2. 基于过程方法的QMS审核计划编制
过程识别与乌龟图分析
过程方法审核的起点不是条款清单，而是过程清单。以某汽车零部件制造企业为例，其QMS可识别出四类过程：管理过程（管理评审、内审、风险与机遇）、核心过程（合同评审、产品设计、采购、生产、检验、交付）、支持过程（设备管理、人员培训、文件控制、监视测量资源）、改进过程（不合格控制、纠正措施、持续改进）。
对每个过程绘制乌龟图，需明确六个要素：输入（来自哪个过程的什么信息/物料）、输出（交付给哪个过程的什么结果）、活动（过程如何做）、资源（设备/材料/环境）、人员（谁做、能力要求）、方法/准则（依据什么文件、绩效指标是什么）。
审核计划编制：条款—过程—所有者三维映射
过程识别完成后，需将ISO 9001:2015条款与过程进行映射，确保审核计划覆盖全部适用条款且不重复。以下为映射表示例（节选）：
| ISO 9001条款 | 对应过程 | 过程所有者 | 审核方法 | 计划日期 |
|---|---|---|---|---|
| 4.1 理解组织及其环境 | 管理评审 | 总经理 | 访谈+文件审查 | Day1 上午 |
| 5.1 领导作用与承诺 | 管理评审 | 总经理 | 访谈 | Day1 上午 |
| 7.1.5 监视测量资源 | 设备管理 | 设备部经理 | 现场巡查+记录抽查 | Day1 下午 |
| 8.5.1 生产控制 | 生产过程 | 生产部经理 | 现场观察+参数核对 | Day2 上午 |
| 8.7 不合格输出控制 | 不合格控制 | 质量部经理 | 记录审查+追溯 | Day2 下午 |
| 9.2 内部审核 | 内审过程 | 质量部经理 | 文件审查+访谈 | Day2 下午 |
| 10.2 纠正措施 | 改进过程 | 质量部经理 | 案例追踪 | Day3 上午 |
编制要点：每个条款至少映射到一个过程，每个过程至少覆盖一个条款；过程所有者必须明确到岗位而非部门；审核方法需与过程特点匹配——管理过程以访谈为主，核心过程以现场观察为主，支持过程以记录抽查为主。
审核计划表（完整版）
基于上述映射，编制三日审核计划如下：
| 日期 | 时段 | 审核过程 | 过程所有者 | 覆盖条款 | 审核员 |
|---|---|---|---|---|---|
| Day1 | 09:00–10:30 | 管理评审 | 总经理 | 4.1, 4.2, 5.1, 5.2, 6.1, 9.3 | 张审核员 |
| 10:45–12:00 | 文件控制 | 质量部经理 | 7.5, 4.4 | 李审核员 | |
| 13:30–17:00 | 设备管理 | 设备部经理 | 7.1.3, 7.1.5, 8.5.1 | 张审核员 | |
| Day2 | 09:00–12:00 | 生产过程 | 生产部经理 | 8.1, 8.5.1, 8.5.6, 8.6 | 张审核员 |
| 13:30–15:00 | 采购过程 | 采购部经理 | 8.4 | 李审核员 | |
| 15:15–17:00 | 不合格控制 | 质量部经理 | 8.7, 10.2 | 张审核员 | |
| Day3 | 09:00–11:00 | 内审过程 | 质量部经理 | 9.2, 9.1 | 李审核员 |
| 11:15–12:00 | 改进过程 | 质量部经理 | 10.1, 10.3 | 张审核员 |
常见遗漏：外包过程（如热处理外协）需在采购过程审核中单独覆盖8.4.1条款；删减条款（如8.3设计开发，若企业仅按客户图纸生产）需在计划中注明“不适用”及理由，避免审核时产生争议。