工程 · 模型训练 · 模型部署
药物警戒数据平台
机器学习工程
16
药物警戒数据平台的数据治理工程
目标=数据资产目录 · 元数据管理 · 数据血缘
药物警戒数据平台…
目标=数据资产目…
17
药物警戒数据平台的项目管理与敏捷实践
目标=需求管理 · 迭代规划 · 跨团队协作
药物警戒数据平台…
敏捷实践
18
药物警戒数据平台测试工程
目标=单元测试 · 集成测试 · 端到端测试
药物警戒数据平台…
目标=单元测试
19
药物警戒数据平台部署与DevOps
目标=容器化 · CI/CD · 基础设施即代码
DevOps
药物警戒数据平台…
20
药物警戒数据平台成本优化工程
目标=云资源选型 · 存储分层 · 计算优化
药物警戒数据平台…
目标=云资源选型
21
药物警戒数据平台中的知识图谱工程
目标=知识图谱构建 · 实体链接 · 关系推理
药物警戒数据平台
知识图谱工程
22
药物警戒数据平台与真实世界证据
目标=RWD/RWE数据整合 · 研究设计数据支持 · 因果推断数据工程
药物警戒数据平台
真实世界证据
23
药物警戒数据平台中的时间序列与预警工程
目标=时间序列数据存储 · 异常检测 · 预警规则引擎
药物警戒数据平台
时间序列
24
药物警戒数据平台的多租户与权限工程
目标=多租户架构 · 角色权限模型 · 数据隔离
药物警戒数据平台…
权限工程
25
药物警戒数据平台的数据交换与互操作
目标=FHIR · HL7 · CDISC ODM等标准
药物警戒数据平台…
互操作
26
药物警戒数据平台中的审计与合规工程
目标=GxP · 21 CFR Part 11 · 审计追踪
药物警戒数据平台
审计
27
药物警戒数据平台的前端与用户体验工程
目标=用户角色分析 · 界面设计 · 交互优化
药物警戒数据平台…
用户体验工程
28
药物警戒数据平台中的流式计算与实时分析
目标=Kafka · Flink · 实时信号检测
药物警戒数据平台
流式计算
29
药物警戒数据平台工程案例研究
目标=完整平台建设案例 · 需求分析 · 架构决策
药物警戒数据平台…
目标=完整平台建…
30
药物警戒数据平台工程未来趋势与持续学习
目标=AI · 区块链 · 隐私计算等新技术影响
药物警戒数据平台…
持续学习
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同VIP:CDISC临床数据标准工程
同VIP:OMOP-CDM数据标准化工程