所属分类：环境安全与环保运维 当前为单品课程，可返回上一级继续浏览同方向资料。
← 返回上一级
← 返回所属目录 咨询 / 购买

ISO 14644 洁净室及相关受控环境系列解读

共计 30 章节
点击此处阅读海量试读课程：100+行业、1000+细分领域
01
课程导入
ISO 14644系列标准的背景 · 发展历程 · 整体结构及各部分之间的关系
课程导入ISO
02
洁净室基础概念
洁净室定义 · 污染源类型（颗粒 · 微生物
洁净室基础概念洁净室定义
03
ISO 14644-1 空气洁净度分级
粒子浓度限值 · 粒径范围（≥0.1μm至≥5μm） · 等级计算公式
ISO14644
04
ISO 14644-2 监测与持续符合性
监测计划设计 · 监测频率 · 数据评估方法
ISO14644
05
ISO 14644-3 测试方法
悬浮粒子计数法 · 气流速度与换气次数测量 · 压差测试
ISO14644
06
ISO 14644-4 设计、建造与启动
洁净室设计原则（单向流/非单向流） · 材料选择 · 施工要求
ISO14644
07
ISO 14644-5 运行
洁净室日常运行管理 · 人员行为规范 · 更衣程序
ISO14644
08
ISO 14644-6 术语与定义
标准中关键术语的准确理解 · 如洁净度 · 污染
ISO14644
09
ISO 14644-7 隔离装置（隔离器、手套箱等）
隔离装置分类 · 设计要点 · 泄漏测试
ISO14644
10
ISO 14644-8 化学污染分级
化学污染物的分类（酸 · 碱 · 溶剂等）
ISO14644
11
ISO 14644-9 表面颗粒清洁度分级
表面颗粒污染等级定义 · 采样方法（擦拭 · 真空
ISO14644
12
ISO 14644-10 表面化学污染分级
表面化学污染物的分类 · 限值设定 · 采样与检测技术
ISO14644
13
ISO 14644-11 微生物污染分级
微生物污染等级（M等级） · 采样方法（沉降 · 浮游
ISO14644
14
ISO 14644-12 纳米粒子洁净度分级
纳米粒子定义 · 测量技术（CPC · SMPS等）
ISO14644
15
ISO 14644-13 大粒子（≥5μm）洁净度分级
大粒子污染源 · 采样方法（沉降 · 主动采样）
ISO14644
16
ISO 14644-14 按粒子浓度评估设备适用性
设备排放粒子评估方法 · 测试条件 · 数据解析
ISO14644
17
ISO 14644-15 气体与表面化学污染评估
气体化学污染（AMC）的采样与分析 · 表面化学污染评估方法 · 限值设定及在电子/制药行业的应用
ISO14644
18
ISO 14644-16 节能与能效优化
洁净室能耗构成 · 节能设计策略（如变风量控制 · 高效过滤器选型）
ISO14644
19
ISO 14644-17 颗粒沉降速率测试
沉降速率定义 · 测试方法（沉降板 · 主动采样）
ISO14644
20
ISO 14644-18 洁净室能耗评估
能耗基准建立 · 测量与验证方法 · 能耗指标（如单位面积能耗）
ISO14644
21
ISO 14644-19 洁净室适用性评估
评估洁净室是否满足特定工艺需求的方法 · 风险评估 · 性能测试组合
ISO14644
22
ISO 14644-20 洁净室运行中的颗粒监测
实时监测系统（如OPC · 激光粒子计数器） · 传感器布局
ISO14644
23
案例实战
制药行业洁净室设计 · 验证与日常监控——结合GMP要求 · 应用ISO 14644系列标准进行全…
案例实战制药行业洁净室设…
24
案例实战
电子半导体洁净室——纳米级污染控制 · AMC管理 · 微振动与温湿度控制
案例实战电子半导体洁净室
25
案例实战
医疗与生物安全实验室——微生物污染控… · 隔离装置应用 · ISO 14644-7/11的实践及…
案例实战医疗
26
常见问题与误区
粒子计数结果超标时的排查思路 · 监测频率的合理设定 · 等级测试与日常监测的区别
常见问题误区
27
综合提升
如何建立企业内部的洁净室管理体系——… · ISO 13485 · GMP等体系整合
综合提升如何建立企业内部…
28
综合提升
洁净室验证与确认的完整流程——从风险… · 验证计划 · 安装/运行/性能确认到持续监测的闭环…
综合提升洁净室验证
29
综合提升
洁净室污染控制策略（CCS）——基于… · PIC/S指南 · 构建从设计到运行的全方位污染控制体系
综合提升CCS
30
课程总结与考核
核心知识点回顾 · 常见考试题型解析 · 实际项目模拟演练及课程答疑与资源推荐
课程总结考核