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数字疗法产品设计与工程化

共计 30 章节
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01
数字疗法产品全景与工程化边界
目标=定义 · 监管分类 · 与传统数字健康产品的区别
数字疗法产品全景工程化边界
02
从临床需求到产品需求
目标=识别未满足临床需求 · 利益相关者分析 · 临床路径拆解
从临床需求到产品…目标=识别未满足…
03
数字疗法产品的临床证据策略
目标=证据等级 · 临床试验设计基础 · 真实世界研究
数字疗法产品的临…目标=证据等级
04
产品概念设计与价值主张
目标=用户画像 · 使用场景建模 · 价值主张画布
产品概念设计价值主张
05
数字疗法核心功能架构设计
目标=干预模块 · 评估模块 · 数据采集模块
数字疗法核心功能…目标=干预模块
06
行为改变理论与干预设计
目标=行为改变技术分类 · 依从性机制 · 激励与反馈设计
行为改变理论干预设计
07
软件工程基础与数字疗法技术栈
目标=前后端架构 · 移动端与Web端 · 云服务
软件工程基础数字疗法技术栈
08
数据模型与互操作标准
目标=FHIR · HL7 · OMOP
数据模型互操作标准
09
传感器与数字生物标志物工程化
目标=可穿戴设备 · 移动传感 · 语音与图像数据
传感器数字生物标志物工…
10
算法与规则引擎在数字疗法中的应用
目标=临床规则引擎 · 推荐算法 · 风险分层模型
算法规则引擎
11
人因工程与用户体验设计
目标=可用性工程 · 认知负荷 · 无障碍设计
人因工程用户体验设计
12
数字疗法产品原型设计与迭代
目标=低保真到高保真原型 · 快速迭代方法 · 用户反馈闭环
数字疗法产品原型…迭代
13
软件开发生命周期与敏捷工程实践
目标=需求管理 · 版本规划 · 持续集成
软件开发生命周期敏捷工程实践
14
质量保证与软件测试工程
目标=测试策略 · 单元测试 · 集成测试
质量保证软件测试工程
15
网络安全与隐私工程
目标=威胁建模 · 加密与密钥管理 · 访问控制
网络安全隐私工程
16
医疗器械软件与数字疗法法规
目标=FDA · NMPA · CE MDR
医疗器械软件数字疗法法规
17
临床验证与真实世界证据工程化
目标=临床试验数字化工具 · 电子知情同意 · 远程随访
临床验证真实世界证据工程…
18
产品可用性与临床工作流集成
目标=电子病历集成 · 医嘱与处方流程 · 临床决策支持嵌入
产品可用性临床工作流集成
19
数字疗法平台化与生态系统
目标=平台架构 · 第三方集成 · 开放API
数字疗法平台化生态系统
20
商业化与支付模式工程化
目标=医保报销 · 企业雇主 · 药企合作
商业化支付模式工程化
21
产品运营与患者依从性工程
目标=用户激活 · 留存分析 · 依从性干预
产品运营患者依从性工程
22
数据治理与数据质量管理
目标=数据生命周期 · 元数据管理 · 数据质量维度
数据治理数据质量管理
23
人工智能与数字疗法的融合工程
目标=AI辅助诊断 · 个性化干预 · 自然语言处理
人工智能数字疗法的融合工…
24
数字疗法产品的可扩展性与性能工程
目标=负载均衡 · 弹性伸缩 · 高可用架构
数字疗法产品的可…性能工程
25
产品维护、版本更新与全生命周期管理
目标=上市后监督 · 不良事件报告 · 软件更新分类
产品维护版本更新
26
跨学科团队协作与项目管理
目标=临床 · 工程 · 设计
跨学科团队协作项目管理
27
数字疗法产品设计实战
目标=从需求到原型：小组项目 · 选定临床场景 · 完成需求规格
数字疗法产品设计…目标=从需求到原…
28
数字疗法工程化实战
目标=从原型到可测试系统：搭建技术栈 · 实现核心模块 · 集成数据接口
数字疗法工程化实…目标=从原型到可…
29
数字疗法临床验证实战
目标=设计小型临床研究：制定研究方案 · 伦理申请 · 招募与数据采集
数字疗法临床验证…目标=设计小型临…
30
数字疗法产品发布与路演
目标=注册策略 · 上市准备 · 商业计划
数字疗法产品发布路演