VIP14
本课程属于：014-生物反应器与培养过程控制 生物技术_生物工程与智能实验室 · 共 14 门相关课程，组合学习更完整。
查看所属VIP全部课程 →
← 返回所属目录 咨询 / 购买

生物反应器清洁灭菌工程

共计 30 章节
可可资料掘金营 · 点击在线试看
01
课程导入与工程认知
目标=生物反应器清洁灭菌工程的定义 · 目标 · 法规框架与整体学习地图
课程导入工程认知
02
生物反应器污染来源解析
目标=微生物 · 内毒素 · 颗粒物
生物反应器污染来…目标=微生物
03
清洁灭菌工程的核心概念
目标=清洁 · 消毒 · 灭菌
清洁灭菌工程的核…目标=清洁
04
生物反应器结构与清洁难点
目标=罐体 · 搅拌系统 · 挡板
生物反应器结构清洁难点
05
清洁剂与灭菌介质选型
目标=碱洗 · 酸洗 · 氧化剂
清洁剂灭菌介质选型
06
CIP 系统设计与工程实施
目标=喷淋球选型 · 流量与压力计算 · 覆盖测试
CIP系统设计
07
SIP 系统设计与工程实施
目标=纯蒸汽质量 · 管路坡度 · 疏水阀
SIP系统设计
08
清洁灭菌工艺开发实验
目标=最差条件确定 · 污染物模型 · 残留限度计算与实验室规模模拟
清洁灭菌工艺开发…目标=最差条件确…
09
清洁验证采样方法
目标=擦拭法 · 淋洗法 · 直接表面检测
清洁验证采样方法目标=擦拭法
10
清洁验证分析方法
目标=TOC · HPLC · UV
清洁验证分析方法TOC
11
灭菌验证生物指示剂
目标=BI 选型 · D 值 · Z 值
灭菌验证生物指示…BI
12
生物反应器原位清洁实战
目标=从排空 · 预冲洗 · 碱洗
生物反应器原位清…目标=从排空
13
生物反应器原位灭菌实战
目标=从空罐灭菌 · 管路灭菌 · 过滤器灭菌到发酵罐实消与连消的工艺对…
生物反应器原位灭…目标=从空罐灭菌
14
管路与阀门清洁灭菌
目标=死腿 · 盲管 · 隔膜阀
管路阀门清洁灭菌
15
传感器与仪表清洁灭菌
目标=pH · DO · 电导率
传感器仪表清洁灭菌
16
过滤器与呼吸器灭菌
目标=疏水过滤器 · 亲水过滤器 · 完整性测试
过滤器呼吸器灭菌
17
清洁灭菌对反应器材质的影响
目标=不锈钢腐蚀 · 密封件老化 · 塑料件变形
清洁灭菌对反应器…目标=不锈钢腐蚀
18
残留物限度与毒理学评估
目标=MACO 计算 · 日剂量 · 最小批量
残留物限度毒理学评估
19
清洁灭菌工程中的偏差处理
目标=清洁失败 · 灭菌失败 · BI 阳性
清洁灭菌工程偏差处理
20
清洁灭菌验证生命周期
目标=DQ · IQ · OQ
清洁灭菌验证生命…DQ
21
一次性生物反应器的清洁灭菌替代方案
目标=辐照 · EO · 一次性袋子
一次性生物反应器…目标=辐照
22
多产品共线生物反应器的清洁策略
目标=产品切换 · 专用设备 · 清洁矩阵与共线风险评估
多产品共线生物反…目标=产品切换
23
清洁灭菌工程中的自动化与数据完整性
目标=PLC · SCADA · 电子批记录
清洁灭菌工程自动化
24
清洁灭菌工程节能与成本优化
目标=水 · 蒸汽 · 清洁剂消耗
清洁灭菌工程节能成本优化
25
生物反应器清洁灭菌安全与环保
目标=化学品暴露 · 高温高压 · 废气废液处理与职业健康防护
生物反应器清洁灭…环保
26
案例一
目标=单克隆抗体生产反应器的 CIP…
案例一CIP
27
案例二
目标=疫苗生产生物反应器清洁灭菌失败…
案例二目标=疫苗生产生…
28
案例三
目标=细胞培养反应器无动物源清洁工艺…
案例三目标=细胞培养反…
29
实战任务
目标=为给定生物反应器编写清洁灭菌… · 验证方案与取样计划
实战任务目标=为给定生物…
30
课程总结与能力评估
目标=知识体系回顾 · 工程决策要点 · 常见误区与持续改进路径
课程总结能力评估