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生物技术_生物工程与智能实验室
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008-细胞与基因治疗及病毒载体制造
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《病毒载体上游细胞培养工程》
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本课程属于:008-细胞与基因治疗及病毒载体制造
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病毒载体上游细胞培养工程
共计 30 章节
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01
病毒载体上游细胞培养工程导论
目标=病毒载体的类型与上游工艺定位 · 细胞培养在载体生产中的核心作用 · 课程任务地图与学习产出
病毒载体上游细胞…
目标=病毒载体的…
02
病毒载体生产用细胞系选择
目标=HEK293 · HEK293T · PER.C6
病毒载体生产用细…
HEK293
03
细胞库建立与检定
目标=主细胞库与工作细胞库的构建流程 · 无菌与支原体检定 · 遗传稳定性评估
细胞库建立
检定
04
病毒载体上游工艺中的培养基设计
目标=基础培养基与补料策略 · 无血清与化学成分明确培养基 · 营养代谢需求
病毒载体上游工艺
培养基设计
05
贴壁培养与悬浮培养的工艺选择
目标=滚瓶 · 多层培养板 · 微载体培养与悬浮驯化
贴壁培养
悬浮培养的工艺选…
06
细胞扩增与种子制备
目标=逐级扩增策略 · 接种密度与传代控制 · 种子细胞质量指标
细胞扩增
种子制备
07
病毒载体转染与感染上游工艺
目标=瞬时转染 · 稳定包装细胞系诱导 · 杆状病毒感染等策略
病毒载体转染
感染上游工艺
08
腺相关病毒载体上游细胞培养
目标=AAV生产细胞系与辅助质粒系统 · Rep/Cap与ITR质粒比例 · 培养条件对AAV滴度与空壳率的影响
腺相关病毒载体上…
AAV
09
慢病毒载体上游细胞培养
目标=慢病毒包装质粒系统 · HEK293T瞬转工艺 · 培养时间与收获窗口
慢病毒载体上游细…
目标=慢病毒包装…
10
腺病毒载体上游细胞培养
目标=腺病毒包装与扩增细胞系 · 感染策略 · 补料与灌流操作
腺病毒载体上游细…
目标=腺病毒包装
11
杆状病毒-昆虫细胞载体上游工艺
目标=Sf9与High Five细胞… · 杆状病毒扩增与重组载体生产 · 感染时机与MOI优化
杆状病毒
昆虫细胞载体上游…
12
病毒载体上游生物反应器选型
目标=搅拌罐 · 波浪袋 · 一次性反应器
病毒载体上游生物…
目标=搅拌罐
13
批次、补料分批与灌流培养策略
目标=操作模式对细胞生长与载体产量的… · 补料组分与时机 · 灌流速率与细胞截留
批次
补料分批
14
上游培养过程参数控制
目标=温度 · pH · 溶氧
上游培养过程参数…
目标=温度
15
病毒载体上游过程分析技术
目标=在线活细胞密度 · 代谢物 · 病毒滴度快速检测
病毒载体上游过程…
目标=
16
转染与感染工艺放大
目标=从孔板到反应器的规模放大原则 · 混合与传质时间 · DNA/病毒分布均匀性
转染
感染工艺放大
17
病毒载体上游收获与澄清
目标=收获时机判断 · 细胞裂解与病毒释放 · 离心
病毒载体上游收获
澄清
18
上游工艺中的病毒载体稳定性
目标=温度 · pH · 剪切
上游工艺
病毒载体稳定性
19
上游工艺开发中的实验设计
目标=DoE在培养基优化 · 转染条件 · 感染参数中的应用
上游工艺开发
实验设计
20
病毒载体上游工艺表征
目标=关键质量属性与关键工艺参数关联 · 工艺表征实验设计 · 控制策略
病毒载体上游工艺…
目标=关键质量属…
21
上游工艺中的污染控制
目标=细菌 · 真菌 · 支原体与病毒污染风险
上游工艺
污染控制
22
病毒载体上游生产中的细胞代谢与代谢工程
目标=葡萄糖 · 谷氨酰胺 · 乳酸
病毒载体上游生产
细胞代谢
23
病毒载体上游工艺中的细胞凋亡与自噬调控
目标=凋亡通路对载体产量的影响 · 抗凋亡工程细胞系 · 收获前细胞活性管理
病毒载体上游工艺
细胞凋亡
24
上游工艺与下游工艺衔接
目标=收获液质量对纯化的影响 · 上游参数与空壳率 · 聚集体
上游工艺
下游工艺衔接
25
病毒载体上游工艺的成本与产能分析
目标=培养基与试剂成本 · 反应器占用 · 批次产量与产能计算
病毒载体上游工艺…
产能分析
26
病毒载体上游工艺的法规与GMP要求
目标=细胞库与生产用材料的合规性 · 工艺变更管理 · 批记录与电子数据
GMP
病毒载体上游工艺…
27
病毒载体上游工艺技术转移
目标=从研发到中试到生产的转移流程 · 文件与培训 · 工程批与工艺确认
病毒载体上游工艺…
目标=从研发到
28
病毒载体上游工艺故障排查
目标=低产量 · 低活性 · 细胞生长异常
病毒载体上游工艺…
目标=低产量
29
病毒载体上游工艺优化实战项目
目标=给定载体类型与产量目标 · 设计细胞系 · 培养基
病毒载体上游工艺…
目标=给定载体类…
30
病毒载体上游细胞培养工程前沿与展望
目标=新型细胞系与基因编辑改造 · 连续制造 · AI与过程建模
病毒载体上游细胞…
目标=新型细胞系
所属VIP或分类
同VIP:AAV病毒载体制造工程
同VIP:CAR-T细胞制备与工艺控制工程
同VIP:NK细胞培养与制备工艺工程