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医疗设备软件可靠性工程

共计 30 章节
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01
医疗设备软件可靠性工程导论
目标=医疗设备软件的定义 · 分类与典型特征 · 可靠性工程在医疗设备软件中的目标
医疗设备软件可靠…目标=医疗设备软…
02
医疗设备软件失效与危害分析
目标=医疗设备软件失效模式 · 失效后果与危害等级划分 · 软件与硬件
医疗设备软件失效危害分析
03
医疗设备软件可靠性需求工程
目标=从临床需求 · 法规要求和风险控制中提取可靠性需求 · 需求可追溯性
医疗设备软件可靠…目标=从临床需求
04
医疗设备软件可靠性指标体系
目标=平均失效间隔时间 · 可用度 · 失效率
医疗设备软件可靠…目标=平均失效间…
05
医疗设备软件架构可靠性设计
目标=冗余 · 容错 · 降级
医疗设备软件架构…目标=冗余
06
医疗设备软件详细设计与可靠性
目标=状态机 · 异常处理 · 边界条件
医疗设备软件详细…可靠性
07
医疗设备软件编码可靠性与静态分析
目标=编码规范 · 防御性编程 · 未定义行为
医疗设备软件编码…静态分析
08
医疗设备软件单元与集成测试可靠性
目标=单元测试 · 接口测试 · 故障注入
医疗设备软件单元集成测试可靠性
09
医疗设备软件系统测试与可靠性验证
目标=系统级功能 · 性能 · 压力
医疗设备软件系统…可靠性验证
10
医疗设备软件可靠性建模与预测
目标=可靠性框图 · 故障树 · 马尔可夫链
医疗设备软件可靠…预测
11
医疗设备软件故障注入与容错验证
目标=故障注入方法 · 注入点选择 · 注入工具与安全边界
医疗设备软件故障…容错验证
12
医疗设备软件可靠性数据分析
目标=缺陷数据 · 测试数据 · 现场故障数据
医疗设备软件可靠…目标=缺陷数据
13
医疗设备软件安全性分析与可靠性协同
目标=FMEA · FTA · HAZOP
医疗设备软件安全…可靠性协同
14
医疗设备软件风险管理与可靠性
目标=风险管理流程 · 风险控制措施 · 剩余风险评价与受益-风险分析
医疗设备软件风险…可靠性
15
医疗设备软件配置管理与可靠性
目标=版本控制 · 基线 · 变更控制
医疗设备软件配置…可靠性
16
医疗设备软件缺陷管理与可靠性增长
目标=缺陷生命周期 · 缺陷分类 · 根因分析
医疗设备软件缺陷…可靠性增长
17
医疗设备软件评审与可靠性保证
目标=同行评审 · 走查 · 检查单
医疗设备软件评审可靠性保证
18
医疗设备软件验证与确认中的可靠性活动
目标=V&V计划 · 独立验证与确认 · 需求覆盖
医疗设备软件验证确认
19
医疗设备软件过程改进与可靠性
目标=IEC 62304 · ISO 14971 · IEC 62366等标准对软件可靠性…
医疗设备软件过程…可靠性
20
医疗设备软件供应链与第三方组件可靠性
目标=开源软件 · SOUP · 第三方库
医疗设备软件供应…第三方组件可靠性
21
医疗设备软件网络安全与可靠性
目标=网络安全威胁对可靠性的影响 · 安全启动 · 加密
医疗设备软件网络…可靠性
22
医疗设备软件人因可靠性与可用性
目标=人因失误 · 报警疲劳 · 界面设计
医疗设备软件人因…可用性
23
医疗设备软件维护与运行可靠性
目标=现场维护 · 远程升级 · 补丁管理
医疗设备软件维护运行可靠性
24
医疗设备软件可靠性测试环境与工具链
目标=仿真器 · 硬件在环 · 自动化测试
医疗设备软件可靠…工具链
25
医疗设备软件可靠性工程实战项目一
目标=需求与设计阶段 · 完成可靠性需求分析 · 指标定义
医疗设备软件可靠…目标=需求
26
医疗设备软件可靠性工程实战项目二
目标=实现与测试阶段 · 单元与集成测试 · 故障注入与可靠性数据采集
医疗设备软件可靠…目标=实现
27
医疗设备软件可靠性工程实战项目三
目标=验证与确认阶段 · 可靠性建模与预测 · 安全性协同分析
医疗设备软件可靠…目标=验证
28
医疗设备软件可靠性工程实战项目四
目标=运行与维护阶段：模拟现场故障 · 维护升级 · 数据反馈与可靠性增长
医疗设备软件可靠…目标=运行
29
医疗设备软件可靠性工程案例研讨
目标=选取输液泵 · 呼吸机 · 监护仪
医疗设备软件可靠…目标=选取输液泵
30
医疗设备软件可靠性工程前沿与综合能力提升
目标=人工智能/机器学习医疗软件 · 远程医疗 · 数字疗法
医疗设备软件可靠…综合能力提升