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020-医药医疗与生命科学合规法务
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《医疗健康数据合规与隐私保护实务》
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医疗健康数据合规与隐私保护实务
共计 30 章节
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01
医疗健康数据合规全景
目标=课程目标 · 核心概念 · 法律体系与实务框架
医疗健康数据合规…
目标=课程目标
02
医疗健康数据的界定与分类
目标=个人健康信息 · 医疗记录 · 基因数据
医疗健康数据的界…
分类
03
核心法律依据精讲
目标=《个人信息保护法》《数据安全法…
核心法律依据精讲
目标=《个人信息…
04
医疗行业专门规范
目标=医疗机构管理 · 电子病历 · 互联网诊疗
医疗行业专门规范
目标=医疗机构管…
05
知情同意实务
目标=从患者告知到授权书设计 · 同意有效性 · 撤回机制与特殊场景处理
知情同意实务
目标=从患者告知…
06
敏感个人信息处理规则
目标=医疗健康数据的单独同意 · 书面同意与例外情形操作指引
敏感个人信息处理…
目标=医疗健康数…
07
数据主体权利响应
目标=查阅 · 复制 · 更正
数据主体权利响应
目标=查阅
08
医疗数据跨境传输合规
目标=跨境场景识别 · 安全评估 · 标准合同
医疗数据跨境传输…
目标=跨境场景识…
09
数据出境风险自评估
目标=医疗健康数据出境评估模板 · 重点字段与常见问题
数据出境风险自评…
目标=医疗健康数…
10
医疗机构数据合规体系搭建
目标=组织架构 · 制度文件 · 岗位职责与培训机制
医疗机构数据合规…
目标=组织架构
11
医疗数据全生命周期管理
目标=收集 · 存储 · 使用
医疗数据全生命周…
目标=收集
12
电子病历与医院信息系统合规
目标=权限管理 · 操作日志 · 数据留存与患者访问控制
电子病历
医院信息系统合规
13
互联网医疗与移动健康应用合规
目标=APP · 小程序 · 可穿戴设备的数据收集与隐私设计
互联网医疗
移动健康应用合规
14
医学研究与临床试验数据合规
目标=伦理审查 · 知情同意 · 去标识化与数据共享协议
医学研究
临床试验数据合规
15
生物样本库与基因数据合规
目标=样本采集 · 基因信息保护 · 国际合作中的特殊规则
生物样本库
基因数据合规
16
医疗数据去标识化与匿名化
目标=技术方法 · 重识别风险 · 合规标准与效果评估
医疗数据去标识化
匿名化
17
医疗数据安全技术措施
目标=加密 · 脱敏 · 访问控制
医疗数据安全技术…
目标=加密
18
医疗数据泄露应急响应
目标=事件分级 · 报告义务 · 通知患者
医疗数据泄露应急…
目标=事件分级
19
医疗数据委托处理与第三方合作
目标=供应商管理 · 数据处理协议 · 审计与责任划分
医疗数据委托处理
第三方合作
20
医疗数据共享与开放利用
目标=区域平台 · 科研协作 · 公共健康场景的合规路径与协议设计
医疗数据共享
开放利用
21
医疗数据商业化利用合规
目标=保险 · 药企 · 健康管理合作中的边界
医疗数据商业化利…
目标=保险
22
医疗AI与算法应用合规
目标=训练数据来源 · 模型可解释性 · 偏见与患者安全风险
AI
医疗
23
医疗数据合规审计
目标=审计范围 · 检查清单 · 证据收集与整改报告撰写
医疗数据合规审计
目标=审计范围
24
医疗数据合规风险评估
目标=风险识别 · 分析 · 评价与处置计划制定
医疗数据合规风险…
目标=风险识别
25
医疗数据合规培训与文化建设
目标=全员意识 · 岗位专项培训 · 考核与持续改进
医疗数据合规培训
文化建设
26
监管检查与执法应对
目标=迎检准备 · 问询答复 · 整改方案与沟通策略
监管检查
执法应对
27
医疗数据合规中的刑事责任与行政责任
目标=典型罪名 · 处罚案例与个人责任边界
医疗数据合规
刑事责任
28
医疗数据合规争议解决
目标=民事诉讼 · 公益诉讼 · 仲裁与调解中的证据与策略
医疗数据合规争议…
目标=民事诉讼
29
国际医疗数据合规对比
目标=GDPR · HIPAA等域外规则对中国医疗机构的…
国际医疗数据合规…
GDPR
30
医疗健康数据合规实战项目
目标=综合案例演练 · 合规方案设计 · 汇报与评审
医疗健康数据合规…
目标=综合案例演…
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