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生命科学与数字医疗
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023-医疗软件质量与高可用工程
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《医疗软件持续集成与交付工程》
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本课程属于:023-医疗软件质量与高可用工程
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医疗软件持续集成与交付工程
共计 30 章节
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01
医疗软件交付的特殊性
目标=医疗软件定义 · 分类 · 监管要求(FDA
医疗软件交付的特…
目标=医疗软件定…
02
医疗软件开发生命周期与CI/CD映射
目标=IEC 62304 · ISO 13485 · ISO 14971对开发流程的要求
CI/CD
医疗软件开发生命…
03
版本控制与分支策略
目标=Git在医疗软件中的合规使用 · 分支模型(GitFlow · Trunk-Based)
版本控制
分支策略
04
构建自动化基础
目标=构建工具(Maven · Gradle · CMake
构建自动化基础
Maven
05
持续集成服务器搭建与配置
目标=Jenkins · GitLab CI · GitHub Actions
持续集成服务器搭…
配置
06
自动化测试策略与框架
目标=单元测试 · 集成测试 · 系统测试在医疗软件中的分层
自动化测试策略
框架
07
静态代码分析与质量门禁
目标=SonarQube · Coverity · PC-lint等工具
静态代码分析
质量门禁
08
医疗软件中的单元测试与集成测试实战
目标=针对患者监护 · 输液泵 · 影像处理等模块编写测试用例
医疗软件
单元测试
09
持续交付流水线设计
目标=从代码提交到可部署产物的流水线… · 制品晋级 · 环境管理
持续交付流水线设…
目标=从代码提交…
10
制品管理与可追溯性
目标=二进制仓库(Nexus · Artifactory) · 制品元数据
制品管理
可追溯性
11
容器化与医疗软件部署
目标=Docker · Kubernetes在医疗软件中的适… · 容器安全
容器化
医疗软件部署
12
基础设施即代码与配置管理
目标=Terraform · Ansible · Puppet在医疗IT环境中的应用
基础设施即代码
配置管理
13
医疗软件中的自动化部署策略
目标=蓝绿部署 · 金丝雀发布 · 滚动更新在医疗系统中的风险与适用性
医疗软件
自动化部署策略
14
数据库变更管理与迁移
目标=Liquibase · Flyway在医疗软件中的使用 · 数据库版本控制
数据库变更管理
迁移
15
安全与合规集成
目标=DevSecOps在医疗软件中… · SAST · DAST
安全
合规集成
16
隐私与数据保护
目标=HIPAA · GDPR · 个人信息保护法对CI/CD的影响
隐私
数据保护
17
医疗软件中的性能与负载测试
目标=性能测试工具(JMeter · LoadRunner) · 临床工作负载建模
医疗软件
性能
18
可靠性工程与混沌工程
目标=医疗软件高可用要求 · 故障注入 · 混沌实验
可靠性工程
混沌工程
19
监管提交与文档自动化
目标=FDA 510(k) · De Novo · PMA及NMPA注册中的软件文档
监管提交
文档自动化
20
审计追踪与电子记录
目标=21 CFR Part 11 · GxP要求 · CI/CD系统中的审计追踪
审计追踪
电子记录
21
变更控制与配置管理
目标=医疗软件变更控制流程 · CCB · 变更请求
变更控制
配置管理
22
缺陷管理与追溯
目标=缺陷生命周期 · 严重度分级 · 根因分析
缺陷管理
追溯
23
供应商与第三方组件管理
目标=医疗软件中的开源与商业组件 · SCA · 许可证合规
供应商
第三方组件管理
24
云原生医疗软件交付
目标=医疗云(AWS · Azure · GCP)合规服务
云原生医疗软件交…
AWS
25
边缘与嵌入式医疗设备CI/CD
目标=嵌入式医疗设备(如起搏器 · 影像设备)的交叉编译 · 硬件在环测试
CI/CD
边缘
26
AI/ML医疗软件的持续交付
目标=机器学习模型版本控制 · 数据版本控制 · 模型验证
AI/ML
医疗软件的持续交…
27
互操作性与标准集成
目标=HL7 · FHIR · DICOM
互操作性
标准集成
28
灾难恢复与业务连续性
目标=医疗软件灾难恢复计划 · 备份策略 · 恢复时间目标与恢复点目标
灾难恢复
业务连续性
29
度量与持续改进
目标=DORA指标 · 交付吞吐量 · 变更失败率
度量
持续改进
30
综合实战
目标=从零构建一个符合IEC 623… · 涵盖需求管理 · 代码提交
综合实战
IEC
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