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临床数据ETL与质量控制工程

共计 30 章节
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01
临床数据ETL与质量控制工程导论
目标=课程目标 · 临床数据来源与类型 · ETL在临床研究中的角色
ETL临床数据
02
临床数据标准与互操作性
目标=CDISC（SDTM · ADaM） · HL7 FHIR
临床数据标准互操作性
03
临床数据源系统解析
目标=电子健康记录（EHR） · 电子数据采集（EDC） · 实验室信息系统（LIS）
临床数据源系统解…EHR
04
ETL需求分析与数据映射
目标=从临床研究方案到数据采集变量 · 源字段到目标标准字段的映射规则 · 映射文档编写与版本管理
ETL需求分析
05
临床数据抽取技术
目标=批量抽取 · 增量抽取 · 变更数据捕获（CDC）
临床数据抽取技术目标=批量抽取
06
临床数据转换核心操作
目标=数据清洗 · 类型转换 · 单位换算
临床数据转换核心…目标=数据清洗
07
临床数据加载策略
目标=全量加载与增量加载 · 目标数据库设计 · 加载顺序与依赖管理
临床数据加载策略目标=全量加载
08
ETL管道设计与编排
目标=工作流引擎（如Apache A… · 任务依赖 · 调度策略
ETL管道设计
09
临床数据质量控制框架
目标=数据质量维度（完整性 · 准确性 · 一致性
临床数据质量控制…目标=数据质量维…
10
数据质量规则引擎与实现
目标=规则表达方式（SQL · Python · DSL）
数据质量规则引擎实现
11
临床数据验证与核查
目标=源数据核查（SDV） · 数据逻辑核查 · 医学编码核查
临床数据验证核查
12
异常检测与数据清洗实战
目标=基于统计方法 · 规则引擎和机器学习（孤立森林 · 聚类）的异常识别
异常检测数据清洗实战
13
临床数据去重与患者主索引
目标=确定性匹配与概率匹配 · EMPI构建 · 跨系统患者标识映射
临床数据去重患者主索引
14
临床数据隐私与安全合规
目标=HIPAA · GDPR · 个人信息保护法
临床数据隐私安全合规
15
ETL过程中的元数据管理
目标=技术元数据 · 业务元数据 · 操作元数据
ETL过程
16
临床数据仓库与数据集市设计
目标=维度建模 · 星型与雪花模型 · 缓慢变化维
临床数据仓库数据集市设计
17
大数据技术在临床ETL中的应用
目标=Hadoop · Spark · Flink
ETL大数据技术
18
云原生临床数据ETL
目标=AWS · Azure · GCP上的数据工厂
ETL云原生临床数据
19
临床数据质量控制中的统计方法
目标=描述性统计 · 过程控制图 · 抽样检验
临床数据质量控制统计方法
20
真实世界数据（RWD）ETL与质量控制
目标=RWD来源（理赔 · 注册 · EHR）
RWDETL
21
临床试验数据ETL与质量控制
目标=从EDC到SDTM/ADaM的… · CDISC合规检查 · 临床试验数据质量标准
ETL临床试验数据
22
医学编码与术语映射
目标=MedDRA · WHO Drug · ICD编码自动化映射
医学编码术语映射
23
ETL性能调优与可扩展性
目标=分区 · 索引 · 并行处理
ETL性能调优
24
数据质量监控与告警
目标=实时监控指标 · 告警阈值设定 · 通知渠道
数据质量监控告警
25
ETL与质量控制中的测试策略
目标=单元测试 · 集成测试 · 端到端测试
ETL质量控制
26
临床数据治理与质量控制组织
目标=数据治理委员会 · 数据所有者与管理员 · 质量责任矩阵
临床数据治理质量控制组织
27
案例研究一
目标=多中心EHR数据整合与质量控制 · 标准化 · 去重
案例研究一EHR
28
案例研究二
目标=临床试验SDTM转换与质量核查 · 实现从原始EDC数据到SDTM域的E… · 并执行合规性质控
案例研究二SDTM
29
案例研究三
目标=真实世界数据ETL管道构建 · 设计增量管道 · 实施数据质量规则
案例研究三ETL
30
前沿趋势与持续改进
目标=AI辅助数据质量检查 · 自然语言处理在临床文本ETL中的应用 · 联邦学习与隐私计算
前沿趋势持续改进