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多组学生物标志物验证工程

共计 30 章节
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01
验证工程总览
目标=多组学生物标志物从发现到临床落… · 工程化验证的定义 · 核心挑战与课程路线图
验证工程总览目标=多组学生物…
02
生物标志物验证的 regulatory 与统计框架
目标=FDA/EMA 生物标志物资格… · 分析验证与临床验证的区分 · 主要终点与替代终点的统计要求
regulatory生物标志物验证的
03
多组学数据模态与验证对象
目标=基因组 · 转录组 · 蛋白组
多组学数据模态验证对象
04
验证队列设计基础
目标=目标人群定义 · 病例对照与队列设计的选择 · 样本量估算
验证队列设计基础目标=目标人群定…
05
样本采集与前分析变量工程
目标=样本类型选择 · 采集时间窗 · 保存运输条件
样本采集前分析变量工程
06
分析验证实验设计
目标=重复性 · 中间精密度 · 重现性
分析验证实验设计目标=重复性
07
参考物质与校准品工程
目标=参考物质层级 · 校准曲线拟合 · 校准品溯源
参考物质校准品工程
08
多组学测量平台的技术验证
目标=平台间一致性评估 · 方法比对 · Passing-Bablok 回归
多组学测量平台的…目标=平台间一致…
09
数据预处理与归一化对验证的影响
目标=缺失值机制与插补 · 批次校正方法 · 归一化策略选择及其对标志物性能估计的…
数据预处理归一化对验证的影…
10
标志物候选筛选的验证前锁定
目标=发现集与验证集分离 · 预注册分析计划 · 候选标志物清单冻结与版本控制
标志物候选筛选的…目标=发现集
11
单标志物验证的统计方法
目标=ROC 曲线 · AUC 置信区间 · 灵敏度与特异度
单标志物验证的统…ROC
12
多标志物组合模型的验证
目标=逻辑回归 · 惩罚回归 · 机器学习分类器的内部验证
多标志物组合模型…目标=逻辑回归
13
交叉验证与重抽样工程
目标=k 折 · 留一法 · 重复交叉验证
交叉验证重抽样工程
14
外部验证与独立队列验证
目标=地理独立 · 时间独立 · 平台独立验证的设计
外部验证独立队列验证
15
验证中的混杂与偏倚控制
目标=年龄 · 性别 · 合并症
验证混杂
16
缺失数据与不完整验证队列
目标=缺失机制诊断 · 多重插补 · 逆概率加权
缺失数据不完整验证队列
17
时间-事件标志物验证
目标=生存分析框架下的标志物验证 · 时间依赖 ROC · C 指数
时间事件标志物验证
18
纵向与重复测量标志物验证
目标=混合效应模型 · 轨迹分析 · 个体内变异与个体间变异分解
纵向重复测量标志物验…
19
多组学整合验证策略
目标=早期与晚期融合 · 多组学联合模型 · 整合标志物相对单组学的增量价值评估与…
多组学整合验证策…目标=早期
20
验证中的多重比较与错误发现控制
目标=Bonferroni · Holm · Benjamini-Hochberg
验证多重比较
21
验证结果的可重复性工程
目标=代码与流程容器化 · 分析管道版本控制 · 随机种子管理
验证结果的可重复…目标=代码
22
验证数据管理与共享
目标=FAIR 原则 · 数据字典 · 元数据标准
验证数据管理共享
23
临床效用评估与决策曲线
目标=临床效用与统计显著性的区别 · 决策曲线分析 · 净收益
临床效用评估决策曲线
24
验证中的卫生经济学与实施考量
目标=成本效果分析基础 · 检测可及性 · 临床工作流整合
验证卫生经济学
25
监管提交与验证证据包
目标=分析验证报告 · 临床验证报告 · 预期用途声明
监管提交验证证据包
26
真实世界数据与真实世界证据验证
目标=电子健康记录 · 注册数据库 · 理赔数据中的标志物验证
真实世界数据真实世界证据验证
27
验证失败案例与根因分析
目标=典型失败模式 · 样本量不足 · 批次效应
验证失败案例根因分析
28
多组学标志物验证的伦理与法律问题
目标=知情同意 · 样本二次使用 · 遗传信息隐私
多组学标志物验证…法律问题
29
验证工程实战项目一
目标=从公开多组学数据出发 · 完成候选标志物锁定 · 验证队列构建
验证工程实战项目…目标=从公开多组…
30
验证工程实战项目二
目标=针对给定临床问题 · 设计多组学整合验证方案 · 撰写验证报告并完成同行评审式答辩
验证工程实战项目…目标=针对给定临…