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反溶剂结晶工艺选择判定标准与应用对照

共计 30 章节
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01
课程导入与工艺选择总览
反溶剂结晶工艺选择的核心问题 · 判定标准的构成维度 · 课程学习路径与实战任务说明
课程导入工艺选择总览
02
反溶剂结晶基本原理与过程窗口
溶解度与过饱和度驱动 · 反溶剂加入方式 · 混合尺度
反溶剂结晶基本原…过程窗口
03
目标产品属性与工艺选择输入条件
晶型 · 粒度分布 · 纯度
目标产品属性工艺选择输入条件
04
溶剂-反溶剂体系筛选判定标准
互溶度 · 溶解度差异 · 安全性
溶剂反溶剂体系筛选判…
05
反溶剂加入方式对照
滴加 · 一次性加入 · 气相反溶剂
反溶剂加入方式对…滴加
06
混合与传质判定标准
混合时间与成核诱导期的匹配 · 局部过饱和 · 搅拌与微混合器选择
混合传质判定标准
07
过饱和度控制策略与判定准则
过饱和度生成速率 · 介稳区宽度 · 晶核密度与粒度目标之间的定量关系与选…
过饱度控制策略
08
温度与反溶剂比例协同判定
温度-组成相图 · 冷却与反溶剂耦合 · 操作线设计
温度反溶剂比例协同判…
09
晶型与溶剂化物风险判定
反溶剂诱导多晶型 · 溶剂化物/水合物形成 · 晶型转化窗口与工艺选择规避策略
晶型溶剂化物风险判定
10
粒度与粒度分布控制判定
成核与生长速率比 · 停留时间 · 反溶剂加入速率对粒度分布的影响与选择…
粒度粒度分布控制判定
11
纯度与杂质分配判定标准
杂质在母液中的分配系数 · 包藏与吸附风险 · 洗涤效率与工艺选择对照
纯度杂质分配判定标准
12
收率与母液损失判定
溶解度损失 · 母液回收 · 反溶剂比例优化
收率母液损失判定
13
工艺放大与几何相似判定
混合尺度放大 · 反溶剂分布均匀性 · 放大效应预测与中试选择验证任务
工艺放大几何相似判定
14
连续化与间歇化工艺选择对照
连续反溶剂结晶 · 间歇釜式 · 管式混合器的适用条件
连续化间歇化工艺选择对…
15
在线监测与过程分析技术判定
FBRM · PVM · ATR-FTIR
线监测过程分析技术判定
16
溶剂回收与绿色工艺判定
反溶剂回收率 · 能耗 · 废物处理
溶剂回收绿色工艺判定
17
安全与操作可行性判定
易燃 · 毒性 · 腐蚀
安全操作可行性判定
18
结晶器类型选择判定
搅拌釜 · 撞击流 · 膜结晶器
结晶器类型选择判…搅拌釜
19
晶种策略与反溶剂结晶耦合判定
晶种加入时机 · 晶种量 · 晶种质量与反溶剂加入程序的协同选择
晶种策略反溶剂结晶耦合判…
20
工艺选择判定矩阵构建实战
从质量属性 · 体系性质 · 操作条件到工艺候选的加权评分矩阵设计…
工艺选择判定矩阵…从质量属性
21
案例一
高价值药物晶型选择性反溶剂结晶工艺判… · 对照滴加与气相反溶剂方案并给出选择依…
案例一高价值药物晶型选…
22
案例二
精细化学品粒度分布控制的反溶剂结晶工… · 对照混合方式与过饱和度控制策略
案例二精细化学品粒度分…
23
案例三
高收率与高纯度冲突下的工艺选择 · 建立收率-纯度权衡判定表
案例三高收率
24
案例四
连续反溶剂结晶放大判定 · 监测方案与风险对照
案例四连续反溶剂结晶放…
25
案例五
溶剂替代与绿色工艺选择判定 · 对照多个溶剂-反溶剂体系的综合评分与…
案例五溶剂替代
26
实验设计与工艺选择验证任务
利用部分因子或响应面设计验证关键判定… · 形成工艺选择证据链
实验设计工艺选择验证任务
27
工艺选择报告与决策记录规范
判定标准文档化 · 对照表模板 · 风险登记与可追溯性要求
工艺选择报告决策记录规范
28
常见误判与失效模式对照
混合不足 · 过饱和失控 · 晶型误判
常见误判失效模式对照
29
综合实战
给定产品目标与体系数据 · 完成反溶剂结晶工艺选择判定全流程并输…
综合实战给定产品目标
30
课程总结与判定标准迭代
核心判定准则回顾 · 工艺选择知识库维护 · 新体系与新工艺的扩展应用方法
课程总结判定标准迭代