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020-医药医疗与生命科学合规法务
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《生命科学技术许可与合作开发法律实务》
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生命科学技术许可与合作开发法律实务
共计 30 章节
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01
生命科学技术许可与合作开发导论
目标=界定技术许可 · 合作开发 · 联合研发与委托开发的概念边界
生命科学技术许可
合作开发导论
02
生命科学技术的知识产权客体识别
目标=掌握专利 · 商业秘密 · 著作权
生命科学技术的知…
目标=掌握专利
03
技术许可合同的核心条款设计
目标=围绕许可标的 · 许可类型(独占 · 排他
技术许可合同的核…
目标=围绕许可标…
04
合作开发合同的架构与关键条款
目标=解析合作开发的目标设定 · 分工与资源投入 · 里程碑管理
合作开发合同的架…
关键条款
05
许可与合作开发中的权属规则
目标=梳理职务发明 · 合作发明 · 委托发明
许可
合作开发
06
生命科学领域的商业秘密保护与许可
目标=识别生物医药研发中的商业秘密(… · 工艺参数 · 临床数据
生命科学领域的商…
许可
07
技术许可中的专利尽职调查
目标=掌握专利检索 · 法律状态核查 · 权利要求稳定性分析
技术许可
专利尽职调查
08
合作开发中的知识产权尽职调查
目标=针对合作方背景知识产权 · 既有许可负担 · 权属瑕疵
合作开发
知识产权尽职调查
09
许可费与合作开发经济利益分配机制
目标=解析一次性付费 · 里程碑付款 · 销售提成
许可费
合作开发经济利益…
10
里程碑与研发阶段付款的法律设计
目标=结合药物发现 · 临床前 · I期
里程碑
研发阶段付款的法…
11
生命科学技术许可中的合规审查
目标=覆盖人类遗传资源管理 · 生物安全 · 伦理审查
生命科学技术许可
合规审查
12
人类遗传资源与生物数据合作开发的法律实务
目标=解析《人类遗传资源管理条例》及… · 掌握采集 · 保藏
人类遗传资源
生物数据合作开发…
13
临床试验与注册申报中的合作开发法律问题
目标=分析申办者 · 研究者 · CRO
临床试验
注册申报
14
生物材料转移与许可
目标=掌握材料转移协议(MTA)的核… · 生物材料来源合法性 · 保藏机构规则
生物材料转移
许可
15
基因编辑技术的许可实务
目标=聚焦CRISPR等基因编辑工具… · 许可层级 · 权利边界
基因编辑技术的许…
CRISPR
16
细胞与基因治疗产品的合作开发
目标=分析CAR-T · 干细胞 · AAV载体等产品的研发合作模式
细胞
基因治疗产品的合…
17
抗体与生物药许可交易
目标=解析抗体人源化 · 靶点专利 · 表达平台
抗体
生物药许可交易
18
疫苗与诊断技术的许可与合作开发
目标=结合mRNA疫苗 · 重组蛋白疫苗 · 体外诊断试剂等产品
疫苗
诊断技术的许可
19
医疗器械与数字医疗技术的许可
目标=覆盖医疗器械专利 · 软件著作权 · 算法商业秘密
医疗器械
数字医疗技术的许…
20
合作开发中的职务发明与发明人奖励报酬
目标=解析职务发明认定 · 发明人署名权 · 奖励报酬制度
合作开发
职务发明
21
许可与合作开发中的反垄断与公平竞争审查
目标=分析技术许可中的搭售 · 回授 · 价格限制
许可
合作开发
22
技术进出口与跨境许可的法律管制
目标=掌握《技术进出口管理条例》 · 出口管制法 · 实体清单
技术进出口
跨境许可的法律管…
23
合作开发中的税务与外汇法律问题
目标=解析技术许可费预提税 · 常设机构 · 转让定价
合作开发
税务
24
许可与合作开发合同的谈判策略
目标=围绕利益分配 · 风险控制 · 知识产权归属
许可
合作开发合同的谈…
25
许可与合作开发中的争议解决机制
目标=比较诉讼 · 仲裁 · 调解
许可
合作开发
26
许可合同终止与退出后的法律安排
目标=分析终止事由 · 终止后果 · 存货处理
许可合同终止
退出后的法律安排
27
合作开发中的知识产权管理与流程建设
目标=建立研发记录 · 发明披露 · 权属登记
合作开发
知识产权管理
28
生命科学技术许可与合作开发的尽职调查实战
目标=以一项生物医药许可交易为对象 · 完成法律 · 知识产权
生命科学技术许可
合作开发的尽职调…
29
许可与合作开发合同起草与审查实战
目标=基于真实交易场景 · 完成一份生命科学技术许可合同或合作开… · 审查
许可
合作开发合同起草
30
综合实战
目标=生命科学技术许可与合作开发全流… · 尽职调查 · 交易结构设计
综合实战
目标=生命科学技…
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