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连续层析与下游一体化工程

共计 30 章节
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01
连续层析与下游一体化工程导论
目标=连续层析的定义 · 分类与在生物制药下游中的地位 · 下游一体化的概念
连续层析下游一体化工程导…
02
连续层析的传质与流体力学基础
目标=轴向扩散 · 传质阻力 · 颗粒内扩散
连续层析的传质流体力学基础
03
连续层析介质与装柱工程
目标=连续操作对层析介质粒径 · 孔径 · 机械强度
连续层析介质装柱工程
04
单柱批层析与连续层析的工艺对比
目标=批层析的瓶颈 · 连续层析的产能与树脂利用率优势 · 切换点
单柱批层析连续层析的工艺对…
05
模拟移动床（SMB）原理与设计
目标=SMB 的区带划分 · 切换时间 · 流速设定
SMB模拟移动床
06
模拟移动床的工程实现与故障排查
目标=SMB 阀门配置 · 管路死体积 · 同步控制
模拟移动床的工程…故障排查
07
周期性逆流层析（PCC）原理与操作
目标=PCC 的进料 · 洗脱 · 清洗
PCC周期性逆流层析
08
连续逆流层析（CCC）与多柱连续层析
目标=CCC 的液液分配原理 · 螺旋柱结构 · 在天然产物与生物分子分离中的应用
CCC连续逆流层析
09
连续层析的工艺开发与放大
目标=从实验室规模到中试及生产规模的… · 停留时间 · 流速
连续层析的工艺开…放大
10
连续层析的在线检测与过程分析技术（PAT）
目标=UV · pH · 电导
PAT连续层析的
11
连续层析的自动化控制与系统集成
目标=PLC · DCS · SCADA 架构
连续层析的自动化…系统集成
12
连续层析的建模与仿真
目标=平衡模型 · 传质模型 · 一般速率模型
连续层析的建模仿真
13
连续层析的树脂寿命与清洗验证
目标=连续操作下树脂污染 · 降解 · 微生物负载
连续层析的树脂寿…清洗验证
14
连续层析的法规与质量考量
目标=GMP 要求 · 批定义 · 工艺验证
连续层析的法规质量考量
15
下游一体化工程概述
目标=下游单元操作（离心 · 过滤 · 层析
下游一体化工程概…目标=下游单元操…
16
连续捕获层析与上游灌流培养的集成
目标=灌流培养收获液直接进入连续捕获… · 多柱捕获 · 在线稀释
连续捕获层析上游灌流培养的集…
17
连续层析与病毒清除的集成
目标=连续层析在病毒清除中的角色 · 低 pH 孵育 · 除病毒过滤与连续层析的串联
连续层析病毒清除的集成
18
连续层析与超滤/渗滤的集成
目标=连续超滤 · 单程切向流过滤与连续层析的耦合 · 缓冲液交换
连续层析超滤
19
连续层析与在线缓冲液配制
目标=缓冲液在线稀释 · 在线调节 pH 与电导 · 减少储罐体积
连续层析线缓冲液配制
20
连续下游的物料平衡与调度
目标=连续下游各单元的处理能力匹配 · 停留时间分布 · 缓冲罐设计
连续下游的物料平…调度
21
连续层析在单抗下游中的应用
目标=单抗捕获 · 精制 · 聚集体去除的连续层析工艺案例
连续层析单抗下游
22
连续层析在重组蛋白与疫苗下游中的应用
目标=重组蛋白 · 病毒样颗粒 · 疫苗抗原的连续层析纯化案例
连续层析重组蛋白
23
连续层析在基因治疗与细胞治疗产品中的应用
目标=质粒 DNA · 病毒载体 · mRNA 的连续层析纯化
连续层析基因治疗
24
连续层析在血液制品与天然产物中的应用
目标=血浆蛋白 · 多糖 · 天然产物的连续层析分离
连续层析血液制品
25
连续层析的工艺表征与设计空间
目标=关键工艺参数（CPP）与关键质… · 实验设计（DoE） · 响应面法
连续层析的工艺表…设计空间
26
连续层析的技术转移与放大生产
目标=从研发到生产的技术转移要素 · 设备差异 · 规模效应
连续层析的技术转…放大生产
27
连续层析的经济性分析与成本模型
目标=树脂 · 缓冲液 · 设备
连续层析的经济性…成本模型
28
连续层析的绿色性与可持续性
目标=溶剂消耗 · 废弃物 · 水耗
连续层析的绿色性可持续性
29
连续层析与下游一体化的数字化与智能制造
目标=数字孪生 · 实时放行 · 人工智能优化
连续层析下游一体化的数字…
30
连续层析与下游一体化工程综合实战
目标=给定产品与产能目标 · 设计连续下游工艺 · 包括单元选择
连续层析下游一体化工程综…