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重组蛋白生产细胞系开发

共计 30 章节
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01
重组蛋白生产细胞系开发导论
目标=课程目标 · 核心概念 · 细胞系开发在生物制药中的位置
重组蛋白生产细胞…目标=课程目标
02
宿主细胞选择
目标=CHO · HEK293 · NS0
宿主细胞选择CHO
03
表达载体设计
目标=启动子 · 增强子 · polyA
表达载体设计目标=启动子
04
目标基因优化
目标=密码子优化 · GC含量调整 · mRNA二级结构
目标基因优化目标=密码子优化
05
转染方法
目标=脂质体 · PEI · 电转
转染方法目标=脂质体
06
稳定细胞系筛选策略
目标=抗生素筛选 · 代谢标记 · 荧光标记
稳定细胞系筛选策…目标=抗生素筛选
07
基因整合机制与位点
目标=随机整合 · 定点整合 · 转座子
基因整合机制位点
08
基因扩增系统
目标=DHFR · GS · 谷氨酰胺合成酶扩增
基因扩增系统DHFR
09
单克隆分离与接种
目标=有限稀释 · FACS分选 · ClonePix
单克隆分离接种
10
克隆筛选与高通量评估
目标=微型生物反应器 · 孔板筛选 · ELISA
克隆筛选高通量评估
11
细胞库建立
目标=研究细胞库 · 主细胞库 · 工作细胞库的制备
细胞库建立目标=研究细胞库
12
细胞培养基础
目标=培养基组成 · 血清替代 · 化学成分明确培养基
细胞培养基础目标=培养基组成
13
工艺参数优化
目标=pH · 溶氧 · 温度
工艺参数优化pH
14
补料分批与灌流工艺
目标=补料策略 · 灌流培养 · 交替式切向流
补料分批灌流工艺
15
表达量提升策略
目标=基因拷贝数 · mRNA稳定性 · 翻译效率
表达量提升策略目标=基因拷贝数
16
蛋白质折叠与分泌
目标=内质网应激 · 未折叠蛋白反应 · 分子伴侣过表达
蛋白质折叠分泌
17
糖基化与翻译后修饰
目标=N-糖基化 · O-糖基化 · 唾液酸化
糖基化翻译后修饰
18
产品质量属性
目标=聚集体 · 片段 · 电荷变异体
产品质量属性目标=聚集体
19
细胞系稳定性研究
目标=长期传代稳定性 · 表达稳定性 · 基因拷贝稳定性
细胞系稳定性研究目标=长期传代稳…
20
代谢工程与细胞工程
目标=乳酸代谢 · 谷氨酰胺代谢 · 抗凋亡
代谢工程细胞工程
21
高通量工艺开发
目标=DoE · 微型生物反应器 · 自动化筛选
高通量工艺开发DoE
22
细胞系开发中的分析技术
目标=流式细胞术 · 成像 · qPCR
细胞系开发分析技术
23
法规与知识产权
目标=IND/BLA对细胞系的要求 · 细胞系溯源 · 专利
法规知识产权
24
技术转移与放大
目标=从孔板到反应器 · 规模放大参数 · 剪切力
技术转移放大
25
成本与效率优化
目标=培养基成本 · 筛选通量 · 时间线压缩
成本效率优化
26
案例研究一
目标=CHO细胞表达单抗的细胞系开发…
案例研究一CHO
27
案例研究二
目标=复杂重组蛋白在HEK293中的…
案例研究二HEK293
28
案例研究三
目标=双特异性抗体或融合蛋白的细胞系…
案例研究三目标=双特异性抗…
29
实战任务
目标=设计一个重组蛋白细胞系开发方案 · 包括宿主 · 载体
实战任务目标=设计一个重…
30
前沿与展望
目标=人工智能 · 合成生物学 · 连续制造
前沿目标=人工智能