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化工放大副反应与杂质变化分析

共计 30 章节
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01
课程导论
化工放大中副反应与杂质问题的工程意义 · 典型事故案例与课程学习地图
课程导论化工放大
02
放大效应基础
从实验室到工业反应器的混合 · 传热 · 传质差异及其对副反应和杂质谱的影响机…
放大效应基础从实验室到工业反…
03
反应网络与杂质生成路径
主副反应动力学竞争 · 杂质来源分类（原料 · 中间体
反应网络杂质生成路径
04
热力学与动力学分析
温度 · 浓度 · 停留时间分布对副反应选择性的定量影响…
热力学动力学分析
05
混合与传质对副反应的影响
微观混合 · 介观混合 · 宏观混合尺度与竞争反应选择性判据（如…
混合传质对副反应的影…
06
传热与温度分布
放大后热移除能力变化 · 局部过热 · 热点形成与副反应/杂质生成的关联分析
传热温度分布
07
停留时间分布与反应器选型
RTD 测量与模型 · 返混 · 短路
停留时间分布反应器选型
08
放大过程中的杂质谱演变
从实验室 · 中试到工业装置的杂质谱对比方法与变化…
放大过程杂质谱演变
09
原料与溶剂杂质引入
原料等级 · 溶剂回收 · 催化剂残留对放大杂质谱的贡献与管控策…
原料溶剂杂质引入
10
副反应动力学实验设计
如何设计实验获取副反应速率 · 活化能及竞争因子 · 支撑放大预测
副反应动力学实验…如何设计实验获取…
11
在线分析与过程监测
PAT 工具（FTIR · Raman · 在线 HPLC
线分析过程监测
12
杂质分离与鉴定技术
LC-MS · GC-MS · NMR
杂质分离鉴定技术
13
杂质谱图比对与趋势分析
指纹图谱 · 主成分分析 · 统计过程控制用于放大批次间杂质变化评…
杂质谱图比对趋势分析
14
反应量热与热风险放大
RC1 量热数据解读 · 绝热温升 · MTSR 与副反应热失控风险关联分析
反应量热热风险放大
15
工艺参数敏感性放大实验
温度 · 加料速率 · 搅拌转速
工艺参数敏感性放…温度
16
加料策略与浓度控制
半间歇/连续加料模式对局部浓度 · 副反应选择性和杂质生成的影响与优化
加料策略浓度控制
17
搅拌与反应器几何放大
搅拌桨型 · 转速 · 挡板
搅拌反应器几何放大
18
连续流反应器中的副反应控制
微反应器 · 管式反应器的停留时间精确控制与杂质抑…
连续流反应器副反应控制
19
结晶与后处理中的杂质变化
结晶热力学/动力学 · 晶习 · 包藏
结晶后处理
20
分离纯化单元放大对杂质去除的影响
萃取 · 蒸馏 · 吸附
分离纯化单元放大…萃取
21
催化剂放大与失活
催化剂颗粒尺寸 · 孔扩散 · 中毒
催化剂放大失活
22
放大中的杂质富集与累积
循环溶剂 · 母液回用 · 多批次累积对杂质水平的定量影响与排放…
放大杂质富集
23
中试放大方案设计
以副反应与杂质控制为目标的中试实验设… · 取样计划与放大判据制定
试放大方案设计以副反应
24
工业放大案例一
某精细化工中间体放大中副反应突增与杂…
工业放大案例一某精细化工
25
工业放大案例二
原料药放大中基因毒性杂质来源追溯 · 控制策略与工艺变更验证
工业放大案例二原料药放大
26
工业放大案例三
连续流工艺放大中停留时间分布导致的杂…
工业放大案例三连续流工艺放大
27
放大失败案例复盘
副反应失控 · 杂质超标导致的批次报废与工艺回退的根…
放大失败案例复盘副反应失控
28
杂质控制策略与质量标准
ICH Q11 起始物料与杂质控制 · 控制策略制定 · 分析方法验证与限度设定
杂质控制策略质量标准
29
工艺变更与放大后验证
变更风险评估 · 可比性研究 · 稳定性试验与杂质谱等效性评价
工艺变更放大后验证
30
课程综合实战
给定放大场景 · 完成副反应与杂质变化分析报告 · 控制方案设计与放大风险评估
课程综合实战给定放大场景