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生物反应器入门与设备选型

共计 30 章节
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01
认识生物反应器
从细胞培养需求出发 · 理解生物反应器的定义 · 分类与核心功能
认识生物反应器从细胞培养需求出…
02
细胞培养与反应器环境
分析细胞生长代谢对溶氧 · pH · 温度
细胞培养反应器环境
03
生物反应器类型全景
对比搅拌式 · 气升式 · 鼓泡式
生物反应器类型全…对比搅拌式
04
搅拌式反应器结构解析
拆解罐体 · 搅拌桨 · 挡板
搅拌式反应器结构…拆解罐体
05
通气与传质基础
学习氧传递速率 · kLa的测定与影响因素 · 掌握通气策略与搅拌协同优化的方法
通气传质基础
06
混合与剪切力平衡
分析搅拌转速 · 桨叶类型对混合时间与剪切损伤的影响 · 通过案例学习如何在敏感细胞培养中权衡
混合剪切力平衡
07
温度与pH控制原理
理解夹套/盘管换热 · PID控制 · 酸碱补料系统的工作机制
pH温度
08
灭菌与无菌操作
掌握在线灭菌（SIP）与离线灭菌（C… · 验证要点 · 以及无菌保障的关键设计
灭菌无菌操作
09
反应器材质与表面处理
比较不锈钢 · 玻璃 · 一次性材料的特性
反应器材质表面处理
10
传感器与过程分析技术
认识pH · DO · 温度
传感器过程分析技术
11
补料与流加策略
学习补料系统组成 · 补料方式（间歇 · 恒速
补料流加策略
12
过程控制与自动化
从PLC到DCS · 理解生物反应器控制系统的层级 · 数据采集与报警管理
过程控制自动化
13
规模放大与缩小
学习基于kLa · 剪切力 · 混合时间等参数的放大准则
规模放大缩小
14
一次性生物反应器
分析一次性袋式反应器的结构 · 优势与局限 · 掌握其选型
一次性生物反应器分析一次性袋式反…
15
固定床与膜反应器
理解固定床 · 中空纤维等反应器在贴壁细胞和高密度培… · 学习灌流系统设计
固定床膜反应器
16
光生物反应器
针对微藻和光合细胞 · 学习光分布 · CO2供给与反应器构型的选择要点
光生物反应器针对微藻
17
动物细胞培养反应器选型
以CHO · HEK293等细胞为例 · 从剪切敏感性
动物细胞培养反应…CHO
18
微生物发酵反应器选型
以大肠杆菌 · 酵母为例 · 考虑高耗氧
微生物发酵反应器…以大肠杆菌
19
高密度培养与灌流技术
学习灌流培养的原理 · 细胞截留装置（ATF · TFF）的选择
高密度培养灌流技术
20
反应器清洗与清洁验证
掌握CIP系统设计 · 清洗剂选择 · 清洁验证取样与检测方法
反应器清洗清洁验证
21
生物反应器验证与确认
学习IQ/OQ/PQ流程 · 以及针对生物反应器的关键验证项目（如… · 搅拌性能
生物反应器验证确认
22
设备选型需求分析
从工艺需求出发 · 制定用户需求说明（URS） · 明确产能
设备选型需求分析从工艺需求出发
23
供应商评估与招标
建立供应商评估体系 · 学习技术交流 · 工厂验收测试（FAT）和现场验收测试…
供应商评估招标
24
成本分析与全生命周期管理
核算设备采购 · 安装 · 运行
成本分析全生命周期管理
25
安装与调试实战
规划反应器安装场地 · 公用工程配套 · 制定调试计划
安装调试实战
26
常见故障诊断与排除
分析搅拌故障 · 通气异常 · 传感器漂移等典型问题
常见故障诊断排除
27
数据完整性与合规要求
理解GMP · GAMP5对生物反应器数据记录 · 审计追踪的要求
数据完整性合规要求
28
反应器选型案例一
单克隆抗体生产 · 对比搅拌式与一次性反应器的选型决策 · 完成设备配置清单
反应器选型案例一单克隆抗体生产
29
反应器选型案例二
疫苗生产：针对病毒载体或灭活疫苗 · 考虑生物安全等级 · 灭活要求
反应器选型案例二疫苗生产
30
课程总结与选型决策模拟
综合运用全课程知识 · 针对一个虚拟生物药项目 · 完成从需求分析到设备选型报告的实战任…
课程总结选型决策模拟