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真实世界研究结果验证工程

共计 30 章节
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01
课程导入与验证工程定位
目标=真实世界研究结果验证工程的定义 · 边界 · 核心目标
课程导入验证工程定位
02
真实世界数据源与结果验证对象
目标=电子健康记录 · 医保理赔 · 注册登记
真实世界数据源结果验证对象
03
验证工程总体架构
目标=从数据治理 · 结果定义 · 可重复分析
验证工程总体架构目标=从数据治理
04
真实世界研究方案的可验证性审查
目标=目标人群 · 暴露 · 对照
真实世界研究方案…目标=目标人群
05
数据质量与适用性验证
目标=完整性 · 一致性 · 准确性
数据质量适用性验证
06
结果定义与算法验证
目标=基于规则 · 机器学习 · 自然语言处理的结果识别算法构建
结果定义算法验证
07
混杂控制策略的验证
目标=倾向性评分 · 疾病风险评分 · 工具变量
混杂控制策略的验…目标=倾向性评分
08
时间相关偏倚的验证
目标=永恒时间偏倚 · 时间零点偏倚 · 不死时间偏倚
时间相关偏倚的验…目标=永恒时间偏…
09
缺失数据机制与处理验证
目标=缺失模式诊断 · 多重插补 · 逆概率加权
缺失数据机制处理验证
10
效应修饰与亚组分析验证
目标=亚组预设 · 交互检验 · 多重性控制
效应修饰亚组分析验证
11
敏感性分析工程
目标=从单变量到多变量 · 从定量偏倚分析到E值 · 从置换检验到负对照的敏感性分析体系设…
敏感性分析工程目标=从单变量到…
12
定量偏倚分析实战
目标=针对未测量混杂 · 信息偏倚 · 选择偏倚的偏倚边界建模
定量偏倚分析实战目标=针对未测量…
13
阴性对照与阳性对照验证
目标=阴性对照结局 · 阴性对照暴露 · 阳性对照的选取原则
阴性对照阳性对照验证
14
可重复性与可复现性验证
目标=分析代码 · 数据版本 · 随机种子
可重复性可复现性验证
15
真实世界研究结果的外部一致性验证
目标=与随机对照试验 · 其他真实世界研究 · Meta分析的比较框架与差异归因
真实世界研究结果…目标=
16
内部一致性验证
目标=同一数据源不同分析策略 · 不同结果定义 · 不同模型设定下结果的一致性评估
内部一致性验证目标=同一数据源…
17
验证中的统计推断校准
目标=置信区间覆盖率 · P值校准 · 贝叶斯方法
验证统计推断校准
18
机器学习与因果推断在验证中的角色
目标=目标最大似然估计 · 超级学习器 · 双重稳健估计的验证应用与陷阱
机器学习因果推断
19
真实世界研究结果验证中的监管考量
目标=FDA · EMA · NMPA相关指南对真实世界证据验证的…
真实世界研究结果…监管考量
20
验证报告与证据分级
目标=结构化验证报告撰写 · GRADE与RWE分级工具 · 验证结论的强度与局限性表述
验证报告证据分级
21
案例实战一
目标=药品有效性与安全性结果验证——…
案例实战一目标=药品有效性
22
案例实战二
目标=医疗器械真实世界结果验证——基…
案例实战二目标=医疗器械真…
23
案例实战三
目标=疫苗效果真实世界验证——阴性对… · 检测阴性设计 · 混杂控制与结果稳健性检验
案例实战三目标=疫苗效果真…
24
案例实战四
目标=数字疗法与可穿戴设备结果验证—… · 依从性 · 数据缺失与算法验证
案例实战四目标=数字疗法
25
验证工程中的自动化与工具链
目标=数据管道 · 分析模板 · 验证脚本
验证工程自动化
26
验证失败与异常结果处理
目标=结果不一致 · 方向相反 · 置信区间过宽
验证失败异常结果处理
27
多中心与分布式数据网络验证
目标=联邦学习 · 分布式回归 · 隐私保护技术在多中心真实世界结果验证…
分布式数据网络验…目标=联邦学习
28
真实世界结果验证中的伦理与隐私
目标=知情同意 · 数据去标识化 · 伦理审查
真实世界结果验证伦理
29
验证工程团队协作与项目管理
目标=角色分工 · 验证计划 · 里程碑
验证工程团队协作项目管理
30
课程综合与前沿展望
目标=验证工程能力成熟度模型 · 新兴数据源与方法 · 持续学习路径与实战项目部署
课程综合前沿展望