VIP14
本课程属于：020-色谱质谱与组学实验平台 生物技术_生物工程与智能实验室 · 共 14 门相关课程，组合学习更完整。
查看所属VIP全部课程 →
← 返回所属目录 咨询 / 购买

质谱仪器性能确认与质控工程

共计 30 章节
可可资料掘金营 · 点击在线试看
01
质谱仪器性能确认与质控工程导论
目标=课程定位 · 核心术语 · 法规与标准体系概览
质谱仪器性能确认质控工程导论
02
质谱仪器关键性能指标解析
目标=质量准确度 · 分辨率 · 灵敏度
质谱仪器关键性能…目标=质量准确度
03
性能确认的工程化流程设计
目标=从需求分析 · 风险评估到确认方案编写 · 执行
性能确认的工程化…目标=从需求分析
04
质谱仪器安装确认与运行确认
目标=安装环境核查 · 硬件与软件配置确认 · 运行确认测试项设计及常见问题排查
质谱仪器安装确认运行确认
05
质谱仪器性能确认方案编写实战
目标=以三重四极杆或高分辨质谱为例 · 编写可执行的性能确认方案与测试表格
质谱仪器性能确认…目标=以三重四极…
06
质量准确度与质量轴校准的确认方法
目标=校准液选择 · 校准流程 · 质量偏差评估
质量准确度质量轴校准的确认…
07
分辨率与峰形性能确认
目标=分辨率测试方法 · 峰宽与拖尾因子评估 · 不同分辨率模式下的确认要点
分辨率峰形性能确认
08
灵敏度与检出限确认
目标=信噪比测定 · 检出限与定量限计算 · 不同基质下的灵敏度验证方案
灵敏度检出限确认
09
线性范围与定量性能确认
目标=标准曲线建立 · 权重选择 · 线性回归评估
线性范围定量性能确认
10
质谱仪器稳定性与耐用性确认
目标=短期与长期稳定性测试 · 连续进样重复性 · 批间与日间精密度评估
质谱仪器稳定性耐用性确认
11
质控工程中的标准品与试剂管理
目标=标准品溯源 · 配制 · 储存
质控工程标准品
12
质谱质控样品的制备与使用
目标=质控样品基质选择 · 浓度水平设置 · 制备均匀性与稳定性考察
质谱质控样品的制…使用
13
日常质控策略与Levey-Jennings图应用
目标=质控规则选择 · 控制图绘制 · 趋势分析与失控判断
Levey-Jennin…日常质控策略
14
质谱仪器系统适用性测试
目标=系统适用性测试项目 · 接受标准设定 · 测试频率与失败处理流程
质谱仪器系统适用…目标=系统适用性…
15
质谱数据完整性与审计追踪
目标=数据采集 · 处理 · 存储
质谱数据完整性审计追踪
16
质谱仪器维护与性能监控
目标=日常维护 · 预防性维护 · 关键部件寿命管理及维护后性能验证
质谱仪器维护性能监控
17
故障排查与偏差管理
目标=常见质谱故障识别 · 根本原因分析 · 纠正与预防措施及偏差关闭
故障排查偏差管理
18
质谱方法转移与验证中的性能确认
目标=方法转移方案设计 · 转移接受标准 · 部分验证与全验证策略
质谱方法转移验证
19
质谱仪器期间核查与再确认
目标=期间核查项目 · 触发条件 · 再确认范围与实施要点
质谱仪器期间核查再确认
20
质谱质控工程中的风险评估工具
目标=FMEA · 风险矩阵 · 关键质量属性与关键工艺参数识别
质谱质控工程风险评估工具
21
多品牌质谱仪器性能确认对比
目标=不同电离源 · 质量分析器 · 检测器对性能确认要求的差异与应对
多品牌质谱仪器性…目标=不同电离源
22
液相色谱-质谱联用系统性能确认
目标=LC部分与MS部分接口 · 整体系统性能测试与协同确认
液相色谱质谱联用系统性能…
23
气相色谱-质谱联用系统性能确认
目标=GC部分与MS部分接口 · 整体系统性能测试与协同确认
气相色谱质谱联用系统性能…
24
高分辨质谱性能确认特殊要求
目标=分辨率 · 质量准确度 · 同位素精细结构
高分辨质谱性能确…目标=分辨率
25
质谱质控工程中的统计过程控制
目标=控制图类型 · 过程能力指数 · 趋势与异常模式识别
质谱质控工程统计过程控制
26
质谱实验室能力验证与比对
目标=能力验证计划 · 实验室间比对 · 结果评价与改进措施
质谱实验室能力验…比对
27
质谱仪器性能确认与质控的文档体系
目标=SOP · 确认方案 · 报告
质谱仪器性能确认质控的文档体系
28
质谱质控工程中的培训与人员能力评估
目标=培训体系 · 操作考核 · 能力确认与持续教育
质谱质控工程培训
29
质谱仪器性能确认与质控的自动化与信息化
目标=LIMS · 电子记录 · 自动化质控工具与数据集成
质谱仪器性能确认质控的自动化
30
综合实战
目标=针对一个真实质谱实验室场景 · 设计完整的性能确认与质控工程方案并模…
综合实战目标=针对一个真…