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欧盟CE认证常用标准学习课程

共计 30 章节

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CE认证的起源 · 法律地位 · 适用产品范围

CE认证基础概念

协调标准 · 基本健康与安全要求（EHSR） · 符合性声明（DoC）

CE认证基础概念

欧盟法律框架

新方法指令 · 蓝色指南 · 欧盟标准化体系（CEN/CENELE…

欧盟法律框架新方法指令

CE认证流程总览

从产品分类 · 指令识别 · 标准选择

CE认证流程总览

低电压指令（LVD 2014/35/EU）

适用范围 · 安全目标 · 协调标准（如EN 60335系列）及…

电磁兼容指令（EMC 2014/30/EU）

基本要求 · 测试项目（辐射/传导发射 · 抗扰度）

机械指令（2006/42/EC）

机械定义 · 重大危险 · 协调标准（EN ISO 12100等…

无线电设备指令（RED 2014/53/EU）

适用范围 · 基本要求（健康 · EMC

医疗器械法规（MDR 2017/745）

分类规则 · 符合性评估途径 · 协调标准（EN ISO 14971等…

MDR医疗器械法规

个人防护装备法规（EU 2016/425）

分类（I/II/III类） · 协调标准（EN 397等） · 第三方认证要求

EU个人防护装备法规

玩具安全指令（2009/48/EC）

物理机械 · 化学 · 电气

EC玩具安全指令

建筑产品法规（CPR 305/2011）

性能稳定性评估 · 协调技术规范（hEN/ETAG） · CE标志与DoP声明

CPR建筑产品法规

ATEX防爆指令（2014/34/EU）

设备与保护系统分类 · 防爆等级 · 协调标准（EN 60079系列）与认…

压力设备指令（PED 2014/68/EU）

类别划分（I-IV） · 合格评定模块 · 协调标准（EN 13445等）与材料…

有害物质限制指令（RoHS 2011/65/EU）与REACH法规

限制物质清单 · 检测标准（EN IEC 62321等…

生态设计指令（ErP 2009/125/EC）与能效标签法规

能效测试标准（EN 50564等） · 产品信息要求

符合性评估模块（A-H）

各模块的适用场景 · 区别 · 与公告机构（NB）的互动方式

A-H符合性评估模块

技术文件（Technical File）编制

文件结构 · 必备内容（设计图纸 · 风险评估

风险管理与安全设计

ISO 12100风险评估方法 · 故障模式分析（FMEA） · 安全功能与防护措施设计

风险管理安全设计

测试与认证实践

如何选择实验室 · 解读测试报告 · 处理不合格项

测试认证实践

CE标志的正确使用

标志尺寸 · 位置 · 可追溯性要求

CE标志的正确使用

欧盟符合性声明（DoC）撰写

模板 · 内容要求 · 签署责任

DoC欧盟符合性声明

常见指令交叉与组合

多指令同时适用（如机械+EMC+LV…

常见指令交叉组合

消费电子产品的CE认证全流程（从标准…

工业机械的CE认证（风险评估 · 安全回路 · 技术文件构建）

医疗器械的CE认证（分类 · 临床评估 · 公告机构审核）

常见问题与误区

常见的不符合项 · 错误认知（如CE标志是质量标志） · 市场监督抽查应对

常见问题误区

市场监督与法律责任

欧盟市场监督法规（2019/1020… · 经济运营商义务 · 处罚与召回案例

市场监督法律责任

如何建立企业内部的CE合规体系 · 持续跟踪标准更新 · 多产品线管理

课程总结与认证考试

核心知识点回顾 · 模拟测试 · 答疑与后续学习资源推荐

课程总结认证考试