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生物纯化设备维护与管理

共计 30 章节
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01
课程导入与设备全景
生物纯化设备分类（层析 · 过滤 · 离心
课程导入设备全景
02
设备维护管理基础
预防性维护与纠正性维护概念 · 维护计划制定要素 · 设备台账与档案建立方法
设备维护管理基础预防性维护
03
层析系统日常维护
泵 · 检测器 · 阀门
层析系统日常维护检测器
04
层析柱维护与性能验证
柱效测定 · 填料清洁与保存 · 柱头维护
层析柱维护性能验证
05
过滤设备维护
滤膜完整性测试 · 滤壳清洁与灭菌 · 压差监控与滤芯更换周期制定
过滤设备维护滤膜完整性测试
06
超滤/透析设备维护
膜包清洗与储存 · 通量恢复方法 · 泄漏检测与完整性测试实战
超滤透析设备维护
07
离心设备维护
转子平衡检查 · 密封圈更换 · 真空系统维护
离心设备维护转子平衡检查
08
在线检测仪器维护
pH · 电导率 · UV检测器的校准与清洁
线检测仪器维护pH
09
阀门与管路系统维护
卫生级阀门拆装 · 密封更换 · 管路坡度与死角检查
阀门管路系统维护
10
泵的维护与故障处理
蠕动泵 · 隔膜泵 · 柱塞泵的日常保养
泵的维护故障处理
11
自动化控制系统维护
PLC · HMI · 传感器校准
自动化控制系统维…PLC
12
清洁与消毒规程
CIP/SIP原理 · 清洁剂选择 · 清洁验证取样与接受标准
清洁消毒规程
13
设备维护中的生物安全
防污染措施 · 个人防护 · 废弃物处理
设备维护生物安全
14
维护工具与备件管理
专用工具清单 · 备件库存策略 · 供应商管理与采购流程优化
维护工具备件管理
15
维护记录与数据完整性
纸质与电子记录规范 · 审计追踪 · ALCOA+原则在维护中的应用
维护记录数据完整性
16
设备校准管理
校准周期确定 · 校准标准器溯源 · 校准结果处理与标签管理
设备校准管理校准周期确定
17
故障诊断与排除方法
鱼骨图 · 5Why分析 · 故障树分析在纯化设备故障排查中的实战…
故障诊断排除方法
18
预防性维护计划制定
基于风险与设备关键性的维护策略 · PM任务清单与频率优化
预防性维护计划制…基于风险
19
设备性能监控与趋势分析
关键参数趋势图 · 统计过程控制 · 早期预警与预测性维护入门
设备性能监控趋势分析
20
维护中的变更控制
设备改造 · 备件替代 · 维护程序变更的评估与审批流程
维护变更控制
21
设备退役与报废管理
退役评估 · 数据归档 · 设备处置与环保要求
设备退役报废管理
22
维护团队建设与培训
技能矩阵 · 培训计划制定 · 维护操作SOP编写与演练
维护团队建设培训
23
维护成本控制
维护预算编制 · 成本分析 · 外包与自修决策
维护成本控制维护预算编制
24
设备维护KPI与绩效评估
MTBF · MTTR · OEE等指标计算与应用
KPI设备维护
25
审计与检查应对
内审与外审准备 · 维护记录审查要点 · 常见缺陷项与整改措施
审计检查应对
26
应急响应与业务连续性
关键设备故障应急预案 · 备用方案 · 恢复时间目标设定与演练
应急响应业务连续性
27
数字化维护管理工具
CMMS系统选型与实施 · 移动巡检 · 物联网传感器应用场景
数字化维护管理工…CMMS
28
纯化设备维护综合实战
从设备台账建立到年度维护计划编制的完…
纯化设备维护综合…从设备台账建立到…
29
故障排查综合案例
层析系统压力异常 · 超滤通量下降 · 检测器信号漂移的联合诊断与处理
故障排查综合案例层析系统压力异常
30
课程总结与持续改进
维护管理成熟度评估 · 个人行动计划制定 · 前沿技术展望
课程总结持续改进