1. 风淋室概述
1.1 风淋室在洁净室中的作用
风淋室（Air Shower）是设置在洁净室入口处的一种关键缓冲与净化设备。其核心作用是通过高速洁净气流吹除进入人员或物料表面附着的尘埃粒子，同时作为气闸（Air Lock）维持洁净室与非洁净区之间的压差，防止交叉污染。
关键指标： 风淋室可将人员表面携带的 ≥0.5μm 尘埃粒子去除 95% 以上，吹淋时间通常设定为 10~30 秒。
在洁净室分级体系中，风淋室通常安装在 非洁净区 → 洁净区（ISO 7 / ISO 8） 的过渡位置，是人员与物料进入洁净环境的最后一道屏障。
| 作用维度 | 具体说明 |
|---|---|
| 粒子去除 | 高速气流（20~28 m/s）剥离衣物表面浮尘，经高效过滤器捕获 |
| 气闸隔离 | 双门互锁防止两侧门同时开启，阻断气流直通 |
| 压差维持 | 吹淋时内部正压（≥5 Pa）防止外部污染倒灌 |
| 缓冲过渡 | 人员适应洁净环境，减少对洁净区的扰动 |
实战提示： 在 GMP 认证中，风淋室的互锁逻辑与吹淋参数（风速、时间、压差）是必查项，调试时必须记录验证数据。
1.2 风淋室的基本结构组成
风淋室由五大核心子系统构成：箱体结构、风机系统、高效过滤系统、喷嘴系统、门控互锁系统。各系统协同工作，实现吹淋净化与门控安全功能。
1.3 各子系统详解
1.3.1 箱体结构
- 材质： 304 不锈钢（食品/医药级）或冷轧钢板喷塑，表面平整无死角
- 密封： 所有接缝采用连续焊接或密封胶条，气密性 ≥ 99.5%
- 尺寸： 单人通过式（宽 800×深 1000×高 2100 mm）至多人通道式
1.3.2 风机系统
- 类型： 后倾离心风机，低噪声 ≤ 75 dB(A)
- 控制： 变频调速（0~50 Hz），可调节吹淋风速 20~28 m/s
- 冗余： 关键区域建议配置双风机一用一备
1.3.3 高效过滤器（HEPA）
| 参数 | 标准值 | 说明 |
|---|---|---|
| 过滤等级 | H13 / H14 | EN 1822 标准 |
| 过滤效率 | ≥ 99.95% (H13) / ≥ 99.995% (H14) | MPPS 法测试 |
| 终阻力 | ≤ 450 Pa | 需定期更换 |
| 检漏方法 | PAO 气溶胶光度计扫描 | 安装后必检 |
1.3.4 喷嘴系统
- 材质： 不锈钢 304 或 ABS 工程塑料
- 布局： 双侧各 6~12 个喷嘴，角度可调（0°~30°）
- 出口风速： 喷嘴出口处 20~28 m/s，距喷嘴 300 mm 处 ≥ 15 m/s
- 吹淋覆盖： 喷嘴交错排列，确保人体全身无死角
1.3.5 门控互锁系统
安全关键： 门控互锁是风淋室的核心安全功能。调试时必须验证：吹淋未完成时，出口门无法打开；紧急停止时，双门同时解锁。
- 执行元件： 电磁锁（断电开锁型）或电插锁
- 控制逻辑： PLC 或专用互锁控制器，支持单门/双门互锁模式
- 传感器： 门磁开关检测门状态，红外传感器检测人员是否到位
- 互锁时序： 入口门关闭 → 吹淋计时开始 → 计时结束 → 出口门解锁
1.4 风淋室分类与选型参考
| 分类方式 | 类型 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 按通道数 | 单人单吹 / 双人双吹 / 多人通道 | 人员流量 ≤ 60 人/h 选单人，≥ 120 人/h 选通道式 |
| 按吹淋方式 | 单侧吹 / 双侧吹 / 三侧吹 / 360° 环吹 | 洁净度要求高时选三侧或环吹 |
| 按材质 | 不锈钢 / 钢板喷塑 / 彩钢板 | 医药/食品必须用不锈钢 |
| 按控制方式 | 机械按钮 / 微电脑 / PLC + 触摸屏 | GMP 认证推荐 PLC 控制 |
选型建议： 对于 ISO 7 级（万级）洁净室，推荐双侧吹淋、风速 ≥ 25 m/s、吹淋时间 15~20 s；对于 ISO 5 级（百级）洁净室，必须采用三侧或环吹，并配置 H14 高效过滤器。