VIP20
本课程属于：121-化学仪器分析定性定量 综合方向 · 共 20 门相关课程，组合学习更完整。
查看所属VIP全部课程 →
← 返回所属目录 咨询 / 购买

方法验证中准确度精密度验证实操指南

共计 30 章节
点击此处阅读海量试读课程：100+行业、1000+细分领域
01
课程导入
方法验证的定义 · 重要性 · 法规要求（如ISO/IEC 1702…
课程导入方法验证的定义
02
基础知识
准确度（偏差 · 回收率）与精密度（重复性 · 中间精密度
基础知识准确度
03
验证计划设计
如何制定方法验证方案 · 包括验证目标 · 范围
验证计划设计如何制定方法验证…
04
准确度验证方法
标准品验证 · 加标回收实验 · 与参考方法比对
准确度验证方法标准品验证
05
精密度验证方法
重复性（批内精密度） · 中间精密度（不同天/人/仪器）和再现… · 数据收集和计算方式
精密度验证方法重复性
06
实验设计实操
如何选择样品基质 · 浓度水平（低 · 中
实验设计实操如何选择样品基质
07
数据收集与记录
原始数据记录要求 · 异常值处理原则（如Grubbs检验 · Dixon检验）
数据收集记录
08
统计计算基础
均值 · 标准差 · 相对标准偏差（RSD）
统计计算基础均值
09
准确度评价标准
如何根据方法用途（如定量 · 限量检测）设定可接受的回收率范围（如… · 并参考相关标准
准确度评价标准如何根据方法用途
10
精密度评价标准
如何设定RSD或标准差的接受限（如H… · HorRat值） · 以及不同浓度水平的精密度要求
精密度评价标准RSD
11
案例实战
以高效液相色谱（HPLC）法测定某药… · 完整演示准确度和精密度验证的实验设计 · 操作和数据计算
案例实战HPLC
12
案例实战
以气相色谱-质谱（GC-MS）法检测… · 展示加标回收和重复性验证的实操流程
案例实战GC-MS
13
案例实战
以ICP-MS法测定环境水样中重金属… · 讲解低浓度下准确度和精密度的挑战及应…
案例实战ICP-MS
14
案例实战
以ELISA法检测生物样本中蛋白为例 · 说明基质效应和稀释线性对准确度的影响…
案例实战ELISA
15
案例实战
以微生物检测方法（如菌落计数）为例 · 探讨精密度验证的特殊性（如泊松分布 · 计数数据转换）
案例实战以微生物检测方法
16
数据处理与软件工具
使用Excel · Minitab · SPSS或R进行数据统计
数据处理软件工具
17
方法验证报告撰写
报告的结构 · 内容要点 · 数据呈现方式
方法验证报告撰写报告的结构
18
常见问题与误区
准确度与精密度混淆 · 样本量不足 · 异常值处理不当
常见问题误区
19
方法验证中的质量控制
使用质控样品 · 控制图（如Levey-Jenning… · 确保数据可靠性
方法验证质量控制
20
法规与标准解读
详细解读ISO/IEC 17025 · ICH Q2(R1) · FDA指南
法规标准解读
21
方法验证与不确定度评估
如何利用准确度和精密度数据评估测量不… · 并建立不确定度预算
方法验证不确定度评估
22
方法转移与再验证
在实验室间转移方法时 · 如何验证准确度和精密度的一致性 · 以及何时需要再验证
方法转移再验证
23
非标方法与自建方法验证
对于非标准方法或实验室自建方法 · 如何设计更全面的准确度和精密度验证方…
非标方法自建方法验证
24
快速筛查方法的验证
针对定性或半定量方法 · 如何调整准确度和精密度验证策略（如假…
快速筛查方法的验…针对定性或半定量…
25
多实验室协同验证
组织或参与实验室间比对 · 如何设计协同研究 · 计算再现性并评估方法的稳健性
多实验室协同验证组织或参
26
综合实战项目
给定一个完整的方法（如某化妆品中防腐… · 学员需独立设计并执行准确度和精密度验… · 并提交报告
综合实战项目给定一个完整的方…
27
案例复盘与讨论
分析一个失败的方法验证案例 · 找出准确度和精密度不达标的原因 · 并提出改进措施
案例复盘讨论
28
前沿与扩展
现代分析技术（如质谱成像 · 高通量测序）中准确度和精密度验证的新…
前沿扩展
29
课程总结与知识体系构建
梳理准确度和精密度验证的全流程 · 关键控制点 · 常见陷阱
课程总结知识体系构建
30
综合考核与实战演练
通过模拟场景或真实数据 · 完成一次完整的方法验证方案设计 · 数据分析和报告撰写
综合考核实战演练