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本课程属于：010-蛋白纯化与结构功能表征 生物技术_生物工程与智能实验室 · 共 14 门相关课程，组合学习更完整。
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蛋白纯化工艺开发与放大

共计 30 章节
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01
课程导入与蛋白纯化全景
目标=学习目标 · 蛋白纯化在生物制药中的位置 · 工艺开发与放大的基本流程
课程导入蛋白纯化全景
02
目标蛋白与物料特性分析
目标=重组蛋白 · 抗体 · 酶等不同分子的理化性质
目标蛋白物料特性分析
03
纯化工艺开发的核心逻辑
目标=纯度 · 收率 · 活性
纯化工艺开发的核…目标=纯度
04
澄清与固液分离技术
目标=离心 · 过滤 · 切向流微滤的原理与选择
澄清固液分离技术
05
层析技术总论与选择依据
目标=离子交换 · 疏水 · 亲和
层析技术总论选择依据
06
亲和层析工艺开发
目标=Protein A · His标签 · GST等亲和配基的选择
层析工艺开发Protein
07
离子交换层析工艺开发
目标=阳离子与阴离子交换的选择 · pH与电导率筛选 · 梯度与等度洗脱设计
离子交换层析工艺…目标=阳离子
08
疏水与混合模式层析工艺开发
目标=疏水层析的盐析与洗脱策略 · 混合模式层析的独特选择性 · 方法开发中的高通量筛选
疏水混合模式层析工艺…
09
凝胶过滤与除盐技术
目标=分子排阻层析的原理与分辨率限制 · 除盐与缓冲液置换的放大 · 凝胶过滤在聚集体去除中的应用
凝胶过滤除盐技术
10
病毒清除与安全性工艺
目标=病毒灭活与去除的法规要求 · 低pH孵育 · 除病毒过滤
病毒清除安全性工艺
11
纯化工艺中的缓冲液与配方
目标=缓冲液选择与pH控制 · 稳定剂与辅料的影响 · 缓冲液配制与储存的放大问题
纯化工艺缓冲液
12
工艺参数筛选与优化方法
目标=单因素实验 · 析因设计 · 响应面法在纯化中的应用
工艺参数筛选优化方法
13
工艺表征与设计空间
目标=关键工艺参数与关键质量属性的关… · 设计空间的建立与验证 · 工艺表征实验设计
工艺表征设计空间
14
小试模型与规模放大原理
目标=几何相似与流体动力学参数 · 层析柱放大 · 过滤放大
小试模型规模放大原理
15
层析柱装填与柱效评价
目标=装填方法与设备 · 柱效测试与不对称因子 · 装填放大中的问题与解决
层析柱装填柱效评价
16
切向流过滤工艺开发与放大
目标=超滤与微滤原理 · 膜包选择与通量控制 · 浓缩与透析滤换的放大
切向流过滤工艺开…放大
17
除病毒过滤工艺开发与放大
目标=过滤器选择与载量评估 · 压力与流速控制 · 放大中的堵塞与通量衰减
除病毒过滤工艺开…放大
18
在线检测与过程分析技术
目标=紫外 · pH · 电导
线检测过程分析技术
19
纯化工艺的稳健性与风险评估
目标=失效模式与影响分析 · 风险排序与缓解措施 · 稳健性实验设计
纯化工艺的稳健性风险评估
20
工艺放大中的混合与传质
目标=搅拌与混合时间 · 层析中的传质限制 · 放大中的梯度延迟与峰形变化
工艺放大混合
21
清洁与清洁验证
目标=层析介质与膜包的清洁 · 清洁剂选择与残留检测 · 清洁验证的取样与标准
清洁清洁验证
22
工艺经济性与成本分析
目标=树脂与膜成本 · 缓冲液与时间成本 · 收率对成本的影响
工艺经济性成本分析
23
连续生物工艺与纯化
目标=连续层析 · 连续过滤 · 端到端连续纯化
连续生物工艺纯化
24
工艺转移与技术转移
目标=从开发到生产的技术转移 · 转移文件与风险评估 · 转移中的偏差处理
工艺转移技术转移
25
放大过程中的问题排查
目标=收率下降 · 纯度不达标 · 压力升高
放大过程问题排查
26
工艺验证与法规要求
目标=工艺验证生命周期 · 批次定义与验证策略 · 法规对纯化工艺的要求
工艺验证法规要求
27
纯化工艺的稳定性与寿命研究
目标=层析介质寿命 · 膜包寿命 · 缓冲液稳定性
纯化工艺的稳定性寿命研究
28
新型分离技术在纯化中的辅助应用
目标=双水相萃取 · 沉淀 · 结晶
新型分离技术纯化
29
综合实战
目标=单抗纯化工艺开发与放大全流程 · 小试优化 · 放大与工艺表征
综合实战目标=单抗纯化工…
30
课程总结与前沿展望
目标=核心知识回顾 · 未来技术趋势 · 个人能力发展路径
课程总结前沿展望