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病原核酸检测方法开发工程

共计 30 章节
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01
课程导入与工程全景
目标=明确病原核酸检测方法开发工程的… · 交付物 · 全流程阶段划分
课程导入工程全景
02
病原体靶标生物学与核酸序列选择
目标=掌握病毒 · 细菌 · 真菌
病原体靶标生物学核酸序列选择
03
临床与公共卫生需求转化
目标=将灵敏性 · 特异性 · 通量
临床公共卫生需求转化
04
样本类型与前处理工程
目标=针对呼吸道 · 血液 · 粪便
样本类型前处理工程
05
核酸提取与纯化方法开发
目标=比较硅胶膜 · 磁珠 · 沉淀
核酸提取纯化方法开发
06
核酸质量与完整性评估
目标=学习浓度 · 纯度 · 片段化
核酸质量完整性评估
07
引物与探针设计工程
目标=掌握引物二聚体 · 发夹 · 错配
引物探针设计工程
08
扩增体系与反应条件优化
目标=围绕聚合酶 · 缓冲液 · 离子浓度
扩增体系反应条件优化
09
荧光定量PCR方法开发
目标=学习TaqMan · 分子信标 · SYBR Green等检测模式
PCR荧光定量
10
等温扩增方法开发
目标=掌握LAMP · RPA · HDA
等温扩增方法开发LAMP
11
数字PCR与绝对定量开发
目标=学习微滴与芯片数字PCR原理 · 优化分区 · 扩增与读数流程
PCR数字
12
CRISPR与新型核酸检测方法
目标=理解Cas12/Cas13等反… · 设计crRNA · 报告分子与预扩增策略
CRISPR新型核酸检测方法
13
测序与宏基因组方法开发
目标=针对靶向测序 · 全基因组测序与mNGS · 学习文库构建
测序宏基因组方法开发
14
多重核酸检测方法开发
目标=解决引物探针互扰 · 通道限制 · 竞争扩增等问题
多重核酸检测方法…目标=解决引物探…
15
微流控与自动化平台集成
目标=学习芯片 · 卡盒 · 液滴与自动化工作站集成
微流控自动化平台集成
16
即时检测与现场化方法开发
目标=面向POCT · 基层与现场场景 · 选择快速裂解
即时检测现场化方法开发
17
标准物质与参考品体系
目标=学习灭活病原 · 假病毒 · 质粒
标准物质参考品体系
18
分析性能验证
目标=系统开展检出限 · 定量限 · 线性
分析性能验证目标=系统开展检…
19
临床性能评价
目标=设计回顾性与前瞻性临床研究 · 计算灵敏度 · 特异性
临床性能评价目标=设计回顾性
20
质量控制与室内质控
目标=建立阴阳性对照 · 内标 · 外标
质量控制室内质控
21
防污染与生物安全工程
目标=设计单向流 · UDG/dUTP · 分区分压
防污染生物安全工程
22
试剂稳定性与冻干工艺
目标=研究液体与冻干试剂配方 · 保护剂 · 赋形剂
试剂稳定性冻干工艺
23
生产工艺与放大
目标=从实验室配方到批量化配制 · 灌装 · 冻干
生产工艺放大
24
法规注册与质量体系
目标=梳理IVD注册路径 · 临床评价资料 · 注册检验
法规注册质量体系
25
数据管理与结果报告
目标=设计原始数据 · 阈值 · Ct值
数据管理结果报告
26
软件与算法开发
目标=针对扩增曲线分析 · 基线校正 · 阈值设定
软件算法开发
27
真实案例一
目标=呼吸道病毒多重qPCR开发 · 引物探针设计 · 体系优化到临床验证
真实案例一qPCR
28
真实案例二
目标=免提取LAMP现场检测开发 · 完成快速裂解 · 冻干试剂
真实案例二LAMP
29
真实案例三
目标=mNGS疑难感染病原鉴定 · 宿主去除 · 文库测序到生信判读
真实案例三mNGS
30
课程综合项目与答辩
目标=以自选病原为对象 · 完成需求分析 · 方法设计
课程综合项目答辩