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发酵罐安装调试与验收

共计 30 章节
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01
课程导入与发酵罐系统认知
学习目标 · 发酵罐在生物工艺中的角色 · 安装调试与验收的整体流程框架
课程导入发酵罐系统认知
02
发酵罐安装调试相关法规与标准
GMP · ASME BPE · PED
发酵罐安装调试相…标准
03
发酵罐设备开箱验收与基础检查
到货检查流程 · 装箱单核对 · 外观与损伤检查
发酵罐设备开箱验…基础检查
04
发酵罐安装现场勘察与基础准备
设备布置图与管道仪表流程图（P&ID… · 基础承载与水平度要求 · 地脚螺栓预埋
发酵罐安装现场勘…基础准备
05
发酵罐吊装就位与初找正
吊装方案与安全要点 · 吊点选择 · 就位顺序
发酵罐吊装就位初找正
06
发酵罐地脚螺栓灌浆与精找正
二次灌浆材料与工艺 · 养护要求 · 精找正方法（水平仪
发酵罐地脚螺栓灌…精找正
07
发酵罐机械搅拌系统安装与检查
搅拌轴与桨叶组装 · 机械密封/填料密封安装 · 减速机与电机对中（激光对中仪使用）
发酵罐机械搅拌系…检查
08
发酵罐夹套/盘管与保温层安装
夹套/盘管压力试验前检查 · 保温材料选择与施工 · 保温层下管道与罐体接口的密封
发酵罐夹套盘管
09
发酵罐工艺管道与阀门安装
管道等级与材质匹配 · 焊接/卡箍连接工艺 · 坡度与排空要求
发酵罐工艺管道阀门安装
10
发酵罐公用工程管道连接
纯蒸汽 · 工艺空气 · 冷却水
发酵罐公用工程管…纯蒸汽
11
发酵罐仪表与传感器安装
温度 · pH · DO
发酵罐仪表传感器安装
12
发酵罐电气与控制系统接线
动力电缆与控制电缆敷设 · 电机接线与绝缘测试 · 控制柜与现场仪表接线核对
发酵罐电气控制系统接线
13
发酵罐控制系统上电与基本功能测试
上电前安全检查 · PLC/控制器启动 · HMI 画面与通讯测试
发酵罐控制系统上…基本功能测试
14
发酵罐单机试运行——搅拌系统
搅拌电机空载与负载试运行 · 电流与振动监测 · 密封泄漏检查
发酵罐单机试运行搅拌系统
15
发酵罐单机试运行——温度控制系统
夹套/盘管通冷却水与蒸汽（或导热油）… · 温度传感器响应比对 · PID 参数初步整定
发酵罐单机试运行温度控制系统
16
发酵罐单机试运行——通气与搅拌联动
空气过滤器完整性测试（起泡点/扩散流… · 通气流量控制与计量 · DO 电极响应测试
发酵罐单机试运行通气
17
发酵罐单机试运行——pH 与补料系统
pH 电极校准与响应测试 · 酸碱补料管路与泵的联动测试 · 补料称重/流量计量校准
pH发酵罐单机试运行
18
发酵罐压力试验与泄漏测试
夹套/内胆水压试验或气压试验程序 · 试验压力与保压时间 · 泄漏点排查与处理
发酵罐压力试验泄漏测试
19
发酵罐清洗系统（CIP）安装检查与调试
CIP 喷淋球覆盖测试（核黄素测试） · 清洗液流速与压力确认 · 清洗程序步序调试
CIP发酵罐清洗系统
20
发酵罐灭菌系统（SIP）安装检查与调试
纯蒸汽品质确认 · 灭菌程序（温度-时间）设定与验证 · 罐体与管道灭菌温度分布测试（多点温度…
SIP发酵罐灭菌系统
21
发酵罐无菌边界与密封性验收
机械密封无菌性检查 · 取样阀与补料口无菌连接验证 · 过滤器完整性复测
发酵罐无菌边界密封性验收
22
发酵罐自动化控制程序联调
批控制逻辑（配方）测试 · 顺序控制与联锁保护验证 · 报警分级与处理
发酵罐自动化控制…批控制逻辑
23
发酵罐性能确认（PQ）——空载与负载运行
空载运行稳定性测试 · 负载（模拟培养基）运行测试 · 搅拌功率与混合时间评估
PQ发酵罐性能确认
24
发酵罐安装调试中的偏差处理与变更控制
偏差识别与记录 · 根本原因分析（鱼骨图 · 5Why）
发酵罐安装调试偏差处理
25
发酵罐验收文件体系与移交
安装确认（IQ） · 运行确认（OQ） · 性能确认（PQ）报告编制
发酵罐验收文件体…移交
26
发酵罐验收现场检查与测试见证
验收 checklist 制定 · 现场外观与安装检查 · 功能测试见证
发酵罐验收现场检…测试见证
27
发酵罐常见安装调试问题案例库
搅拌轴对中不良导致振动 · pH 电极灭菌后漂移 · CIP 喷淋球堵塞
发酵罐常见安装调…搅拌轴对
28
发酵罐安装调试安全与风险管理
压力容器安全操作 · 高温表面与蒸汽安全 · 电气安全与锁定挂牌（LOTO）
发酵罐安装调试安…风险管理
29
发酵罐验收后的持续改进与再验证
预防性维护计划与校准周期 · 再验证触发条件（大修 · 变更
发酵罐验收后的持…再验证
30
综合实战
发酵罐安装调试与验收全流程模拟 · 从开箱验收 · 安装找正
综合实战发酵罐安装调试