所属分类：综合补充资料 当前为单品课程，可返回上一级继续浏览同方向资料。
← 返回上一级
← 返回所属目录 咨询 / 购买

医学光学产品研发全流程指南

共计 30 章节
点击此处阅读海量试读课程：100+行业、1000+细分领域
01
课程导入
医学光学产品的定义 · 分类 · 行业背景
课程导入医学光学产品的定…
02
医学光学基础
几何光学 · 物理光学 · 生物组织光学特性
医学光学基础几何光学
03
医学光学核心技术
成像技术（OCT · 荧光 · 内窥）
医学光学核心技术OCT
04
法规与标准体系
医疗器械分类 · ISO 13485 · IEC 60601
法规标准体系
05
产品需求工程
临床需求收集 · 用户调研 · 需求分析
产品需求工程临床需求收集
06
系统架构设计
光学系统 · 机械结构 · 电子硬件
系统架构设计光学系统
07
光学设计实战
Zemax/Code V 光学设计 · 像差分析 · 公差分析
光学设计实战Zemax/Code
08
光机结构设计
光学元件的固定与调节 · 热管理 · 防震设计
光机结构设计光学元件的固定
09
电子与嵌入式系统
光源驱动 · 光电探测器 · 信号调理
电子嵌入式系统
10
软件与算法
图像处理 · 信号处理 · 机器学习在医学光学中的应用
软件算法
11
人因工程与可用性
用户界面设计 · 人机交互 · 可用性工程过程
人因工程可用性
12
风险管理
ISO 14971 风险管理流程 · 危害分析 · 风险控制措施
风险管理ISO
13
可靠性工程
可靠性设计 · 加速寿命测试 · 环境试验（温度
可靠性工程可靠性设计
14
样机开发与验证
快速原型 · 工程样机 · 设计验证（DV）
样机开发验证
15
临床前研究
动物实验设计 · 光学性能测试 · 生物相容性评估
临床前研究动物实验设计
16
临床试验
临床试验设计 · 伦理审批 · 患者招募
临床试验临床试验设计
17
注册与合规
注册策略 · 技术文档编写 · 检测（EMC
注册合规
18
生产与供应链
可制造性设计（DFM） · 供应链管理 · 关键光学件质量控制
生产供应链
19
质量管理体系
ISO 13485 体系建立 · 文件控制 · CAPA
质量管理体系ISO
20
上市后监督
不良事件报告 · 产品追踪 · 客户反馈
上市后监督不良事件报告
21
案例实战一
基于OCT的眼底诊断设备研发全流程拆…
案例实战一OCT
22
案例实战二
便携式激光治疗仪研发全流程拆解（含安…
案例实战二便携式激光治疗仪…
23
案例实战三
脉搏血氧仪的光学设计与信号处理实战（…
案例实战三脉搏血氧仪的光学…
24
常见问题与陷阱
光学设计中的公差失控 · 法规理解偏差 · 临床评价不足
常见问题陷阱
25
项目管理与团队协作
研发流程中的里程碑 · 跨职能团队协作 · 敏捷与瀑布模型结合
项目管理团队协作
26
成本控制与商业化
研发成本估算 · 产品定价 · 医保报销策略
成本控制商业化
27
前沿技术趋势
人工智能辅助诊断 · 多模态光学成像 · 微型化与可穿戴
前沿技术趋势人工智能辅助诊断
28
综合实战项目
学员自选一个医学光学产品 · 完成从需求分析到注册策略的完整研发计…
综合实战项目学员自选一个医学…
29
课程总结与考核
核心知识回顾 · 常见误区总结 · 综合测试（选择题+案例分析）
课程总结考核
30
拓展学习资源
行业标准 · 学术期刊 · 专业书籍
拓展学习资源行业标准