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016-临床研究标准RWE与药物安全工程
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《医疗RWD数据治理与标准化工程》
VIP14
本课程属于:016-临床研究标准RWE与药物安全工程
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医疗RWD数据治理与标准化工程
共计 30 章节
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01
医疗RWD数据治理全景
目标=真实世界数据定义 · 来源分类 · 治理挑战与标准化工程目标
RWD
医疗
02
RWD数据源盘点与评估
目标=电子病历 · 医保理赔 · 可穿戴设备
RWD
数据源盘点
03
数据治理组织与角色设计
目标=数据治理委员会 · 数据所有者 · 数据管理员
数据治理组织
角色设计
04
医疗数据伦理与合规框架
目标=HIPAA · GDPR · 个人信息保护法在RWD治理中的落地要…
医疗数据伦理
合规框架
05
RWD数据质量维度与评估指标
目标=完整性 · 准确性 · 一致性
RWD
数据质量维度
06
数据剖析与质量诊断实战
目标=利用SQL与Python对多源… · 缺失模式 · 异常值检测
数据剖析
质量诊断实战
07
医疗数据标准化体系总览
目标=HL7 · FHIR · CDISC
医疗数据标准化体…
HL7
08
临床术语映射工程
目标=ICD-10到SNOMED C… · LOINC到本地检验码的映射流程 · 工具与质量验证
临床术语映射工程
ICD-10
09
OMOP CDM建模范式
目标=将EHR数据转换为OMOP通用… · 字段映射与主题域划分
OMOP
CDM
10
FHIR资源在RWD治理中的应用
目标=患者 · 观察 · 用药
FHIR
RWD
11
CDISC标准与真实世界证据
目标=SDTM · ADaM在RWD研究中的适用性改造与…
CDISC
标准
12
主数据管理与患者主索引
目标=跨系统患者身份匹配 · 去重 · 合并策略与EMPI实施案例
主数据管理
患者主索引
13
元数据管理与数据目录建设
目标=技术元数据 · 业务元数据 · 操作元数据的采集
元数据管理
数据目录建设
14
数据血缘与影响分析工程
目标=从源系统到分析数据集的端到端血… · 可视化与变更影响评估
数据血缘
影响分析工程
15
RWD数据集成架构
目标=批处理 · 流处理 · CDC
RWD
数据集成架构
16
数据清洗与规范化实战
目标=日期格式统一 · 单位换算 · 编码修正
数据清洗
规范化实战
17
缺失数据处理策略
目标=缺失机制识别 · 多重插补 · 模式混合模型在RWD中的适用条件与陷…
缺失数据处理策略
目标=缺失机制识…
18
隐私保护与去标识化技术
目标=假名化 · 泛化 · 差分隐私
隐私保护
去标识化技术
19
数据安全与访问控制
目标=基于角色的访问控制 · 属性基加密 · 审计日志在RWD平台中的部署
数据安全
访问控制
20
数据治理工作流与自动化
目标=利用Airflow · dbt · Great Expectations…
数据治理工作流
自动化
21
真实世界数据治理案例一
目标=某三甲医院多院区EHR数据标准…
真实世界数据治理…
EHR
22
真实世界数据治理案例二
目标=医保理赔数据库与临床数据链接的…
真实世界数据治理…
目标=医保理赔数…
23
真实世界数据治理案例三
目标=基于FHIR的患者注册队列数据…
真实世界数据治理…
FHIR
24
数据质量持续改进机制
目标=数据质量记分卡 · 根因分析 · PDCA循环在RWD治理中的运营实践
数据质量持续改进…
目标=数据质量记…
25
RWD标准化工程中的版本管理
目标=术语版本 · 模型版本 · ETL代码版本的协同与迁移策略
RWD
标准化工程
26
监管级RWD提交的数据治理要求
目标=FDA · EMA · NMPA对真实世界证据的数据可追溯性…
RWD
监管级
27
数据治理成熟度评估
目标=DCAM · DAMA-DMBOK框架在医疗RWD…
数据治理成熟度评…
DCAM
28
RWD治理平台选型与架构设计
目标=商业工具与开源栈的对比 · 云原生部署与成本考量
RWD
治理平台选型
29
跨机构数据协作与联邦学习
目标=多中心RWD治理中的分布式查询 · 联邦分析架构与治理协议
跨机构数据协作
联邦学习
30
课程综合实战
目标=给定多源RWD数据集 · 完成从数据剖析 · 标准化映射
课程综合实战
RWD
所属VIP或分类
同VIP:ADaM分析数据集工程
同VIP:CDISC临床数据标准工程
同VIP:OMOP-CDM数据标准化工程