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质量管理体系标准全景解读

共计 30 章节

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学习目标 · 课程结构 · 质量管理体系（QMS）的起源与价值

课程导入学习目标

质量 · 质量管理 · 质量管理体系

核心概念质量

标准家族概览

ISO 9000族标准 · ISO 9001 · ISO 9004

标准家族概览ISO

ISO 9001:2015标准结构

2015标准结构：高层结构（HLS） · 条款框架 · 与其他管理体系标准的兼容性

组织环境分析

理解组织及其环境 · 相关方需求与期望 · 质量管理体系范围的确定

组织环境分析理解组织

领导作用与承诺

最高管理者的职责 · 质量方针 · 组织角色与职责权限

领导作用承诺

应对风险和机遇的措施 · 质量目标及其实现的策划 · 变更的策划

策划过程应对风险

支持资源管理

人员 · 基础设施 · 过程运行环境

支持资源管理人员

能力与意识

人员能力要求 · 培训与开发 · 员工质量意识培养

内部沟通与外部沟通的策划 · 实施与有效性评估

沟通管理内部沟通

成文信息控制

文件化信息的要求 · 创建与更新 · 控制与保密

成文信息控制文件化信息的要求

运行策划与控制

产品和服务实现的策划 · 运行过程的控制准则

运行策划控制

产品和服务的设计与开发

设计开发策划 · 输入 · 控制

产品服务的设计

外部供方管理

外部供方的评价 · 选择 · 绩效监视与再评价

外部供方管理外部供方的评价

生产和服务提供

生产控制 · 标识和可追溯性 · 顾客或外部供方财产

生产服务提供

产品放行与不合格输出

放行条件 · 不合格输出的控制与纠正措施

产品放行不合格输出

监视 · 测量 · 分析和评价的策划

绩效评价监视

审核方案管理 · 审核实施 · 审核报告与后续活动

内部审核审核方案管理

评审输入 · 评审输出 · 评审有效性跟踪

管理评审评审输入

改进机会识别 · 纠正措施 · 预防措施

持续改进改进机会识别

风险管理在QMS中的应用

风险识别 · 评估 · 应对策略与风险记录

QMS风险管理

过程方法实战

过程识别 · 过程流程图绘制 · 过程绩效指标设定

过程方法实战过程识别

质量管理体系文件编写

质量手册 · 程序文件 · 作业指导书

质量管理体系文件…质量手册

制造业QMS建立与认证全流程模拟

案例实战QMS

服务业QMS实施要点与常见问题

案例实战QMS

中小企业QMS落地策略与资源优化

案例实战QMS

体系文件与实际运行“两张皮”的根源与…

常见问题体系文件

内审员能力不足 · 审核流于形式的改进方法

常见问题内审员能力不足

如何应对认证审核中的不符合项与观察项

常见问题如何应对认证审核

从ISO 9001到卓越绩效模式 · QMS与组织战略的融合

综合提升ISO