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农业食品现代生物产业工程
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025-生物分离纯化与下游工艺
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《生物下游分离纯化工艺入门》
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本课程属于:025-生物分离纯化与下游工艺
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生物下游分离纯化工艺入门
共计 30 章节
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01
课程导入与下游工艺全景
明确生物下游分离纯化的核心目标与典型… · 理解从发酵液/细胞培养液到高纯度产品… · 建立物料平衡
课程导入
下游工艺全景
02
生物原料液特性与预处理任务
分析细胞培养液或发酵液的组成与杂质来… · 识别细胞 · 碎片
生物原料液特性
预处理任务
03
固液分离入门
离心与过滤的选择:对比碟片离心 · 管式离心 · 切向流过滤与深层过滤的适用场景
固液分离入门
离心
04
细胞破碎与碎片去除的工艺衔接
理解高压均质 · 珠磨等破碎方法对后续纯化的影响 · 设计破碎后碎片去除与料液澄清的衔接方…
细胞破碎
碎片去除的工艺衔…
05
产品捕获与浓缩
超滤与透析过滤基础 · 缓冲液置换与分级分离中的应用 · 围绕料液体积缩小与盐分调整任务设定膜…
产品捕获
浓缩
06
初级分离
盐析与沉淀操作入门:理解盐析 · 有机溶剂沉淀与等电点沉淀的原理与适用… · 针对粗蛋白捕获任务设计沉淀条件与固液…
初级分离
盐析
07
色谱入门
分配系数与分离模式 · 理解分配系数 · 保留时间
色谱入门
分配系数
08
离子交换色谱工艺设计
围绕电荷差异设计离子交换色谱步骤 · 选择交换剂 · 缓冲液pH与电导率条件
离子交换色谱工艺…
围绕电荷差异设计…
09
疏水相互作用与反相色谱入门
理解疏水色谱与反相色谱的保留机理与差… · 针对不同疏水性产品设计盐浓度梯度与洗… · 注意有机溶剂对活性的影响
疏水相互作用
反相色谱入门
10
凝胶过滤与缓冲液置换
掌握凝胶过滤色谱在脱盐 · 缓冲液置换与分子量分级中的应用 · 围绕脱盐任务选择介质与柱参数
凝胶过滤
缓冲液置换
11
亲和色谱与标签纯化入门
理解亲和色谱的高选择性原理与常见配基… · 设计带标签产品的捕获步骤 · 关注洗脱条件
色谱
标签纯化入门
12
色谱柱装填与操作实务
学习色谱柱装填 · 柱效评价与日常维护方法 · 围绕柱效下降或压力异常问题排查装填与…
色谱柱装填
操作实务
13
层析工艺开发中的方法组合
围绕澄清后料液设计离子交换 · 疏水与凝胶过滤的组合顺序 · 分析步骤衔接中的缓冲液兼容性与体积控…
层析工艺开发
方法组合
14
病毒去除与灭活入门
理解低pH孵育 · 溶剂去污剂与纳滤在病毒安全控制中的作… · 将病毒去除步骤嵌入下游流程并评估对产…
病毒去除
灭活入门
15
除菌过滤与产品制剂衔接
掌握除菌过滤的滤器选型 · 完整性测试与操作要点 · 设计纯化后料液到制剂前处理的过滤与缓…
除菌过滤
产品制剂衔接
16
下游工艺中的分析检测配套
识别蛋白浓度 · 纯度 · 聚集体
下游工艺
分析检测配套
17
工艺收率与物料平衡核算
建立各步骤收率 · 体积与浓度变化的核算方法 · 围绕整体工艺计算总收率与杂质清除率
工艺收率
物料平衡核算
18
缓冲液配制与工艺溶液管理
学习缓冲液配制 · pH与电导率校准 · 过滤除菌与储存要求
缓冲液配制
工艺溶液管理
19
下游工艺中的放大与规模转换
理解混合 · 传质 · 过滤通量与色谱载量在放大中的变化
下游工艺
放大
20
清洁验证与交叉污染控制入门
掌握层析介质 · 膜包与设备清洁的基本要求 · 设计清洁验证取样与检测方案
清洁验证
交叉污染控制入门
21
工艺开发中的实验设计入门
运用单因素与部分因子实验设计优化关键… · 围绕收率与纯度目标安排实验并解读结果
工艺开发
实验设计入门
22
下游工艺的经济性与成本分析
识别介质 · 膜包 · 缓冲液与人工等成本构成
下游工艺的经济性
成本分析
23
法规与质量要求入门
了解GMP · ICH Q7/Q11等对下游工艺的基… · 识别工艺描述
法规
质量要求入门
24
工艺表征与关键参数识别
围绕下游单元操作识别关键工艺参数与关… · 设计工艺表征实验并建立参数范围
工艺表征
关键参数识别
25
下游工艺的风险评估与故障排查
运用风险分析工具识别单元操作中的失败… · 围绕收率下降 · 纯度不合格或压力异常等问题进行排查与…
下游工艺的风险评…
故障排查
26
案例实战
单克隆抗体下游工艺初步设计 · 亲和捕获 · 病毒灭活
案例实战
单克隆抗体下游工…
27
案例实战
重组蛋白纯化路线设计 · 澄清 · 捕获与精制步骤
案例实战
重组蛋白纯化路线…
28
案例实战
疫苗或病毒样颗粒下游工艺入门 · 浓缩 · 纯化与除菌步骤
案例实战
疫苗或病毒样颗粒…
29
下游工艺技术转移与文件准备
学习技术转移中的工艺描述 · 操作参数与接受标准传递 · 准备批记录与转移方案的关键内容
下游工艺技术转移
文件准备
30
课程综合实战
下游工艺方案汇报与评审 · 进行物料平衡 · 收率核算与风险分析
课程综合实战
下游工艺方案汇报
所属VIP或分类
同VIP:下游工艺批次数据分析
同VIP:下游纯化工艺收率计算
同VIP:分离纯化工艺放大风险分析