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016-临床研究标准RWE与药物安全工程
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《药物安全信号检测工程》
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本课程属于:016-临床研究标准RWE与药物安全工程
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药物安全信号检测工程
共计 30 章节
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01
药物安全信号检测工程导论
目标=课程定位 · 信号定义 · 检测工程的目标与整体流程
药物安全信号检测…
目标=课程定位
02
药物警戒数据来源与采集工程
目标=自发报告 · 电子健康记录 · 理赔数据
药物警戒数据来源
采集工程
03
信号检测中的数据结构化与标准化
目标=MedDRA编码 · WHODrug映射 · 数据清洗与质量评估
信号检测
数据结构化
04
不良事件报告数据库构建实战
目标=从原始数据到可分析信号检测库的…
不良事件报告数据…
目标=从原始数据…
05
信号检测统计基础
目标=列联表 · 比例报告比 · 报告比值比
信号检测统计基础
目标=列联表
06
频数法与贝叶斯法对比实践
目标=在真实数据集上实现PRR · ROR · BCPNN
频数法
贝叶斯法对比实践
07
信号检测中的阈值设定与假阳性控制
目标=统计显著性 · 多重比较校正与领域知识融合
信号检测
阈值设定
08
时间维度信号检测
目标=时序扫描统计 · 累积求和 · 时间趋势分析与疫苗安全应用
时间维度信号检测
目标=时序扫描统…
09
药物-事件组合的信号优先级排序
目标=从统计信号到临床风险分级的工程…
药物
事件组合的信号优…
10
信号检测中的混杂控制
目标=年龄 · 性别 · 适应症
信号检测
混杂控制
11
基于电子健康记录的信号检测工程
目标=队列构建 · 暴露定义 · 结局识别与偏差控制
基于电子健康记录…
目标=队列构建
12
真实世界数据中的信号检测实战
目标=利用理赔与电子病历数据检测药品…
真实世界数据
信号检测实战
13
信号检测中的机器学习方法
目标=无监督异常检测 · 聚类 · 自然语言处理在病例文本中的应用
信号检测
机器学习方法
14
深度学习与信号检测
目标=自编码器 · 图神经网络 · Transformer在药物安全数据…
深度学习
信号检测
15
信号检测系统的工程架构
目标=数据管道 · 计算引擎 · 可视化与告警模块设计
信号检测系统的工…
目标=数据管道
16
信号检测自动化流水线构建
目标=任务调度 · 增量计算 · 版本控制与可重复性保障
信号检测自动化流…
目标=任务调度
17
信号检测中的性能评估
目标=灵敏度 · 特异度 · 阳性预测值
信号检测
性能评估
18
信号验证与因果评估工程
目标=从统计信号到因果推断的桥梁 · 工具与案例
信号验证
因果评估工程
19
信号管理流程与工程化协作
目标=信号追踪 · 优先级会议 · 文档化与监管沟通
信号管理流程
工程化协作
20
疫苗安全信号检测专题
目标=免疫接种后不良事件监测 · 背景率调整与快速周期分析
疫苗安全信号检测…
目标=免疫接种后…
21
特殊人群信号检测
目标=儿科 · 老年 · 妊娠期与肝肾功能不全人群的数据挑战与…
特殊人群信号检测
目标=儿科
22
药物-药物相互作用信号检测
目标=联合用药暴露矩阵 · 交互项建模与信号挖掘
药物
药物相互作用信号…
23
信号检测中的文本挖掘与病例叙述分析
目标=从自由文本中提取关键信息并辅助…
信号检测
文本挖掘
24
社交媒体与患者报告数据在信号检测中的工程应用
目标=数据获取 · 噪声过滤与信号增强
社交媒体
患者报告数据
25
信号检测的可视化与交互分析
目标=热图 · 森林图 · 时间序列图与交互式仪表板开发
信号检测的可视化
交互分析
26
信号检测中的隐私保护与合规工程
目标=去标识化 · 差分隐私 · 数据安全与法规要求
信号检测
隐私保护
27
信号检测模型的验证与复现
目标=内部验证 · 外部验证 · 跨数据库迁移与模型更新策略
信号检测模型的验…
复现
28
信号检测工程中的偏差与陷阱
目标=报告偏倚 · 选择偏倚 · 信息偏倚与应对措施
信号检测工程
偏差
29
端到端信号检测项目实战
目标=从需求分析 · 数据准备 · 算法实现到报告输出的完整案例
端到端信号检测项…
目标=从需求分析
30
信号检测工程的前沿与展望
目标=实时监测 · 联邦学习 · 因果机器学习与监管科学新方向
信号检测工程的前…
目标=实时监测
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