VIP14
本课程属于：008-细胞与基因治疗及病毒载体制造 生物技术_生物工程与智能实验室 · 共 14 门相关课程，组合学习更完整。
查看所属VIP全部课程 →
← 返回所属目录 咨询 / 购买

细胞治疗产品冻存与冷链工程

共计 30 章节
可可资料掘金营 · 点击在线试看
01
细胞治疗产品冻存与冷链工程导论
目标=课程定位 · 细胞治疗产品分类 · 冻存与冷链在产业链中的位置
细胞治疗产品冻存冷链工程导论
02
细胞治疗产品特性与冻存挑战
目标=活细胞药物 · 基因修饰细胞 · 干细胞与免疫细胞特性
细胞治疗产品特性冻存挑战
03
冷冻生物学基础
目标=冰晶形成 · 过冷 · 玻璃化
冷冻生物学基础目标=冰晶形成
04
冷冻保护剂体系
目标=DMSO · 甘油 · 海藻糖
冷冻保护剂体系DMSO
05
细胞治疗产品冻存配方开发
目标=配方筛选方法 · 渗透平衡 · 平衡时间
细胞治疗产品冻存…目标=配方筛选方…
06
冻存工艺参数与控制
目标=降温速率 · 成核温度 · 退火
冻存工艺参数控制
07
程序降温设备与操作
目标=程控降温仪原理 · 液氮降温 · 机械制冷
程序降温设备操作
08
细胞治疗产品冻存容器与包装
目标=冻存袋 · 冻存管 · 西林瓶
细胞治疗产品冻存…包装
09
冻存工艺放大与缩小模型
目标=从实验室到GMP生产 · 规模放大参数 · 混合
冻存工艺放大缩小模型
10
冻存工艺验证
目标=工艺表征 · 关键工艺参数 · 关键质量属性
冻存工艺验证目标=工艺表征
11
细胞治疗产品解冻工艺
目标=解冻速率 · 温度控制 · 解冻设备
细胞治疗产品解冻…目标=解冻速率
12
冻存与解冻质量控制
目标=活率 · 密度 · 活力
冻存解冻质量控制
13
冷链工程基础
目标=温度带划分 · 冷链物流要素 · 冷藏
冷链工程基础目标=温度带划分
14
细胞治疗产品冷链包装与运输
目标=保温箱 · 相变材料 · 干冰
细胞治疗产品冷链…运输
15
冷链温度监控与数据完整性
目标=温度记录仪 · 实时监控 · 报警
冷链温度监控数据完整性
16
冷链设备与设施
目标=冷库 · 冰箱 · 液氮罐
冷链设备设施
17
细胞治疗产品冷链风险管理
目标=风险分析工具 · 偏差 · 超温
细胞治疗产品冷链…目标=风险分析工…
18
GMP与细胞治疗产品冻存冷链
目标=GMP要求 · 无菌操作 · 洁净区行为
GMP细胞治疗产品冻存…
19
细胞治疗产品冻存与冷链法规
目标=中国药典 · FDA · EMA
细胞治疗产品冻存冷链法规
20
冻存与冷链中的微生物控制
目标=无菌工艺 · 容器密封 · 冷链污染风险
冻存冷链
21
细胞治疗产品冻存与冷链中的稳定性研究
目标=稳定性方案 · 时间点 · 温度偏移
细胞治疗产品冻存冷链
22
自动化与数字化在冻存冷链中的应用
目标=自动化冻存系统 · 机器人 · 电子批记录
自动化数字化
23
细胞治疗产品冻存与冷链成本与供应链
目标=成本构成 · 产能规划 · 库存管理
细胞治疗产品冻存冷链成本
24
案例研究
目标=CAR-T细胞冻存与冷链 · 运输 · 解冻
案例研究CAR-T
25
案例研究
目标=干细胞产品冻存与冷链 · 造血干细胞 · 冻存保护剂
案例研究目标=干细胞产品…
26
案例研究
目标=NK细胞与TIL细胞冻存与冷链 · 冻存配方 · 工艺放大
案例研究NK
27
实战任务
目标=设计细胞治疗产品冻存工艺 · 降温程序 · 容器选择到工艺验证方案
实战任务目标=设计细胞治…
28
实战任务
目标=设计细胞治疗产品冷链运输方案 · 温度监控 · 路线验证
实战任务目标=设计细胞治…
29
实战任务
目标=冻存与冷链偏差调查与CAPA · 设备故障 · 运输延误
实战任务CAPA
30
前沿与展望
目标=新型冻存技术 · 无DMSO配方 · 玻璃化
前沿目标=新型冻存技…