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细胞培养与发酵过程异常诊断工程

共计 30 章节
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01
异常诊断工程总论
目标=细胞培养与发酵过程异常的定义 · 分类 · 诊断目标与工程化思维框架
异常诊断工程总论目标=细胞培养
02
过程参数与异常信号基础
目标=pH · DO · 温度
过程参数异常信号基础
03
在线传感器与数据采集系统
目标=传感器类型 · 校准维护 · 数据完整性
线传感器数据采集系统
04
离线取样与分析异常
目标=取样代表性 · 无菌操作偏差 · 细胞计数
离线取样分析异常
05
细胞培养异常诊断总览
目标=贴壁/悬浮培养 · 批次/补料/灌流模式下的异常模式与排…
细胞培养异常诊断…目标=贴壁
06
发酵过程异常诊断总览
目标=细菌 · 酵母 · 丝状真菌等发酵体系的异常表现与工程排…
发酵过程异常诊断…目标=细菌
07
pH异常诊断
目标=pH漂移 · 失控 · 探头故障
pH异常诊断
08
溶解氧异常诊断
目标=DO骤降 · 假高 · 响应迟滞
溶解氧异常诊断DO
09
温度异常诊断
目标=温度波动 · 失控 · 夹套/换热故障
温度异常诊断目标=温度波动
10
搅拌与混合异常诊断
目标=转速异常 · 泡沫 · 剪切损伤
搅拌混合异常诊断
11
补料与流加异常诊断
目标=补料泵故障 · 补料策略失配 · 营养限制/抑制
补料流加异常诊断
12
气体供应与尾气异常诊断
目标=空气 · O2 · CO2
气体供应尾气异常诊断
13
泡沫与液位异常诊断
目标=泡沫溢出 · 液位虚高 · 消泡剂影响
泡沫液位异常诊断
14
无菌与污染异常诊断
目标=细菌 · 真菌 · 噬菌体
无菌污染异常诊断
15
细胞形态与活力异常诊断
目标=形态改变 · 聚团 · 贴壁不良
细胞形态活力异常诊断
16
发酵菌体形态与生长异常诊断
目标=菌体形态 · 芽孢 · 菌丝分支
发酵菌体形态生长异常诊断
17
代谢物与产物异常诊断
目标=葡萄糖 · 乳酸 · 氨
代谢物产物异常诊断
18
产物质量与效价异常诊断
目标=表达量下降 · 产物降解 · 糖基化/折叠异常
产物质量效价异常诊断
19
批记录与偏差调查
目标=偏差识别 · 时间线重建 · 批次对比
批记录偏差调查
20
数据驱动异常诊断
目标=趋势分析 · 多变量统计 · PCA/PLS
数据驱动异常诊断目标=趋势分析
21
细胞培养异常诊断实战
目标=CHO细胞培养pH/DO/乳酸…
细胞培养异常诊断…CHO
22
发酵过程异常诊断实战
目标=大肠杆菌高密度发酵溶氧骤降与乙…
发酵过程异常诊断…目标=大肠杆菌高…
23
酵母发酵异常诊断实战
目标=酿酒酵母乙醇发酵停滞 · 污染与营养失衡的现场排查
酵母发酵异常诊断…目标=酿酒酵母乙…
24
丝状真菌发酵异常诊断实战
目标=菌丝结团 · 供氧不足与产物合成下降的工程诊断
丝状真菌发酵异常…目标=菌丝结团
25
灌流培养异常诊断实战
目标=细胞截留装置堵塞 · 灌流速率异常与稳态破坏的排查
灌流培养异常诊断…目标=细胞截留装…
26
放大与缩小异常诊断
目标=规模效应 · 混合/传质/剪切差异 · 工艺参数迁移与异常复现
放大缩小异常诊断
27
应急响应与恢复策略
目标=异常分级 · 紧急处置 · 批次挽救
应急响应恢复策略
28
根本原因分析与CAPA
目标=鱼骨图 · 5Why · FMEA
CAPA根本原因分析
29
异常诊断SOP与知识管理
目标=诊断流程标准化 · 检查表 · 案例库
SOP异常诊断
30
综合项目
目标=针对一个真实细胞培养或发酵过程… · 完成数据审查 · 诊断报告与改进方案
综合项目目标=针对一个真…