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本课程属于：121-化学仪器分析定性定量 综合方向 · 共 20 门相关课程，组合学习更完整。
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药物片剂中有效成分HPLC含量测定案例

共计 30 章节
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01
课程导入
学习目标 · 课程结构 · HPLC在药物分析中的重要性及本案例…
课程导入学习目标
02
HPLC基本原理
色谱分离原理 · 保留时间 · 塔板理论
HPLC基本原理
03
HPLC仪器组成
高压泵 · 进样器 · 色谱柱
HPLC仪器组成
04
药物片剂分析前处理
样品称量 · 溶解 · 提取
药物片剂分析前处…样品称量
05
色谱条件选择
流动相组成 · pH调节 · 流速
色谱条件选择流动相组成
06
色谱柱的选择
固定相类型（C18 · C8等） · 粒径
色谱柱的选择C18
07
检测器选择
紫外检测器 · 二极管阵列检测器 · 示差折光检测器等的适用场景
检测器选择紫外检测器
08
标准品与供试品溶液制备
准确称量 · 定容 · 浓度计算
标准品供试品溶液制备
09
系统适用性试验
理论塔板数 · 拖尾因子 · 分离度
系统适用性试验理论塔板数
10
方法验证概述
专属性 · 线性 · 范围
方法验证概述专属性
11
专属性验证
空白溶剂 · 辅料干扰 · 强制降解试验等验证方法的专属性
专属性验证空白溶剂
12
线性与范围
标准曲线制备 · 相关系数 · 线性范围确定及回归方程计算
线性范围
13
准确度验证
加样回收率试验设计 · 计算及可接受标准
准确度验证加样回收率试验设…
14
精密度验证
重复性 · 中间精密度 · 重现性的测定方法与评价
精密度验证重复性
15
检测限与定量限
信噪比法 · 空白标准偏差法等确定LOD和LOQ
检测限定量限
16
样品含量计算公式
外标法 · 内标法 · 面积归一化法的原理与计算
样品含量计算公式外标法
17
外标法应用
标准曲线法 · 单点校正法的操作步骤与误差分析
外标法应用标准曲线法
18
内标法应用
内标物选择 · 加入方式 · 校正因子计算及优势
内标法应用内标物选择
19
案例实战
某药物片剂（如阿司匹林片）HPLC含…
案例实战HPLC
20
数据处理与报告
色谱图积分 · 峰面积记录 · 含量计算
数据处理报告
21
常见问题与故障排除
基线漂移 · 峰形异常 · 保留时间漂移
常见问题故障排除
22
方法转移与确认
不同实验室间方法转移的注意事项及确认…
方法转移确认
23
法规与药典要求
中国药典 · USP · EP中HPLC含量测定方法的相关规定
法规药典要求
24
质量控制与保证
HPLC在药品质量控制中的应用 · GMP要求
质量控制保证
25
实验设计优化
正交试验 · 响应面法在色谱条件优化中的应用
实验设计优化正交试验
26
数据处理软件操作
Empower · ChemStation等软件的基本操…
数据处理软件操作Empower
27
案例拓展
复方片剂中多组分同时测定的HPLC方…
案例拓展HPLC
28
综合实战
从零开始设计一个片剂含量测定方法 · 包括前处理 · 色谱条件
综合实战从零开始设计一个…
29
课程总结
核心知识点回顾 · 常见误区 · 学习资源推荐
课程总结核心知识点回顾
30
考核与评估
理论测试 · 实验操作考核 · 案例分析作业及评分标准
考核评估