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供应商CAPA闭环设计：追溯平台中整改任务分配与完成确认

共计 30 章节
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01
CAPA基础概念
CAPA定义 · 供应商CAPA与内部CAPA的区别 · CAPA在质量体系中的位置
CAPA基础概念
02
追溯平台概述
追溯平台的核心功能 · 追溯平台与CAPA系统的集成关系 · 平台数据流
追溯平台概述追溯平台的核心功…
03
供应商CAPA触发机制
来料检验不合格触发 · 生产过程异常触发 · 客户投诉触发
CAPA供应商
04
CAPA问题登记
问题描述规范 · 严重度与优先级分类 · 影响范围评估
CAPA问题登记
05
根本原因分析（RCA）任务分配
RCA负责人指派 · RCA方法选择（5Why · 鱼骨图）
RCA根本原因分析
06
根本原因分析（RCA）完成确认
RCA报告提交 · 原因有效性审核 · 审核不通过退回机制
RCA根本原因分析
07
整改措施（CA）任务分配
措施类型（纠正 · 纠正措施 · 预防措施）
CA整改措施
08
整改措施（CA）完成确认
措施执行证据上传 · 效果验证 · 验证人确认
CA整改措施
09
预防措施（PA）任务分配
预防措施与纠正措施的区别 · 预防措施责任人指派 · 预防措施计划制定
PA预防措施
10
预防措施（PA）完成确认
预防措施实施记录 · 有效性评估 · 预防措施关闭
PA预防措施
11
任务分配规则引擎
基于角色自动分配 · 基于技能匹配分配 · 基于负载均衡分配
任务分配规则引擎基于角色自动分配
12
任务分配通知机制
站内通知 · 邮件通知 · 短信/企业微信通知
任务分配通知机制站内通知
13
任务接收与确认
任务接收界面 · 任务确认操作 · 任务拒绝与转派
任务接收确认
14
任务超时预警
超时规则配置 · 超时提醒策略 · 升级上报机制
任务超时预警超时规则配置
15
任务进度跟踪
进度百分比计算 · 甘特图展示 · 里程碑节点
任务进度跟踪进度百分比计算
16
任务完成确认流程
完成提交 · 初审 · 复审
任务完成确认流程完成提交
17
完成确认标准
证据完整性要求 · 效果量化指标 · 验收标准模板
完成确认标准证据完整性要求
18
退回与重新分配
退回原因分类 · 退回后任务状态变更 · 重新分配规则
退回重新分配
19
CAPA闭环验证
验证计划制定 · 验证执行 · 验证报告
CAPA闭环验证
20
CAPA有效性评价
评价指标（重复发生率 · 整改周期 · 成本影响）
CAPA有效性评价
21
CAPA知识库
历史CAPA归档 · 经验教训提炼 · 知识库检索
CAPA知识库
22
CAPA看板与报表
看板设计（待办 · 进行中 · 已完成）
CAPA看板
23
多供应商协同
供应商门户 · 供应商任务接收与反馈 · 供应商与采购方协作
多供应商协同供应商门户
24
CAPA与变更管理集成
变更触发CAPA · CAPA结果影响变更决策 · 变更与CAPA关联追溯
CAPA变更管理集成
25
CAPA与风险管理集成
风险识别输入CAPA · CAPA措施降低风险等级 · 风险再评估
CAPA风险管理集成
26
CAPA审计追踪
操作日志记录 · 数据不可篡改 · 审计报告生成
CAPA审计追踪
27
CAPA系统配置管理
流程模板配置 · 角色权限配置 · 字段自定义
CAPA系统配置管理
28
CAPA绩效指标（KPI）
CAPA关闭率 · 平均关闭周期 · 重复CAPA率
CAPAKPI
29
CAPA系统集成测试
接口测试 · 流程测试 · 权限测试
CAPA系统集成测试
30
CAPA持续改进
PDCA循环在CAPA中的应用 · 系统优化建议 · 培训与宣贯
CAPA持续改进