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病毒载体下游纯化工程

共计 30 章节
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01
病毒载体下游纯化工程导论
目标=课程定位 · 核心目标 · 下游工艺在病毒载体生产中的关键作用与…
病毒载体下游纯化…目标=课程定位
02
病毒载体类型与下游纯化策略选择
目标=AAV · 腺病毒 · 慢病毒
病毒载体类型下游纯化策略选择
03
上游收获液特性与预处理
目标=澄清前料液组成 · 细胞碎片 · 宿主细胞蛋白
上游收获液特性预处理
04
澄清与固液分离技术
目标=深层过滤 · 切向流过滤 · 离心与膜分离在病毒载体收获液澄清中的…
澄清固液分离技术
05
核酸去除与宿主细胞DNA清除
目标=核酸酶处理 · 层析去除 · 膜分离及DNA残留控制策略与法规要求
DNA核酸去除
06
病毒载体浓缩与缓冲液置换
目标=切向流过滤 · 透析 · 超滤在浓缩与换液中的应用及剪切力
病毒载体浓缩缓冲液置换
07
层析技术总论
目标=离子交换 · 亲和 · 疏水
层析技术总论目标=离子交换
08
亲和层析纯化病毒载体
目标=AAV血清型特异性亲和配体 · 腺病毒纤维蛋白结合 · 慢病毒亲和标签及洗脱条件优化
层析纯化病毒载体AAV
09
离子交换层析纯化病毒载体
目标=阴离子与阳离子交换介质选择 · 梯度优化 · 空壳与实心载体分离及放大策略
离子交换层析纯化…目标=阴离子
10
疏水与复合模式层析
目标=疏水相互作用层析 · 复合模式配体在病毒载体精细纯化与聚集…
疏水复合模式层析
11
体积排阻层析与病毒载体聚集体去除
目标=SEC原理 · 聚集体与单体分离 · 缓冲液条件及放大限制
体积排阻层析病毒载体聚集体去…
12
空壳与实心病毒载体分离
目标=AAV空壳问题 · 密度梯度离心 · 离子交换
空壳实心病毒载体分离
13
密度梯度离心纯化病毒载体
目标=碘克沙醇 · 氯化铯梯度离心原理 · 操作要点
密度梯度离心纯化…目标=碘克沙醇
14
病毒载体纯化中的膜过滤与除病毒过滤
目标=除菌过滤 · 除病毒膜 · 终端过滤对病毒载体完整性与回收率的影…
病毒载体纯化膜过滤
15
病毒载体下游工艺中的病毒清除与安全性验证
目标=模型病毒选择 · 清除验证 · 低pH孵育
病毒载体下游工艺病毒清除
16
工艺相关杂质与产品相关杂质控制
目标=宿主细胞蛋白 · DNA · 质粒
工艺相关杂质产品相关杂质控制
17
病毒载体纯化过程分析与质量控制
目标=滴度 · 感染性 · 实心/空壳比
病毒载体纯化过程…质量控制
18
AAV载体下游纯化工艺案例
目标=从澄清 · 亲和捕获 · 离子交换精纯到空壳去除的完整工艺开发…
AAV载体下游纯化工艺…
19
腺病毒载体下游纯化工艺案例
目标=细胞裂解 · 澄清 · 离子交换
腺病毒载体下游纯…目标=细胞裂解
20
慢病毒载体下游纯化工艺案例
目标=不稳定包膜载体的澄清 · 浓缩 · 层析与低温操作策略
慢病毒载体下游纯…目标=不稳定包膜…
21
病毒载体下游工艺放大与工程化
目标=线性放大 · 规模放大 · 设备选型
病毒载体下游工艺…工程化
22
连续生物工艺在病毒载体纯化中的应用
目标=连续层析 · 连续浓缩 · 灌流与集成化下游工艺的可行性与挑战
连续生物工艺病毒载体纯化
23
病毒载体下游纯化中的一次性使用技术
目标=一次性反应袋 · 层析柱 · 膜组件
病毒载体下游纯化一次性使用技术
24
病毒载体纯化工艺开发与设计空间
目标=实验设计 · 质量源于设计 · 关键工艺参数与关键质量属性识别
病毒载体纯化工艺…设计空间
25
病毒载体下游纯化工艺验证
目标=工艺表征 · 工艺确认 · 持续工艺验证
病毒载体下游纯化…目标=工艺表征
26
病毒载体纯化设施设计与GMP要求
目标=洁净区划分 · 人流物流 · 设备布局
GMP病毒载体纯化设施…
27
病毒载体下游纯化中的稳定性与制剂衔接
目标=缓冲液配方 · 冷冻保存 · 冻融
病毒载体下游纯化稳定性
28
病毒载体纯化成本分析与工艺经济性
目标=介质寿命 · 回收率 · 批次成本
病毒载体纯化成本…工艺经济性
29
病毒载体下游纯化常见问题与故障排除
目标=低回收率 · 聚集 · 空壳残留
病毒载体下游纯化…故障排除
30
病毒载体下游纯化工程前沿与未来方向
目标=新型配体 · 智能工艺 · 机器学习优化
病毒载体下游纯化…未来方向